가변 압력 지원 시도 (ViPS)
2018년 7월 25일 업데이트: Technische Universität Dresden
기계적 환기에서 이유를 위한 가변 대 비 가변 압력 지원에 대한 국제 다기관 무작위 제어 공개 시험
2008년에는 흡기 노력과 독립적으로 호흡 패턴의 가변성을 증가시킬 수 있는 가변 압력 지원 인공호흡(PSV)이라는 새로운 인공호흡 전략이 도입되었습니다. 실험적 폐 손상에서 가변 PSV는 가스 교환을 개선하고 흡기 노력을 감소시키는 반면 기존(비 가변) PSV에 비해 폐포 부종 및 염증 침윤을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 중요한 것은 가변 PSV가 최대 기도압과 호흡계 탄성을 가변성 의존 방식으로 감소시켰다는 것입니다. 또한 예비 관찰에 따르면 가변 PSV는 호흡 작업을 줄이고 환자의 편안함을 개선할 수 있지만 이 새로운 환기 전략이 가능한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 기계적 환기에서 젖을 떼는 속도를 높입니다.
가변 PSV는 평균 압력 지원을 감소시킬 수 있기 때문에 압력 지원의 더 빠른 감소로 이어질 수 있으므로 기존 PSV보다 이유 기간이 더 짧습니다.
이 연구의 가설은 가변 압력 지원 환기가 기계적 환기 기간을 비 가변(기존) 압력 지원 환기로 단축한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dresden, 독일, 01307
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 제어된 기계적 환기 지속 시간 ≥ 24시간
- Infinity V500 인공호흡기의 가용성(사용 준비 완료)
- 현지 규정에 따른 사전 동의
- 온도 ≤ 39 °C
- 헤모글로빈 ≥ 6g/dl
- PaO2/FIO2 ≥ 150mmHg, 호기말 양압(PEEP) ≤16cmH2O
- 자발적인 호흡 능력
제외 기준:
- 이 임상시험에 등록하기 전 마지막 4주 이내에 또 다른 중재적 임상시험에 참여
- 호흡 펌프 장애와 관련된 말초신경계 질환
- 호흡 펌프 장애와 관련된 근육 질환
- 역설적인 흉벽 운동을 동반한 불안정한 흉부
- 72시간 이내에 전신마취 하에 계획된 수술
- 어려운 기도/삽관
- ICU 입원 시 기존 기관절개술
- 예상 생존 < 72시간
- 가정용 기계 환기 또는 만성 산소 요법
- 의심되는 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 가변 환기
환자는 가변 압력 지원 모드로 환기됩니다.
|
|
|
간섭 없음: 기존(비변동) 환기
환자는 비 가변(기존) 압력 지원 인공 호흡 모드로 인공 호흡됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이유 시간
기간: 무작위 배정 시점부터 성공적인 발관 시점까지 최대 30일로 추정
|
무작위화에서 성공적인 발관까지의 시간으로 정의되는 이유 시간.
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무작위 배정 시점부터 성공적인 발관 시점까지 최대 30일로 추정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marcelo Gama de Abreu, Dresden University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK235082012
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