Essai d'aide inspiratoire variable (ViPS)
Essai ouvert contrôlé randomisé multicentrique international sur l'aide inspiratoire variable ou non variable pour le sevrage de la ventilation mécanique
En 2008, une nouvelle stratégie de ventilation appelée ventilation d'aide inspiratoire variable (PSV) a été introduite, capable d'augmenter la variabilité du schéma respiratoire indépendamment de l'effort inspiratoire. Dans les lésions pulmonaires expérimentales, il a été constaté que le PSV variable améliorait les échanges gazeux et diminuait l'effort inspiratoire, tout en réduisant l'œdème alvéolaire et l'infiltration inflammatoire par rapport au PSV conventionnel (non variable). Il est important de noter que la PSV variable a réduit la pression maximale des voies respiratoires et l'élastance du système respiratoire d'une manière dépendante de la variabilité. De plus, des observations préliminaires suggèrent que la PSV variable peut réduire le travail respiratoire et améliorer le confort du patient, mais on ne sait pas si cette nouvelle stratégie ventilatoire est capable pour accélérer le sevrage de la ventilation mécanique.
Étant donné que la PSV variable peut réduire l'aide inspiratoire moyenne, elle peut entraîner une réduction plus rapide de l'aide inspiratoire et, par conséquent, une période de sevrage plus courte que la PSV conventionnelle.
L'hypothèse de cette étude est que la ventilation avec aide inspiratoire variable réduit la durée de la ventilation mécanique à une ventilation avec aide inspiratoire non variable (conventionnelle).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne, 01307
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Durée de la ventilation mécanique contrôlée ≥ 24h
- Disponibilité d'un ventilateur Infinity V500 (prêt à l'emploi)
- Consentement éclairé conformément aux réglementations locales
- Température ≤ 39 °C
- Hémoglobine ≥ 6 g/dl
- PaO2/FIO2 ≥ 150 mmHg avec pression positive en fin d'expiration (PEP) ≤16 cmH2O
- Capacité à respirer spontanément
Critère d'exclusion:
- Participation à un autre essai interventionnel au cours des quatre dernières semaines avant l'inscription à cet essai
- Maladie neurologique périphérique associée à une altération de la pompe respiratoire
- Maladie musculaire associée à une altération de la pompe respiratoire
- Thorax instable avec mouvement paradoxal de la paroi thoracique
- Chirurgie planifiée sous anesthésie générale dans les 72 heures
- Voies respiratoires/intubation difficiles
- Trachéotomie existante à l'admission aux soins intensifs
- Espérance de survie < 72 heures
- Ventilation mécanique à domicile ou sous oxygénothérapie chronique
- Suspicion de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ventilation variable
Les patients sont ventilés avec un mode d'aide inspiratoire variable.
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Aucune intervention: Ventilation conventionnelle (non variable)
Les patients sont ventilés avec un mode de ventilation d'aide inspiratoire non variable (conventionnel).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de sevrage
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'au moment de l'extubation réussie, estimé à 30 jours
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Temps de sevrage défini comme le temps entre la randomisation et l'extubation réussie.
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Du moment de la randomisation jusqu'au moment de l'extubation réussie, estimé à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo Gama de Abreu, Dresden University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- EK235082012
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