Próba wspomagania zmiennym ciśnieniem (ViPS)
Międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie dotyczące zmiennego i niezmiennego wsparcia ciśnieniowego w celu odzwyczajenia od wentylacji mechanicznej
W 2008 roku wprowadzono nową strategię wentylacji zwaną wentylacją ze wspomaganiem ciśnieniem (PSV), która jest w stanie zwiększyć zmienność wzorca oddychania niezależnie od wysiłku wdechowego. W eksperymentalnym uszkodzeniu płuc stwierdzono, że zmienna PSV poprawia wymianę gazową i zmniejsza wysiłek wdechowy, jednocześnie zmniejszając obrzęk pęcherzyków płucnych i naciek zapalny w porównaniu z konwencjonalnym (niezmiennym) PSV. Co ważne, zmienna PSV zmniejsza szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych i elastyczność układu oddechowego w sposób zależny od zmienności. Ponadto wstępne obserwacje sugerują, że zmienna PSV może zmniejszyć wysiłek oddechowy i poprawić komfort pacjenta, ale nie wiadomo, czy ta nowa strategia wentylacji jest w stanie przyspieszyć odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej.
Ponieważ zmienna PSV może zmniejszyć średnie wsparcie ciśnieniowe, może prowadzić do szybszej redukcji wsparcia ciśnieniowego, a zatem do krótszego okresu odstawiania od konwencjonalnego PSV.
Hipoteza tego badania jest taka, że wentylacja wspomagana zmiennym ciśnieniem skraca czas trwania wentylacji mechanicznej do niezmiennej (konwencjonalnej) wentylacji wspomaganej ciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Czas trwania kontrolowanej wentylacji mechanicznej ≥ 24h
- Dostępność respiratora Infinity V500 (gotowego do użycia)
- Świadoma zgoda zgodnie z lokalnymi przepisami
- Temperatura ≤ 39°C
- Hemoglobina ≥ 6 g/dl
- PaO2/FIO2 ≥ 150 mmHg przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) ≤16 cmH2O
- Zdolność do spontanicznego oddychania
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich czterech tygodni przed włączeniem do tego badania
- Obwodowa choroba neurologiczna związana z upośledzeniem pompy oddechowej
- Choroba mięśni związana z upośledzeniem pompy oddechowej
- Niestabilna klatka piersiowa z paradoksalnym ruchem ściany klatki piersiowej
- Planowana operacja w znieczuleniu ogólnym w ciągu 72 godzin
- Trudne drogi oddechowe/intubacja
- Istniejąca tracheotomia przy przyjęciu na OIOM
- Oczekiwany czas przeżycia < 72 godziny
- Domowa wentylacja mechaniczna lub przewlekła tlenoterapia
- Podejrzenie ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zmienna wentylacja
Pacjenci są wentylowani w trybie wspomagania zmiennym ciśnieniem.
|
|
|
Brak interwencji: Konwencjonalna (niezmienna) wentylacja
Pacjenci są wentylowani w trybie wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym niezmiennym (konwencjonalnym).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas odsadzenia
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji do pomyślnej ekstubacji szacuje się, że do 30 dni
|
Czas odsadzenia zdefiniowany jako czas od randomizacji do udanej ekstubacji.
|
Od czasu randomizacji do pomyślnej ekstubacji szacuje się, że do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelo Gama de Abreu, Dresden University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK235082012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .