Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wspomagania zmiennym ciśnieniem (ViPS)

25 lipca 2018 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie dotyczące zmiennego i niezmiennego wsparcia ciśnieniowego w celu odzwyczajenia od wentylacji mechanicznej

W 2008 roku wprowadzono nową strategię wentylacji zwaną wentylacją ze wspomaganiem ciśnieniem (PSV), która jest w stanie zwiększyć zmienność wzorca oddychania niezależnie od wysiłku wdechowego. W eksperymentalnym uszkodzeniu płuc stwierdzono, że zmienna PSV poprawia wymianę gazową i zmniejsza wysiłek wdechowy, jednocześnie zmniejszając obrzęk pęcherzyków płucnych i naciek zapalny w porównaniu z konwencjonalnym (niezmiennym) PSV. Co ważne, zmienna PSV zmniejsza szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych i elastyczność układu oddechowego w sposób zależny od zmienności. Ponadto wstępne obserwacje sugerują, że zmienna PSV może zmniejszyć wysiłek oddechowy i poprawić komfort pacjenta, ale nie wiadomo, czy ta nowa strategia wentylacji jest w stanie przyspieszyć odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej.

Ponieważ zmienna PSV może zmniejszyć średnie wsparcie ciśnieniowe, może prowadzić do szybszej redukcji wsparcia ciśnieniowego, a zatem do krótszego okresu odstawiania od konwencjonalnego PSV.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​wentylacja wspomagana zmiennym ciśnieniem skraca czas trwania wentylacji mechanicznej do niezmiennej (konwencjonalnej) wentylacji wspomaganej ciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Czas trwania kontrolowanej wentylacji mechanicznej ≥ 24h
  • Dostępność respiratora Infinity V500 (gotowego do użycia)
  • Świadoma zgoda zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Temperatura ≤ 39°C
  • Hemoglobina ≥ 6 g/dl
  • PaO2/FIO2 ≥ 150 mmHg przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) ≤16 cmH2O
  • Zdolność do spontanicznego oddychania

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich czterech tygodni przed włączeniem do tego badania
  • Obwodowa choroba neurologiczna związana z upośledzeniem pompy oddechowej
  • Choroba mięśni związana z upośledzeniem pompy oddechowej
  • Niestabilna klatka piersiowa z paradoksalnym ruchem ściany klatki piersiowej
  • Planowana operacja w znieczuleniu ogólnym w ciągu 72 godzin
  • Trudne drogi oddechowe/intubacja
  • Istniejąca tracheotomia przy przyjęciu na OIOM
  • Oczekiwany czas przeżycia < 72 godziny
  • Domowa wentylacja mechaniczna lub przewlekła tlenoterapia
  • Podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zmienna wentylacja
Pacjenci są wentylowani w trybie wspomagania zmiennym ciśnieniem.
Inny: Zmienna wentylacja
Brak interwencji: Konwencjonalna (niezmienna) wentylacja
Pacjenci są wentylowani w trybie wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym niezmiennym (konwencjonalnym).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas odsadzenia
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji do pomyślnej ekstubacji szacuje się, że do 30 dni
Czas odsadzenia zdefiniowany jako czas od randomizacji do udanej ekstubacji.
Od czasu randomizacji do pomyślnej ekstubacji szacuje się, że do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Współpracownicy

Medical University of Vienna
University Hospital, Montpellier
University of Kiel
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
St Thomas' Hospital, London
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Hospital Universitari Sant Joan de Reus
Hospital Sírio-Libânes, São Paulo, Brazil
Hospital Copa D'Or, Rio de Janeiro, Brazil
Fachkrankenhaus Coswig GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcelo Gama de Abreu, Dresden University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK235082012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie płuc

Badania kliniczne na Zmienna wentylacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj