Trial med variabelt tryckstöd (ViPS)
Internationellt multicenter randomiserat kontrollerat öppet försök på variabelt vs. icke-variabelt tryckstöd för avvänjning från mekanisk ventilation
Under 2008 introducerades en ny ventilationsstrategi kallad variabel tryckstödsventilation (PSV), som kan öka andningsmönstrets variabilitet oberoende av inandningsansträngningen. Vid experimentell lungskada visade sig variabel PSV förbättra gasutbytet och minska den inandningsansträngning, samtidigt som den minskade alveolärt ödem och inflammatorisk infiltration jämfört med konventionell (icke-variabel) PSV. Viktigt är att variabel PSV reducerade topptrycket i luftvägarna och andningssystemets elastans på ett variabilitetsberoende sätt. Dessutom tyder preliminära observationer på att variabel PSV kan minska andningsarbetet och förbättra patientkomforten, men det är inte känt om denna nya andningsstrategi är kapabel. för att påskynda avvänjningen från mekanisk ventilation.
Eftersom variabel PSV kan minska medeltryckstödet kan det leda till en snabbare minskning av tryckstödet och därför en kortare avvänjningsperiod än konventionell PSV.
Hypotesen för denna studie är att variabel tryckstödsventilation minskar varaktigheten av mekanisk ventilation till icke-variabel (konventionell) tryckstödsventilation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Dresden University of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Varaktighet för kontrollerad mekanisk ventilation ≥ 24h
- Tillgänglighet för en Infinity V500 ventilator (färdig att använda)
- Informerat samtycke enligt lokala föreskrifter
- Temperatur ≤ 39 °C
- Hemoglobin ≥ 6 g/dl
- PaO2/FIO2 ≥ 150 mmHg med positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) ≤16 cmH2O
- Förmåga att andas spontant
Exklusions kriterier:
- Deltagande i ytterligare en interventionell prövning under de senaste fyra veckorna före inskrivning i denna prövning
- Perifer neurologisk sjukdom associerad med försämring av andningspumpen
- Muskelsjukdom associerad med försämring av andningspumpen
- Instabil bröstkorg med paradoxal bröstväggsrörelse
- Planerad operation under narkos inom 72 timmar
- Svåra luftvägar/intubation
- Befintlig trakeotomi vid intensivvårdsinläggning
- Förväntad överlevnad < 72 timmar
- Mekanisk ventilation i hemmet eller på kronisk syrgasbehandling
- Misstänkt graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Variabel ventilation
Patienterna ventileras med variabelt tryckstödsläge.
|
|
|
Inget ingripande: Konventionell (icke-variabel) ventilation
Patienterna ventileras med icke-variabelt (konventionellt) tryckstödsventilationsläge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvänjningstid
Tidsram: Från tidpunkten för randomisering till tidpunkten för framgångsrik extubering, beräknad till upp till 30 dagar
|
Avvänjningstid definieras som tiden från randomisering till framgångsrik extubering.
|
Från tidpunkten för randomisering till tidpunkten för framgångsrik extubering, beräknad till upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcelo Gama de Abreu, Dresden University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK235082012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .