MeFirst: HPV ワクチンの意思決定に合わせた介入
2015年7月21日 更新者：Vanessa K. Dalton、University of Michigan
この研究では、カスタマイズされたオンライン教育介入が女子大生の HPV ワクチン摂取と接種意欲を高めるかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
MeFirst は、女子大学生の間で HPV ワクチンの意図と摂取率を向上させるために、ヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンの認識と理解を促進するために設計された初の Web ベースのオンライン教育ツールです。
HPVは最も一般的な性感染症であり、性器いぼやがんの原因となります。
HPVワクチンは2006年以来11歳から26歳の女子に推奨されていますが、接種率は依然として低いままです。
カスタマイズされたオンライン介入は、従来の静的な介入よりも大学生の行動変容を促進する効果的なツールとなる可能性があります。
提案された研究は、18～26歳の女子大学生のHPVワクチン接種の意図と接種の増加に対するMeFirstツールと標準的な静的教材の有効性をテストするランダム化比較試験である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
661
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- Univeristy of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ミシガン大学に入学
除外基準:
- あらゆる用量のHPVワクチンの接種を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：疾病管理予防センター (CDC) ファクトシート
参加者は、アンケート回答中に HPV ワクチン接種に関する CDC ファクトシートを受け取ります。
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実験的：MeFirst介入
参加者は、CDC のファクトシートを受け取るのではなく、アンケートに回答している間に、HPV に対する個人のリスクと HPV ワクチン接種に関する情報に関するカスタマイズされた Web サイトを受け取ります。
このカスタマイズされた Web サイトは、ベースライン調査で各被験者が提供した回答に基づいて生成されます。
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参加者は、調査中の回答に合わせて調整される対話型の Web ベース ツールである MeFirst を通じて案内されます。
このツールは、HPV ワクチン接種に関する情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPV ワクチン接種の意図および/または接種に対する、カスタマイズされたオンライン HPV ワクチン接種意思決定ガイドである MeFirst ツールの効果を判断します。
時間枠：介入直後、3か月、12か月
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意図は直後、3 か月後、12 か月後に 5 段階評価で評価されます。
摂取状況は、3 か月目と 12 か月目に「HPV ワクチンを少なくとも 1 回接種した」という発言に対する「はい」/「いいえ」/「わからない」の回答によって評価されます。
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介入直後、3か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPV 関連の知識に対する MeFirst ツールの効果を判断します。
時間枠：介入直後、3か月、12か月
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参加者の HPV 関連知識 (HPV、HPV ワクチン接種、子宮頸がん) を測定する 5 段階または 10 段階のスケールを介入直後と 3 か月および 12 か月で比較します。
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介入直後、3か月、12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者にとって MeFirst ツールが受け入れられるかどうかを判断します。
時間枠：介入直後、3か月、12か月
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参加者は、介入直後と 3 か月後および 12 か月後に、MeFirst ツールの受け入れ可能性について 5 つの 5 段階の質問に回答します。
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介入直後、3か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vanessa K Dalton, MD, MPH、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月21日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。