- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01769560
MeFirst: Dostosowana interwencja w podejmowaniu decyzji dotyczących szczepionki HPV
21 lipca 2015 zaktualizowane przez: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
To badanie sprawdzi, czy dostosowana interwencja edukacyjna online zwiększa przyjmowanie szczepionki HPV i zamiary wśród studentek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MeFirst to pierwsze internetowe, internetowe narzędzie edukacyjne zaprojektowane w celu promowania świadomości i zrozumienia szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w celu poprawy intencji szczepienia przeciwko HPV i wykorzystania jej wśród studentek.
HPV jest najczęstszą infekcją przenoszoną drogą płciową i powoduje brodawki narządów płciowych oraz raka.
Szczepionka HPV jest zalecana dla dziewcząt w wieku 11-26 lat od 2006 r., jednak wskaźniki szczepień pozostają niskie.
Dostosowane interwencje online mogą być skuteczniejszymi narzędziami do promowania zmiany zachowań wśród studentów niż tradycyjne interwencje statyczne.
Proponowane badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem sprawdzającym skuteczność narzędzia MeFirst w porównaniu ze standardowymi statycznymi materiałami edukacyjnymi w zakresie zwiększania częstotliwości szczepień przeciwko HPV wśród studentek uniwersytetów w wieku 18-26 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
661
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisał się na Uniwersytet Michigan
Kryteria wyłączenia:
- otrzymania jakichkolwiek dawek szczepionki HPV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) Arkusz informacyjny
Podczas wypełniania ankiety uczestnicy otrzymają arkusz informacyjny CDC dotyczący szczepień przeciwko HPV.
|
|
|
Eksperymentalny: Pierwsza interwencja
Uczestnicy otrzymają dostosowaną stronę internetową dotyczącą ich zindywidualizowanego ryzyka związanego z HPV oraz informacje na temat szczepień przeciwko HPV podczas wypełniania ankiety, w przeciwieństwie do arkusza informacyjnego CDC.
Ta dostosowana strona internetowa jest generowana na podstawie odpowiedzi udzielonych przez każdą osobę w ankiecie podstawowej.
|
Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez MeFirst, interaktywne narzędzie internetowe, które jest dostosowane do ich odpowiedzi podczas ankiety.
To narzędzie dostarcza informacji dotyczących szczepień przeciwko HPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ wpływ narzędzia MeFirst, dostosowanego do potrzeb przewodnika internetowego dotyczącego podejmowania decyzji dotyczących szczepień przeciwko HPV, na zamiary i/lub absorpcję szczepień przeciwko HPV.
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Intencja zostanie oceniona w pięciostopniowej skali bezpośrednio po oraz po 3 i 12 miesiącach.
Wchłanianie zostanie ocenione na podstawie odpowiedzi tak/nie/nie wiem na stwierdzenie „Otrzymałem co najmniej 1 dawkę szczepionki HPV” w wieku 3 i 12 miesięcy.
|
Natychmiast po interwencji, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ wpływ narzędzia MeFirst na wiedzę związaną z HPV.
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Porównanie 5- lub 10-punktowych skal mierzących wiedzę uczestników na temat HPV (HPV, szczepienia przeciwko HPV i rak szyjki macicy) bezpośrednio po interwencji oraz po 3 i 12 miesiącach.
|
Natychmiast po interwencji, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ akceptację narzędzia MeFirst dla uczestników.
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiadają na pięć pytań w 5-stopniowej skali dotyczących akceptowalności narzędzia MeFirst natychmiast po interwencji oraz po 3 i 12 miesiącach.
|
Natychmiast po interwencji, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00069032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja na miarę MeFirst
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony