MeFirst: Egyénre szabott beavatkozás a HPV-oltással kapcsolatos döntéshozatalba
2015. július 21. frissítette: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy személyre szabott, online oktatási beavatkozás növeli-e a HPV-oltás felvételét és szándékát a női főiskolai hallgatók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A MeFirst az első webalapú, online oktatási eszköz, amely a humán papillomavírus (HPV) elleni oltással kapcsolatos tudatosságot és megértést segíti elő annak érdekében, hogy a női egyetemisták körében javítsa a HPV vakcina szándékát és elterjedését.
A HPV a leggyakoribb szexuális úton terjedő fertőzés, amely genitális szemölcsöket és rákot okoz.
A HPV elleni védőoltást 2006 óta ajánlják 11-26 éves lányoknak, ennek ellenére az oltások aránya továbbra is alacsony.
A személyre szabott online beavatkozások hatékonyabb eszközök lehetnek a főiskolai hallgatók viselkedésének megváltoztatására, mint a hagyományos statikus beavatkozások.
A javasolt tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a MeFirst eszköz és a standard statikus oktatási anyagok hatékonyságát teszteli a 18-26 éves női egyetemisták körében a HPV vakcinázási szándék és felvételi arány növelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
661
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beiratkozott a Michigani Egyetemre
Kizárási kritériumok:
- bármely adag HPV vakcina kézhezvétele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok (CDC) adatlapja
A résztvevők megkapják a CDC adatlapot a HPV elleni védőoltásról, amíg kitöltik a felmérést.
|
|
|
Kísérleti: MeFirst Intervention
A résztvevők személyre szabott weboldalt kapnak a saját, személyre szabott HPV-kockázatukról és a HPV-védőoltással kapcsolatos információkról, miközben kitöltik a felmérést, nem pedig a CDC adatlapját.
Ez a személyre szabott webhely az alapfelmérésben szereplő egyes alanyok válaszai alapján jön létre.
|
A résztvevőket a MeFirst, egy interaktív webalapú eszköz vezeti, amely a felmérés során adott válaszaikra van szabva.
Ez az eszköz a HPV-oltással kapcsolatos információkat nyújt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a MeFirst eszköz, egy személyre szabott, online HPV-oltással kapcsolatos döntéshozatali útmutató hatását a HPV-oltás szándékára és/vagy felvételére.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónap és 12 hónap
|
A szándékot egy ötfokozatú skálán értékelik közvetlenül azután, valamint 3 és 12 hónap múlva.
A felvételt a „Legalább 1 adag HPV vakcinát kaptam” állításra adott igen/nem/nem tudom válasz alapján értékeljük 3 és 12 hónapos korban.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a MeFirst eszköz hatását a HPV-vel kapcsolatos ismeretekre.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónap és 12 hónap
|
A résztvevők HPV-vel kapcsolatos tudását (HPV, HPV-oltás és méhnyakrák) mérő 5 vagy 10 pontos skálák összehasonlítása közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3 és 12 hónapos korban.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónap és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a MeFirst eszköz elfogadhatóságát a résztvevők számára.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónap és 12 hónap
|
A résztvevők öt 5 pontos skálakérdésre válaszolnak a MeFirst eszköz elfogadhatóságáról közvetlenül a beavatkozás után, illetve 3 és 12 hónap múlva.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00069032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .