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MeFirst: un intervento su misura per il processo decisionale sui vaccini contro l'HPV

21 luglio 2015 aggiornato da: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
Questo studio verificherà se un intervento educativo online su misura aumenta l'assorbimento e l'intenzione del vaccino HPV tra le studentesse universitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MeFirst è il primo strumento educativo online basato sul Web progettato per promuovere la consapevolezza e la comprensione del vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) nel tentativo di migliorare l'intenzione e l'adozione del vaccino contro l'HPV tra le studentesse universitarie. L'HPV è l'infezione a trasmissione sessuale più comune e causa verruche genitali e cancro. Il vaccino HPV è stato raccomandato per le ragazze di età compresa tra 11 e 26 anni dal 2006, ma i tassi di vaccinazione rimangono bassi. Gli interventi online su misura possono essere strumenti più efficaci per promuovere il cambiamento di comportamento tra gli studenti universitari rispetto ai tradizionali interventi statici. Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato che testa l'efficacia dello strumento MeFirst rispetto al materiale educativo statico standard sull'aumento dell'intenzione e dell'adozione della vaccinazione contro l'HPV tra le studentesse universitarie di età compresa tra 18 e 26 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

661

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Univeristy of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscritto all'Università del Michigan

Criteri di esclusione:

  • ricevimento di eventuali dosi di vaccino HPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Scheda informativa dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC).
I partecipanti riceveranno la scheda informativa del CDC sulla vaccinazione contro l'HPV mentre partecipano al sondaggio.
Sperimentale: IoPrimo Intervento
I partecipanti riceveranno un sito Web su misura per quanto riguarda il proprio rischio individualizzato per l'HPV e informazioni sulla vaccinazione contro l'HPV mentre stanno partecipando al sondaggio invece di ricevere la scheda informativa del CDC. Questo sito Web su misura viene generato in base alle risposte fornite da ciascun soggetto nel sondaggio di base.
Comportamentale: MePrimo intervento su misura
I partecipanti saranno guidati attraverso MeFirst, uno strumento web interattivo che è adattato alle loro risposte durante il sondaggio. Questo strumento fornisce informazioni sulla vaccinazione contro l'HPV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto dello strumento MeFirst, una guida decisionale online su misura per la vaccinazione contro l'HPV, sull'intenzione e/o sull'adozione della vaccinazione contro l'HPV.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento, 3 mesi e 12 mesi
L'intenzione sarà valutata su una scala di cinque punti immediatamente dopo ea 3 e 12 mesi. L'assorbimento sarà valutato dalla risposta sì/no/non so alla dichiarazione "Ho ricevuto almeno 1 dose del vaccino HPV" a 3 e 12 mesi.
Subito dopo l'intervento, 3 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto dello strumento MeFirst sulla conoscenza relativa all'HPV.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento, 3 mesi e 12 mesi
Confrontando le scale a 5 o 10 punti che misurano la conoscenza relativa all'HPV dei partecipanti (HPV, vaccinazione HPV e cancro cervicale) immediatamente dopo l'intervento e a 3 mesi e 12 mesi.
Subito dopo l'intervento, 3 mesi e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'accettabilità dello strumento MeFirst per i partecipanti.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento, 3 mesi e 12 mesi
I partecipanti rispondono a cinque domande su una scala a 5 punti sull'accettabilità dello strumento MeFirst immediatamente dopo l'intervento e dopo 3 e 12 mesi.
Subito dopo l'intervento, 3 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00069032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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