- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01769560
MeFirst: una intervención personalizada para la toma de decisiones sobre la vacuna contra el VPH
21 de julio de 2015 actualizado por: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
Este estudio evaluará si una intervención educativa en línea personalizada aumenta la aceptación y la intención de vacunarse contra el VPH entre las estudiantes universitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MeFirst es la primera herramienta educativa en línea basada en la web diseñada para promover el conocimiento y la comprensión de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) en un esfuerzo por mejorar la intención y la aceptación de la vacuna contra el VPH entre las estudiantes universitarias.
El VPH es la infección de transmisión sexual más común y causa verrugas genitales y cáncer.
La vacuna contra el VPH se ha recomendado para niñas de 11 a 26 años desde 2006, pero las tasas de vacunación siguen siendo bajas.
Las intervenciones en línea personalizadas pueden ser herramientas más efectivas para promover el cambio de comportamiento entre los estudiantes universitarios que las intervenciones estáticas tradicionales.
El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado que prueba la eficacia de la herramienta MeFirst frente al material educativo estático estándar para aumentar la intención y la aceptación de la vacunación contra el VPH entre estudiantes universitarias de 18 a 26 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
661
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- matriculado en la Universidad de Michigan
Criterio de exclusión:
- recepción de cualquier dosis de la vacuna contra el VPH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Hoja informativa de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)
Los participantes recibirán la hoja informativa de los CDC sobre la vacunación contra el VPH mientras realizan la encuesta.
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Experimental: Intervención MeFirst
Los participantes recibirán un sitio web personalizado con respecto a su propio riesgo individualizado de VPH e información sobre la vacunación contra el VPH mientras realizan la encuesta en lugar de recibir la hoja informativa de los CDC.
Este sitio web personalizado se genera en base a las respuestas proporcionadas por cada sujeto en la encuesta de referencia.
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Los participantes serán guiados a través de MeFirst, una herramienta interactiva basada en la web que se adapta a sus respuestas durante la encuesta.
Esta herramienta proporciona información sobre la vacunación contra el VPH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el efecto de la herramienta MeFirst, una guía de toma de decisiones de vacunación contra el VPH en línea y personalizada, sobre la intención y/o aceptación de la vacunación contra el VPH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 3 meses y 12 meses
|
La intención se evaluará en una escala de cinco puntos inmediatamente después ya los 3 y 12 meses.
La aceptación se evaluará con una respuesta sí/no/no sé a la afirmación "He recibido al menos 1 dosis de la vacuna contra el VPH" a los 3 y 12 meses.
|
Inmediatamente después de la intervención, 3 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el efecto de la herramienta MeFirst en el conocimiento relacionado con el VPH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 3 meses y 12 meses
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Comparación de escalas de 5 o 10 puntos que miden el conocimiento relacionado con el VPH de los participantes (VPH, vacunación contra el VPH y cáncer de cuello uterino) inmediatamente después de la intervención y a los 3 y 12 meses.
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Inmediatamente después de la intervención, 3 meses y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la aceptabilidad de la herramienta MeFirst para los participantes.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 3 meses y 12 meses
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Los participantes responden cinco preguntas de escala de 5 puntos sobre la aceptabilidad de la herramienta MeFirst inmediatamente después de la intervención, y a los 3 y 12 meses.
|
Inmediatamente después de la intervención, 3 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00069032
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .