- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01769560
MeFirst : une intervention sur mesure pour la prise de décision concernant le vaccin contre le VPH
21 juillet 2015 mis à jour par: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
Cette étude testera si une intervention éducative en ligne sur mesure augmente l'adoption et l'intention du vaccin contre le VPH chez les étudiantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MeFirst est le premier outil éducatif en ligne conçu pour promouvoir la sensibilisation et la compréhension du vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) dans le but d'améliorer l'intention et l'adoption du vaccin contre le VPH chez les étudiantes universitaires.
Le VPH est l'infection sexuellement transmissible la plus courante et provoque des verrues génitales et des cancers.
Le vaccin contre le VPH est recommandé pour les filles âgées de 11 à 26 ans depuis 2006, mais les taux de vaccination restent faibles.
Les interventions en ligne sur mesure peuvent être des outils plus efficaces pour promouvoir le changement de comportement chez les étudiants que les interventions statiques traditionnelles.
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé testant l'efficacité de l'outil MeFirst par rapport au matériel éducatif statique standard sur l'augmentation de l'intention et de l'adoption de la vaccination contre le VPH chez les étudiantes universitaires âgées de 18 à 26 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
661
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- inscrit à l'Université du Michigan
Critère d'exclusion:
- réception de toute dose de vaccin contre le VPH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Fiche d'information des Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC)
Les participants recevront la fiche d'information du CDC sur la vaccination contre le VPH pendant qu'ils répondent à l'enquête.
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Expérimental: MoiPremière Intervention
Les participants recevront un site Web personnalisé concernant leur propre risque individuel de VPH et des informations sur la vaccination contre le VPH pendant qu'ils répondent à l'enquête au lieu de recevoir la fiche d'information du CDC.
Ce site Web personnalisé est généré sur la base des réponses fournies par chaque sujet dans l'enquête de référence.
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Les participants seront guidés par MeFirst, un outil Web interactif adapté à leurs réponses au cours de l'enquête.
Cet outil fournit des informations sur la vaccination contre le VPH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'effet de l'outil MeFirst, un guide de prise de décision en ligne sur mesure pour la vaccination contre le VPH, sur l'intention et/ou l'adoption de la vaccination contre le VPH.
Délai: Immédiatement après l'intervention, 3 mois et 12 mois
|
L'intention sera évaluée sur une échelle de cinq points immédiatement après et à 3 et 12 mois.
L'absorption sera évaluée par la réponse oui/non/ne sait pas à la déclaration : "J'ai reçu au moins 1 dose du vaccin contre le VPH" à 3 et 12 mois.
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Immédiatement après l'intervention, 3 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'effet de l'outil MeFirst sur les connaissances liées au VPH.
Délai: Immédiatement après l'intervention, 3 mois et 12 mois
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Comparaison d'échelles à 5 ou 10 points mesurant les connaissances des participants en matière de VPH (VPH, vaccination contre le VPH et cancer du col de l'utérus) immédiatement après l'intervention et à 3 mois et 12 mois.
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Immédiatement après l'intervention, 3 mois et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'acceptabilité de l'outil MeFirst pour les participants.
Délai: Immédiatement après l'intervention, 3 mois et 12 mois
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Les participants répondent à cinq questions sur une échelle de 5 points concernant l'acceptabilité de l'outil MeFirst immédiatement après l'intervention, ainsi qu'à 3 mois et 12 mois.
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Immédiatement après l'intervention, 3 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2013
Première publication (Estimation)
16 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00069032
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .