- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01769560
MeFirst: Intervence na míru pro rozhodování o HPV vakcínách
21. července 2015 aktualizováno: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
Tato studie otestuje, zda přizpůsobená online vzdělávací intervence zvyšuje absorpci vakcíny proti HPV a její záměr mezi vysokoškolskými studentkami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
MeFirst je první webový, online vzdělávací nástroj určený k podpoře povědomí o vakcíně proti lidskému papilomaviru (HPV) a porozumění ve snaze zlepšit záměr vakcíny proti HPV a její zavádění mezi vysokoškolskými studentkami.
HPV je nejčastější sexuálně přenosná infekce a způsobuje genitální bradavice a rakovinu.
Vakcína proti HPV je doporučována dívkám ve věku 11-26 let od roku 2006, přesto zůstává proočkovanost nízká.
Přizpůsobené online intervence mohou být účinnějšími nástroji pro podporu změny chování mezi vysokoškolskými studenty než tradiční statické intervence.
Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie testující účinnost nástroje MeFirst oproti standardnímu statickému vzdělávacímu materiálu o zvýšení záměru očkování proti HPV a absorpce mezi vysokoškolskými studentkami ve věku 18–26 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
661
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zapsal na University of Michigan
Kritéria vyloučení:
- příjem jakýchkoli dávek HPV vakcíny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Informační list Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
Účastníci obdrží během průzkumu informační list CDC o očkování proti HPV.
|
|
|
Experimentální: MeFirst Intervention
Účastníci obdrží během průzkumu přizpůsobenou webovou stránku týkající se jejich vlastního individuálního rizika pro HPV a informace o očkování proti HPV, na rozdíl od obdržení informačního listu CDC.
Tato webová stránka na míru je generována na základě odpovědí poskytnutých každým subjektem v základním průzkumu.
|
Účastníci budou vedeni prostřednictvím MeFirst, interaktivního webového nástroje, který je přizpůsoben jejich odpovědím během průzkumu.
Tento nástroj poskytuje informace týkající se očkování proti HPV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete účinek nástroje MeFirst, přizpůsobeného online průvodce rozhodováním o očkování proti HPV, na záměr očkování proti HPV a/nebo jeho příjem.
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Záměr bude posouzen na pětibodové stupnici bezprostředně po a po 3 a 12 měsících.
Absorpce bude hodnocena jako odpověď ano/ne/nevím na prohlášení „Dostal jsem alespoň 1 dávku vakcíny proti HPV“ ve 3. a 12. měsíci.
|
Bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete účinek nástroje MeFirst na znalosti související s HPV.
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Porovnání 5 nebo 10bodových škál měřících znalosti účastníků o HPV (HPV, HPV očkování a rakovina děložního čípku) bezprostředně po intervenci a 3 měsíce a 12 měsíců.
|
Bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete přijatelnost nástroje MeFirst pro účastníky.
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Účastníci odpovídají na pět pětibodových otázek o přijatelnosti nástroje MeFirst ihned po intervenci a po 3 měsících a 12 měsících.
|
Bezprostředně po intervenci, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUM00069032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MeFirst Tailored Intervention
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy