- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01769560
MeFirst: een op maat gemaakte interventie bij het nemen van HPV-vaccinaties
21 juli 2015 bijgewerkt door: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
Deze studie zal testen of een op maat gemaakte, online educatieve interventie de acceptatie en intentie van het HPV-vaccin onder vrouwelijke studenten verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MeFirst is de eerste webgebaseerde, online educatieve tool die is ontworpen om het bewustzijn en begrip van vaccins tegen het humaan papillomavirus (HPV) te bevorderen in een poging om de intentie en acceptatie van het HPV-vaccin onder vrouwelijke universiteitsstudenten te verbeteren.
HPV is de meest voorkomende seksueel overdraagbare aandoening en veroorzaakt genitale wratten en kanker.
Het HPV-vaccin wordt sinds 2006 aanbevolen voor meisjes van 11-26 jaar, maar de vaccinatiegraad blijft laag.
Op maat gemaakte online interventies kunnen effectievere instrumenten zijn om gedragsverandering bij studenten te bevorderen dan traditionele statische interventies.
De voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de werkzaamheid test van de MeFirst-tool versus standaard statisch educatief materiaal op het verhogen van de intentie en acceptatie van HPV-vaccinatie onder vrouwelijke universiteitsstudenten van 18-26 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
661
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven aan de Universiteit van Michigan
Uitsluitingscriteria:
- ontvangst van eventuele doses HPV-vaccin
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Informatieblad Centra voor ziektebestrijding en -preventie (CDC).
Deelnemers ontvangen tijdens het invullen van het onderzoek de GGD-factsheet over HPV-vaccinatie.
|
|
|
Experimenteel: MeFirst Interventie
Deelnemers ontvangen een op maat gemaakte website met betrekking tot hun eigen geïndividualiseerde risico op HPV en informatie over HPV-vaccinatie terwijl ze de enquête invullen, in plaats van de CDC-factsheet te ontvangen.
Deze op maat gemaakte website wordt gegenereerd op basis van de antwoorden van elk onderwerp in de nulmeting.
|
Deelnemers worden door MeFirst geleid, een interactieve webgebaseerde tool die is afgestemd op hun antwoorden tijdens de enquête.
Deze tool geeft informatie over HPV-vaccinatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal het effect van de MeFirst-tool, een op maat gemaakte, online besluitvormingsgids voor HPV-vaccinatie, op de intentie en/of opname van HPV-vaccinatie.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie, 3 maanden en 12 maanden
|
Intentie wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal direct na en na 3 en 12 maanden.
De opname wordt beoordeeld door ja/nee/weet niet te antwoorden op de stelling "Ik heb ten minste 1 dosis van het HPV-vaccin gekregen" na 3 en 12 maanden.
|
Onmiddellijk na interventie, 3 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal het effect van de MeFirst tool op HPV-gerelateerde kennis.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie, 3 maanden en 12 maanden
|
Vergelijking van 5- of 10-puntsschalen die de HPV-gerelateerde kennis van deelnemers meten (HPV, HPV-vaccinatie en baarmoederhalskanker) direct na de interventie en na 3 maanden en 12 maanden.
|
Onmiddellijk na interventie, 3 maanden en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de aanvaardbaarheid van de MeFirst-tool voor de deelnemers.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie, 3 maanden en 12 maanden
|
Deelnemers beantwoorden vijf vragen op een schaal van 5 punten over de aanvaardbaarheid van de MeFirst-tool onmiddellijk na de interventie en na 3 maanden en 12 maanden.
|
Onmiddellijk na interventie, 3 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00069032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .