- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01769560
MeFirst: En skreddersydd intervensjon til HPV-vaksinebeslutninger
21. juli 2015 oppdatert av: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
Denne studien vil teste om en skreddersydd, nettbasert pedagogisk intervensjon øker HPV-vaksineopptaket og -intensjonen blant kvinnelige studenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MeFirst er det første nettbaserte, nettbaserte, pedagogiske verktøyet utviklet for å fremme bevissthet og forståelse for humant papillomavirus (HPV) vaksine i et forsøk på å forbedre hensikten og opptaket av HPV-vaksine blant kvinnelige universitetsstudenter.
HPV er den vanligste seksuelt overførbare infeksjonen og forårsaker kjønnsvorter og kreft.
HPV-vaksinen har blitt anbefalt for jenter i alderen 11-26 siden 2006, men vaksinasjonsraten er fortsatt lav.
Skreddersydde intervensjoner på nett kan være mer effektive verktøy for å fremme atferdsendring blant studenter enn tradisjonelle statiske intervensjoner.
Den foreslåtte studien er en randomisert kontrollert studie som tester effekten av MeFirst-verktøyet kontra standard statisk undervisningsmateriale på økende HPV-vaksinasjonsintensjon og -opptak blant kvinnelige universitetsstudenter i alderen 18-26.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
661
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- registrert ved University of Michigan
Ekskluderingskriterier:
- mottak av eventuelle doser HPV-vaksine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Sentre for sykdomskontroll og forebygging (CDC) faktaark
Deltakerne vil motta CDC-faktaark om HPV-vaksinasjon mens de tar undersøkelsen.
|
|
|
Eksperimentell: MeFirst Intervention
Deltakerne vil motta et skreddersydd nettsted angående sin egen individuelle risiko for HPV og informasjon om HPV-vaksinering mens de tar undersøkelsen i motsetning til å motta CDC-faktaarket.
Dette skreddersydde nettstedet er generert basert på svar gitt av hvert fag i grunnundersøkelsen.
|
Deltakerne vil bli ledet gjennom MeFirst, et interaktivt nettbasert verktøy som er skreddersydd for deres svar under undersøkelsen.
Dette verktøyet gir informasjon om HPV-vaksinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem effekten av MeFirst-verktøyet, en skreddersydd, online beslutningsveiledning for HPV-vaksinasjon, på HPV-vaksinasjonsintensjon og/eller -opptak.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder og 12 måneder
|
Intensjon vil bli vurdert på en fempunktsskala umiddelbart etter og ved 3 og 12 måneder.
Opptak vil bli vurdert ved ja/nei/vet ikke svar på utsagnet "Jeg har fått minst 1 dose av HPV-vaksinen" ved 3 og 12 måneder.
|
Umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem effekten av MeFirst-verktøyet på HPV-relatert kunnskap.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder og 12 måneder
|
Sammenligning av 5 eller 10-punkts skalaer som måler deltakernes HPV-relaterte kunnskap (HPV, HPV-vaksinasjon og livmorhalskreft) umiddelbart etter intervensjon og etter 3 måneder og 12 måneder.
|
Umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem aksept av MeFirst-verktøyet for deltakerne.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder og 12 måneder
|
Deltakerne svarer på fem 5-punkts skalaspørsmål om akseptabiliteten av MeFirst-verktøyet umiddelbart etter intervensjon, og etter 3 måneder og 12 måneder.
|
Umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00069032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .