- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01769560
MeFirst: uma intervenção personalizada para a tomada de decisão sobre a vacina contra o HPV
21 de julho de 2015 atualizado por: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
Este estudo testará se uma intervenção educacional on-line personalizada aumenta a aceitação e a intenção da vacina contra o HPV entre estudantes universitárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O MeFirst é a primeira ferramenta educacional on-line baseada na Web projetada para promover a conscientização e a compreensão da vacina contra o papilomavírus humano (HPV), em um esforço para melhorar a intenção e a aceitação da vacina contra o HPV entre as estudantes universitárias.
O HPV é a infecção sexualmente transmissível mais comum e causa verrugas genitais e câncer.
A vacina contra o HPV é recomendada para meninas de 11 a 26 anos desde 2006, mas as taxas de vacinação permanecem baixas.
Intervenções online personalizadas podem ser ferramentas mais eficazes para promover mudanças de comportamento entre estudantes universitários do que intervenções estáticas tradicionais.
O estudo proposto é um ensaio controlado randomizado que testa a eficácia da ferramenta MeFirst versus material educacional estático padrão para aumentar a intenção e a aceitação da vacinação contra o HPV entre estudantes universitárias de 18 a 26 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
661
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Univeristy of Michigan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- matriculado na Universidade de Michigan
Critério de exclusão:
- recebimento de qualquer dose de vacina contra o HPV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Folha informativa dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)
Os participantes receberão o informativo do CDC sobre a vacinação contra o HPV enquanto estiverem respondendo à pesquisa.
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Experimental: EuPrimeira Intervenção
Os participantes receberão um site personalizado com relação ao seu próprio risco individualizado para o HPV e informações sobre a vacinação contra o HPV enquanto estiverem respondendo à pesquisa, em vez de receberem o informativo do CDC.
Este site personalizado é gerado com base nas respostas fornecidas por cada sujeito na pesquisa de linha de base.
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Os participantes serão conduzidos por meio do MeFirst, uma ferramenta interativa baseada na Web adaptada às suas respostas durante a pesquisa.
Esta ferramenta fornece informações sobre a vacinação contra o HPV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine o efeito da ferramenta MeFirst, um guia on-line personalizado para a tomada de decisões sobre a vacinação contra o HPV, na intenção e/ou aceitação da vacinação contra o HPV.
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 3 meses e 12 meses
|
A intenção será avaliada em uma escala de cinco pontos imediatamente após e aos 3 e 12 meses.
A aceitação será avaliada pela resposta sim/não/não sei à afirmação "Recebi pelo menos 1 dose da vacina contra o HPV" aos 3 e 12 meses.
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Imediatamente após a intervenção, 3 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o efeito da ferramenta MeFirst no conhecimento relacionado ao HPV.
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 3 meses e 12 meses
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Comparando escalas de 5 ou 10 pontos que medem o conhecimento dos participantes sobre o HPV (HPV, vacinação contra o HPV e câncer cervical) imediatamente após a intervenção e aos 3 meses e 12 meses.
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Imediatamente após a intervenção, 3 meses e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine a aceitabilidade da ferramenta MeFirst para os participantes.
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 3 meses e 12 meses
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Os participantes respondem a cinco perguntas de escala de 5 pontos sobre a aceitabilidade da ferramenta MeFirst imediatamente após a intervenção e aos 3 meses e 12 meses.
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Imediatamente após a intervenção, 3 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00069032
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