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MeFirst: uma intervenção personalizada para a tomada de decisão sobre a vacina contra o HPV

21 de julho de 2015 atualizado por: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
Este estudo testará se uma intervenção educacional on-line personalizada aumenta a aceitação e a intenção da vacina contra o HPV entre estudantes universitárias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O MeFirst é a primeira ferramenta educacional on-line baseada na Web projetada para promover a conscientização e a compreensão da vacina contra o papilomavírus humano (HPV), em um esforço para melhorar a intenção e a aceitação da vacina contra o HPV entre as estudantes universitárias. O HPV é a infecção sexualmente transmissível mais comum e causa verrugas genitais e câncer. A vacina contra o HPV é recomendada para meninas de 11 a 26 anos desde 2006, mas as taxas de vacinação permanecem baixas. Intervenções online personalizadas podem ser ferramentas mais eficazes para promover mudanças de comportamento entre estudantes universitários do que intervenções estáticas tradicionais. O estudo proposto é um ensaio controlado randomizado que testa a eficácia da ferramenta MeFirst versus material educacional estático padrão para aumentar a intenção e a aceitação da vacinação contra o HPV entre estudantes universitárias de 18 a 26 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

661

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Univeristy of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • matriculado na Universidade de Michigan

Critério de exclusão:

  • recebimento de qualquer dose de vacina contra o HPV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Folha informativa dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)
Os participantes receberão o informativo do CDC sobre a vacinação contra o HPV enquanto estiverem respondendo à pesquisa.
Experimental: EuPrimeira Intervenção
Os participantes receberão um site personalizado com relação ao seu próprio risco individualizado para o HPV e informações sobre a vacinação contra o HPV enquanto estiverem respondendo à pesquisa, em vez de receberem o informativo do CDC. Este site personalizado é gerado com base nas respostas fornecidas por cada sujeito na pesquisa de linha de base.
Os participantes serão conduzidos por meio do MeFirst, uma ferramenta interativa baseada na Web adaptada às suas respostas durante a pesquisa. Esta ferramenta fornece informações sobre a vacinação contra o HPV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine o efeito da ferramenta MeFirst, um guia on-line personalizado para a tomada de decisões sobre a vacinação contra o HPV, na intenção e/ou aceitação da vacinação contra o HPV.
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 3 meses e 12 meses
A intenção será avaliada em uma escala de cinco pontos imediatamente após e aos 3 e 12 meses. A aceitação será avaliada pela resposta sim/não/não sei à afirmação "Recebi pelo menos 1 dose da vacina contra o HPV" aos 3 e 12 meses.
Imediatamente após a intervenção, 3 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o efeito da ferramenta MeFirst no conhecimento relacionado ao HPV.
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 3 meses e 12 meses
Comparando escalas de 5 ou 10 pontos que medem o conhecimento dos participantes sobre o HPV (HPV, vacinação contra o HPV e câncer cervical) imediatamente após a intervenção e aos 3 meses e 12 meses.
Imediatamente após a intervenção, 3 meses e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine a aceitabilidade da ferramenta MeFirst para os participantes.
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 3 meses e 12 meses
Os participantes respondem a cinco perguntas de escala de 5 pontos sobre a aceitabilidade da ferramenta MeFirst imediatamente após a intervenção e aos 3 meses e 12 meses.
Imediatamente após a intervenção, 3 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00069032

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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