- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01769560
MeFirst: En skräddarsydd intervention för beslutsfattande för HPV-vaccin
21 juli 2015 uppdaterad av: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
Denna studie kommer att testa huruvida en skräddarsydd, online-pedagogisk intervention ökar HPV-vaccinupptaget och avsikten bland kvinnliga högskolestudenter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MeFirst är det första webbaserade, online-utbildningsverktyget utformat för att främja medvetenhet om och förståelse för humant papillomvirus (HPV) vaccin i ett försök att förbättra avsikten och upptaget av HPV-vaccin bland kvinnliga universitetsstudenter.
HPV är den vanligaste sexuellt överförbara infektionen och orsakar genitala vårtor och cancer.
HPV-vaccinet har rekommenderats för flickor i åldrarna 11-26 sedan 2006, men vaccinationsfrekvensen är fortfarande låg.
Skräddarsydda onlineinterventioner kan vara effektivare verktyg för att främja beteendeförändringar bland studenter än traditionella statiska interventioner.
Den föreslagna studien är en randomiserad kontrollerad studie som testar effektiviteten av MeFirst-verktyget kontra standardstatiskt utbildningsmaterial för att öka HPV-vaccinationsavsikten och upptaget bland kvinnliga universitetsstudenter i åldern 18-26.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
661
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskriven vid University of Michigan
Exklusions kriterier:
- mottagande av eventuella doser av HPV-vaccin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Centers for Disease Control and Prevention (CDC) faktablad
Deltagarna kommer att få CDC-faktabladet om HPV-vaccination medan de deltar i undersökningen.
|
|
|
Experimentell: MeFirst Intervention
Deltagarna kommer att få en skräddarsydd webbplats om sin egen individuella risk för HPV och information om HPV-vaccination medan de deltar i undersökningen i motsats till att få CDC-faktabladet.
Denna skräddarsydda webbplats skapas baserat på svar från varje ämne i grundundersökningen.
|
Deltagarna kommer att ledas genom MeFirst, ett interaktivt webbaserat verktyg som är skräddarsytt efter deras svar under undersökningen.
Detta verktyg ger information om HPV-vaccination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm effekten av MeFirst-verktyget, en skräddarsydd, online beslutsväg för HPV-vaccination, på HPV-vaccinationsavsikt och/eller -upptag.
Tidsram: Omedelbart efter intervention, 3 månader och 12 månader
|
Avsikten kommer att bedömas på en femgradig skala omedelbart efter och vid 3 och 12 månader.
Upptaget kommer att bedömas genom ja/nej/vet ej svar på påståendet "Jag har fått minst 1 dos av HPV-vaccinet" vid 3 och 12 månader.
|
Omedelbart efter intervention, 3 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm effekten av MeFirst-verktyget på HPV-relaterad kunskap.
Tidsram: Omedelbart efter intervention, 3 månader och 12 månader
|
Jämförelse av 5- eller 10-gradiga skalor som mäter deltagarnas HPV-relaterade kunskaper (HPV, HPV-vaccination och livmoderhalscancer) omedelbart efter interventionen och efter 3 månader och 12 månader.
|
Omedelbart efter intervention, 3 månader och 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastställ acceptansen av MeFirst-verktyget för deltagarna.
Tidsram: Omedelbart efter intervention, 3 månader och 12 månader
|
Deltagarna svarar på fem 5-gradiga frågor om huruvida MeFirst-verktyget är godtagbart omedelbart efter intervention, och efter 3 månader och 12 månader.
|
Omedelbart efter intervention, 3 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00069032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .