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MeFirst: Eine maßgeschneiderte Intervention zur Entscheidungsfindung bei HPV-Impfstoffen

21. Juli 2015 aktualisiert von: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
In dieser Studie wird getestet, ob eine maßgeschneiderte Online-Bildungsintervention die Aufnahme und Absicht von HPV-Impfstoffen bei weiblichen College-Studenten erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MeFirst ist das erste webbasierte Online-Bildungstool, das das Bewusstsein und Verständnis für Impfungen gegen das humane Papillomavirus (HPV) fördern soll, um die Absicht und Akzeptanz von HPV-Impfungen bei weiblichen Universitätsstudenten zu verbessern. HPV ist die häufigste sexuell übertragbare Infektion und verursacht Genitalwarzen und Krebs. Der HPV-Impfstoff wird seit 2006 für Mädchen im Alter von 11 bis 26 Jahren empfohlen, doch die Impfraten bleiben niedrig. Maßgeschneiderte Online-Interventionen können wirksamere Instrumente zur Förderung von Verhaltensänderungen bei College-Studenten sein als herkömmliche statische Interventionen. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit des MeFirst-Tools im Vergleich zu standardmäßigem statischem Lehrmaterial hinsichtlich der Steigerung der HPV-Impfabsicht und -aufnahme bei weiblichen Universitätsstudentinnen im Alter von 18 bis 26 Jahren testet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

661

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Univeristy of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • an der University of Michigan eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt jeglicher HPV-Impfstoffdosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Datenblatt der Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Während der Teilnahme an der Umfrage erhalten die Teilnehmer das CDC-Merkblatt zur HPV-Impfung.
Experimental: MeFirst Intervention
Während sie an der Umfrage teilnehmen, erhalten die Teilnehmer eine maßgeschneiderte Website zu ihrem individuellen HPV-Risiko und Informationen zur HPV-Impfung, anstatt das CDC-Informationsblatt zu erhalten. Diese maßgeschneiderte Website wird auf der Grundlage der Antworten der einzelnen Probanden in der Basisumfrage erstellt.
Verhalten: Maßgeschneiderte MeFirst-Intervention
Die Teilnehmer werden durch MeFirst geführt, ein interaktives webbasiertes Tool, das auf ihre Antworten während der Umfrage zugeschnitten ist. Dieses Tool bietet Informationen zur HPV-Impfung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirkung des MeFirst-Tools, eines maßgeschneiderten Online-Leitfadens zur Entscheidungsfindung für die HPV-Impfung, auf die Absicht und/oder Aufnahme einer HPV-Impfung.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate und 12 Monate
Die Absicht wird auf einer Fünf-Punkte-Skala unmittelbar danach sowie nach 3 und 12 Monaten beurteilt. Die Aufnahme wird anhand der Antwort „Ja/Nein/Weiß nicht“ auf die Aussage „Ich habe mindestens 1 Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten“ nach 3 und 12 Monaten beurteilt.
Unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkung des MeFirst-Tools auf das HPV-bezogene Wissen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate und 12 Monate
Vergleich von 5- oder 10-Punkte-Skalen zur Messung des HPV-bezogenen Wissens der Teilnehmer (HPV, HPV-Impfung und Gebärmutterhalskrebs) unmittelbar nach der Intervention sowie nach 3 Monaten und 12 Monaten.
Unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Akzeptanz des MeFirst-Tools für die Teilnehmer.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate und 12 Monate
Die Teilnehmer beantworten unmittelbar nach dem Eingriff sowie nach 3 und 12 Monaten fünf Fragen auf einer 5-Punkte-Skala zur Akzeptanz des MeFirst-Tools.
Unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00069032

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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