- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01769560
MeFirst: En skræddersyet intervention til HPV-vaccine beslutningstagning
21. juli 2015 opdateret af: Vanessa K. Dalton, University of Michigan
Denne undersøgelse vil teste, om en skræddersyet, online pædagogisk intervention øger HPV-vaccineoptagelsen og hensigten blandt kvindelige universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MeFirst er det første webbaserede, online uddannelsesværktøj designet til at fremme bevidsthed om og forståelse af human papillomavirus (HPV) vaccine i et forsøg på at forbedre hensigten og optagelsen af HPV-vacciner blandt kvindelige universitetsstuderende.
HPV er den mest almindelige seksuelt overførte infektion og forårsager kønsvorter og kræft.
HPV-vaccinen er blevet anbefalet til piger i alderen 11-26 siden 2006, men vaccinationsraten forbliver lav.
Skræddersyede online-interventioner kan være mere effektive værktøjer til at fremme adfærdsændringer blandt universitetsstuderende end traditionelle statiske interventioner.
Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester effektiviteten af MeFirst-værktøjet i forhold til standard statisk undervisningsmateriale om at øge HPV-vaccinationshensigten og -optagelsen blandt kvindelige universitetsstuderende i alderen 18-26.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
661
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indskrevet ved University of Michigan
Ekskluderingskriterier:
- modtagelse af eventuelle doser af HPV-vaccine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Centers for Disease Control and Prevention (CDC) faktablad
Deltagerne vil modtage CDC-faktabladet om HPV-vaccination, mens de tager undersøgelsen.
|
|
|
Eksperimentel: MeFirst Intervention
Deltagerne vil modtage et skræddersyet websted vedrørende deres egen individuelle risiko for HPV og information om HPV-vaccination, mens de tager undersøgelsen i modsætning til at modtage CDC-faktaarket.
Denne skræddersyede hjemmeside er genereret baseret på svar givet af hvert emne i basisundersøgelsen.
|
Deltagerne vil blive ført gennem MeFirst, et interaktivt webbaseret værktøj, der er skræddersyet til deres svar under undersøgelsen.
Dette værktøj giver information om HPV-vaccination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem effekten af MeFirst-værktøjet, en skræddersyet, online beslutningsvejledning om HPV-vaccination, på HPV-vaccinationsintention og/eller -optagelse.
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, 3 måneder og 12 måneder
|
Intention vil blive vurderet på en fem-trins skala umiddelbart efter og ved 3 og 12 måneder.
Optagelsen vil blive vurderet ved ja/nej/ved ikke svar på udsagnet "Jeg har modtaget mindst 1 dosis af HPV-vaccinen" efter 3 og 12 måneder.
|
Umiddelbart efter intervention, 3 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem effekten af MeFirst-værktøjet på HPV-relateret viden.
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, 3 måneder og 12 måneder
|
Sammenligning af 5- eller 10-punktsskalaer, der måler deltagernes HPV-relaterede viden (HPV, HPV-vaccination og livmoderhalskræft) umiddelbart efter intervention og efter 3 måneder og 12 måneder.
|
Umiddelbart efter intervention, 3 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem accept af MeFirst-værktøjet for deltagerne.
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, 3 måneder og 12 måneder
|
Deltagerne besvarer fem 5-trins-skalaspørgsmål om acceptabiliteten af MeFirst-værktøjet umiddelbart efter interventionen og efter 3 måneder og 12 måneder.
|
Umiddelbart efter intervention, 3 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa K Dalton, MD, MPH, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2013
Først opslået (Skøn)
16. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00069032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humant papillomavirus-relateret karcinom
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater, Uganda
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Arizona State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Adelante...Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetQuadrivalent HPV-vaccine | Human Papillomavirus VaccineForenede Stater
Kliniske forsøg med MeFirst skræddersyet intervention
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet