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新たに前立腺癌と診断された患者におけるリンパ節転移の発生率を評価するためのコリン PET (ChoPEN)

2013年1月15日 更新者：Sridhar P Susheela、Bangalore Institute of Oncology

リンパ節および遠隔転移がないと推定される、新たに診断された前立腺癌患者におけるコリン PET 検出されたリンパ節転移の発生率の評価。

前立腺癌患者におけるリンパ節転移は、予後不良因子であることが知られています。 従来、前立腺がん患者のリンパ節病変の有無は、コンピューター断層撮影法 (CT) や磁気共鳴画像法 (MRI) などの解剖学的画像法を使用して確認されていました。

しかし、骨盤リンパ節疾患の検出に対する CT および MRI の感度はかなり低く、その値は 50 ～ 80% の間にあるとの報告があります。

炭素 11 またはフッ素 18 でタグ付けされたコリン (コリン PET) を使用した陽電子放出断層撮影法 (PET) は、原発性、リンパ節、および転移領域。

この前向き試験の研究者は、非 N1 (従来の画像検査でリンパ節病変がない) および非 M1 (従来の画像検査で転移性疾患がない) と推定されるすべての新たに前立腺癌と診断された患者にコリン PET を利用する予定です。 .

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Karnataka
      • Bengaluru、Karnataka、インド、560027
        • 募集
        • HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 患者の同意
  • 診断された前立腺癌

除外基準:

  • 受診時の転移性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コリンPETアーム
資格のあるすべての患者は、前立腺がんの診断時にコリン PET でスキャンされます。 MRIは現在の標準治療であるため、MRIも取得されます。 CT スキャンは、PET-CT デュアル イメージング ハードウェアを使用してコリン PET スキャンを取得しながら、同じ手順の一部として取得されます。
他の：コリン-PET
Carbon-11 または Fluorine-18 PET-CT は、診断時に PET および CT スキャン機能が統合されたスキャナーで取得されます。 ただし、コリン PET は磁気共鳴画像法 (MRI) の代替とは見なされないことに注意する必要があります。 実際、すべての患者は MRI も受けます。
他の名前：
  • コリン PET-CT
  • コリン PET/CT
  • Carbon-11 コリン PET
  • フッ素-18 コリン PET

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コリン PET で検出されたリンパ節転移の検出
時間枠：適格な参加者は、診断時から1週間の時間枠内である癌に固有の治療を開始する前に、コリン-PETスキャンを受けます
前立腺がんの診断時に、研究者は、CT や MRI などの従来の画像法を使用するよりも潜在的に高い感度を評価する動機で、コリン PET スキャンを利用してリンパ節転移性疾患の証拠を得るつもりです。
適格な参加者は、診断時から1週間の時間枠内である癌に固有の治療を開始する前に、コリン-PETスキャンを受けます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ節転移性疾患の検出のためのコリン PET と CT の比較
時間枠：適格な参加者は、診断時から1週間の時間枠内である癌に固有の治療を開始する前に、コリン-PETスキャンを受けます
登録された各患者について、コリン PET スキャンから得られたリンパ節転移性疾患に関する情報が CT スキャン データと比較されます。
適格な参加者は、診断時から1週間の時間枠内である癌に固有の治療を開始する前に、コリン-PETスキャンを受けます
リンパ節転移性疾患の検出のためのコリン PET と MRI の比較
時間枠：適格な参加者は、診断時から1週間の時間枠内である癌に固有の治療を開始する前に、コリン-PETスキャンを受けます
登録された各患者について、コリン PET スキャンから得られたリンパ節転移性疾患に関する情報が MRI スキャン データと比較されます。
適格な参加者は、診断時から1週間の時間枠内である癌に固有の治療を開始する前に、コリン-PETスキャンを受けます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤外非結節転移の検出
時間枠：適格な参加者は、診断時から1週間の時間枠内である癌に固有の治療を開始する前に、コリン-PETスキャンを受けます
コリン PET スキャンによって検出された骨盤外非結節性転移の証拠が記録されます。
適格な参加者は、診断時から1週間の時間枠内である癌に固有の治療を開始する前に、コリン-PETスキャンを受けます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bangalore Institute of Oncology

捜査官

  • スタディチェア：Ajaikumar Basavalingaiah, MD、HealthCare Global- Bangalore Insititute of Oncology
  • スタディディレクター：Kumar G Kallur, MD、HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • スタディディレクター：Swaroop Revannasiddaiah, MD、HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • スタディディレクター：Sandeep Muzumder, MD、HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • スタディディレクター：Govindarajan Mallarajapatna, MD、HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • スタディディレクター：Raghunath S Krishnappa, MS, DNB、HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年1月1日

研究の完了 (予想される)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月15日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Choline-Prostate-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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