Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolin-PET för att utvärdera förekomsten av nodalmetastaser bland nydiagnostiserade patienter med prostatacancer (ChoPEN)

15 januari 2013 uppdaterad av: Sridhar P Susheela, Bangalore Institute of Oncology

Utvärdering av förekomsten av kolin-PET-detekterade nodalmetastaser bland nydiagnostiserade prostatacancerpatienter med förmodad frånvaro av nodal- och fjärrmetastaser.

Nodal engagemang bland patienter med prostatacancer är känd för att vara en dålig prognostisk faktor. Traditionellt fastställs närvaron eller frånvaron av nodalsjukdom hos patienter med prostatacancer med användning av anatomiska avbildningsmetoder såsom datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT).

Känsligheten för CT och MRI för att upptäcka bäckennodalsjukdom är dock ganska låg, med rapporter som placerar värdet på mellan 50-80%.

Positronemissionstomografi (PET) med användning av kol-11- eller fluor-18-märkt kolin (Kolin-PET) är ett tillvägagångssätt som är känt för att ge en hög känslighet för avbildning av prostatacancersjukdomar i primär-, nodal- och metastaserande områden.

Utredarna i denna prospektiva studie avser att använda kolin-PET bland alla nydiagnostiserade patienter med prostatacancer som antas vara icke-N1 (avsaknad av nodalsjukdom på konventionell bildbehandling) och icke-M1 (avsaknad av metastaserande sjukdom på konventionell bildbehandling) .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560027
        • Rekrytering
        • HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckande patienter
  • Diagnostiserad prostatacancer

Exklusions kriterier:

  • Metastaserande sjukdom vid presentation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kolin-PET arm
Varje kvalificerad patient kommer att skannas med Choline-PET vid tidpunkten för diagnos av prostatacancer. MRT kommer också att erhållas eftersom det är den nuvarande standarden för vård. CT-skanning kommer att erhållas som en del av samma procedur när kolin-PET-skanningen skaffas med PET-CT dubbel bildbehandlingsmaskinvara.
Övrig: Kolin-PET
Carbon-11 eller Fluorine-18 PET-CT kommer att förvärvas med en skanner med integrerad PET- och CT-skanningsförmåga vid tidpunkten för diagnos. Det måste dock noteras att Kolin-PET inte kommer att betraktas som ett alternativ till magnetisk resonanstomografi (MRT). Faktum är att alla patienter kommer att genomgå MRT också.
Andra namn:
  • Kolin PET-CT
  • Kolin PET/CT
  • Kol-11 Kolin PET
  • Fluor-18 Kolin PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av kolin-PET detekterade nodalmetastaser
Tidsram: Berättigade deltagare kommer att genomgå en kolin-PET-skanning innan någon cancerspecifik behandling påbörjas, det vill säga inom en tidsram på en vecka från tidpunkten för diagnosen
Vid tidpunkten för diagnos av prostatacancer avser utredarna att använda kolin-PET-skanning för att få bevis på nodal metastaserande sjukdom med ett motiv att bedöma för en potentiellt högre känslighet än med användning av konventionella avbildningsmetoder som CT eller MRI.
Berättigade deltagare kommer att genomgå en kolin-PET-skanning innan någon cancerspecifik behandling påbörjas, det vill säga inom en tidsram på en vecka från tidpunkten för diagnosen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av kolin-PET och CT för detektion av nodal metastaserande sjukdom
Tidsram: Berättigade deltagare kommer att genomgå en kolin-PET-skanning innan någon cancerspecifik behandling påbörjas, det vill säga inom en tidsram på en vecka från tidpunkten för diagnosen
För varje inskriven patient kommer informationen om nodal metastaserande sjukdom som erhållits från Kolin-PET-skanning att jämföras med data från datortomografi.
Berättigade deltagare kommer att genomgå en kolin-PET-skanning innan någon cancerspecifik behandling påbörjas, det vill säga inom en tidsram på en vecka från tidpunkten för diagnosen
Jämförelse av Choline-PET och MRI för detektion av nodal metastaserande sjukdom
Tidsram: Berättigade deltagare kommer att genomgå en kolin-PET-skanning innan någon cancerspecifik behandling påbörjas, det vill säga inom en tidsram på en vecka från tidpunkten för diagnosen
För varje inskriven patient kommer informationen om nodal metastaserande sjukdom som erhållits från Kolin-PET-skanning att jämföras med MRI-skanningsdata.
Berättigade deltagare kommer att genomgå en kolin-PET-skanning innan någon cancerspecifik behandling påbörjas, det vill säga inom en tidsram på en vecka från tidpunkten för diagnosen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av icke-nodala metastaser utanför bäckenet
Tidsram: Berättigade deltagare kommer att genomgå en kolin-PET-skanning innan någon cancerspecifik behandling påbörjas, det vill säga inom en tidsram på en vecka från tidpunkten för diagnosen
Bevis på icke-nodala metastaser utanför bäckenet som detekterats med kolin-PET-skanning kommer att registreras.
Berättigade deltagare kommer att genomgå en kolin-PET-skanning innan någon cancerspecifik behandling påbörjas, det vill säga inom en tidsram på en vecka från tidpunkten för diagnosen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bangalore Institute of Oncology

Utredare

  • Studiestol: Ajaikumar Basavalingaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Insititute of Oncology
  • Studierektor: Kumar G Kallur, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Studierektor: Swaroop Revannasiddaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Studierektor: Sandeep Muzumder, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Studierektor: Govindarajan Mallarajapatna, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Studierektor: Raghunath S Krishnappa, MS, DNB, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Choline-Prostate-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolin-PET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera