Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholina-PET do oceny częstości występowania przerzutów do węzłów chłonnych wśród nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem prostaty (ChoPEN)

15 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Sridhar P Susheela, Bangalore Institute of Oncology

Ocena częstości występowania przerzutów do węzłów chłonnych wykrytych przez cholinę-PET wśród nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem prostaty z przypuszczalnym brakiem przerzutów do węzłów chłonnych i odległych.

Wiadomo, że zajęcie węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem prostaty jest złym czynnikiem prognostycznym. Tradycyjnie obecność lub brak choroby węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego stwierdza się za pomocą anatomicznych metod obrazowania, takich jak tomografia komputerowa (CT) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Jednak czułość tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego w wykrywaniu choroby węzłów chłonnych miednicy jest raczej niska, a doniesienia określają wartość na 50-80%.

Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) z użyciem choliny znakowanej węglem-11 lub fluorem-18 (Choline-PET) jest metodą, o której wiadomo, że zapewnia wysoką czułość w obrazowaniu obciążenia rakiem gruczołu krokowego w obszarze pierwotnym, węzłowym i obszary przerzutowe.

Badacze w tym prospektywnym badaniu zamierzają wykorzystać Choline-PET wśród wszystkich nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem prostaty, u których przypuszcza się, że nie są N1 (brak choroby węzłów chłonnych w konwencjonalnym obrazowaniu) i nie-M1 (brak choroby przerzutowej w konwencjonalnym obrazowaniu) .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560027
        • Rekrutacyjny
        • HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wyrażający zgodę
  • Zdiagnozowany rak prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przerzutowa w prezentacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię choliny-PET
Każdy kwalifikujący się pacjent zostanie przeskanowany Choline-PET w momencie rozpoznania raka prostaty. MRI zostanie również uzyskane, ponieważ jest to obecny standard opieki. Tomografia komputerowa zostanie uzyskana w ramach tej samej procedury podczas zakupu skanu choliny-PET za pomocą sprzętu do podwójnego obrazowania PET-CT.
Inny: Cholina-PET
Węgiel-11 lub Fluor-18 PET-CT zostanie uzyskany za pomocą skanera ze zintegrowaną funkcją skanowania PET i CT w momencie diagnozy. Należy jednak zauważyć, że Choline-PET nie będzie uważany za alternatywę dla rezonansu magnetycznego (MRI). W rzeczywistości wszyscy pacjenci również zostaną poddani MRI.
Inne nazwy:
  • Cholina PET-CT
  • Cholina PET/CT
  • Węgiel-11 Cholina PET
  • Fluor-18 cholina PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie przerzutów do węzłów chłonnych wykrytych przez PET
Ramy czasowe: Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani skanowi Choline-PET przed rozpoczęciem jakichkolwiek terapii specyficznych dla raka, to jest w ramach czasowych jednego tygodnia od momentu postawienia diagnozy
W momencie diagnozy raka prostaty badacze zamierzają wykorzystać skan Choline-PET w celu uzyskania dowodów na przerzuty do węzłów chłonnych z motywem oceny pod kątem potencjalnie wyższej czułości niż przy użyciu konwencjonalnych metod obrazowania, takich jak CT lub MRI.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani skanowi Choline-PET przed rozpoczęciem jakichkolwiek terapii specyficznych dla raka, to jest w ramach czasowych jednego tygodnia od momentu postawienia diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie choliny-PET i CT do wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani skanowi Choline-PET przed rozpoczęciem jakichkolwiek terapii specyficznych dla raka, to jest w ramach czasowych jednego tygodnia od momentu postawienia diagnozy
Dla każdego zakwalifikowanego pacjenta informacje dotyczące przerzutów do węzłów chłonnych uzyskane ze skanu Choline-PET zostaną porównane z danymi ze skanu CT.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani skanowi Choline-PET przed rozpoczęciem jakichkolwiek terapii specyficznych dla raka, to jest w ramach czasowych jednego tygodnia od momentu postawienia diagnozy
Porównanie choliny-PET i MRI do wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani skanowi Choline-PET przed rozpoczęciem jakichkolwiek terapii specyficznych dla raka, to jest w ramach czasowych jednego tygodnia od momentu postawienia diagnozy
Dla każdego zakwalifikowanego pacjenta informacje dotyczące przerzutów do węzłów chłonnych uzyskane ze skanu Choline-PET zostaną porównane z danymi ze skanu MRI.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani skanowi Choline-PET przed rozpoczęciem jakichkolwiek terapii specyficznych dla raka, to jest w ramach czasowych jednego tygodnia od momentu postawienia diagnozy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie przerzutów pozawęzłowych poza miednicą
Ramy czasowe: Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani skanowi Choline-PET przed rozpoczęciem jakichkolwiek terapii specyficznych dla raka, to jest w ramach czasowych jednego tygodnia od momentu postawienia diagnozy
Rejestrowane będą dowody na obecność przerzutów pozawęzłowych poza miednicą wykrytych za pomocą choliny-PET.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani skanowi Choline-PET przed rozpoczęciem jakichkolwiek terapii specyficznych dla raka, to jest w ramach czasowych jednego tygodnia od momentu postawienia diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangalore Institute of Oncology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ajaikumar Basavalingaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Insititute of Oncology
  • Dyrektor Studium: Kumar G Kallur, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Dyrektor Studium: Swaroop Revannasiddaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Dyrektor Studium: Sandeep Muzumder, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Dyrektor Studium: Govindarajan Mallarajapatna, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Dyrektor Studium: Raghunath S Krishnappa, MS, DNB, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Choline-Prostate-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Cholina-PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj