Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koliini-PET solmukudosmetastaasien esiintyvyyden arvioimiseksi äskettäin diagnosoiduilla eturauhassyöpäpotilailla (ChoPEN)

tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: Sridhar P Susheela, Bangalore Institute of Oncology

Koliini-PET:llä havaittujen solmukudosmetastaasien ilmaantuvuuden arviointi äskettäin diagnosoiduilla eturauhassyöpäpotilailla, joilla oletetaan olevan solmukudos- ja etämetastaasien puuttuminen.

Eturauhassyöpäpotilaiden solmukkeiden osallistumisen tiedetään olevan huono ennustetekijä. Perinteisesti eturauhassyöpäpotilaiden solmukudossairauden olemassaolo tai puuttuminen varmistetaan käyttämällä anatomisia kuvantamismenetelmiä, kuten tietokonetomografiaa (CT) ja magneettikuvausta (MRI).

TT:n ja MRI:n herkkyys lantion solmukudossairauden havaitsemiseksi on kuitenkin melko alhainen, ja raporttien mukaan arvo on 50-80 %.

Positroniemissiotomografia (PET), jossa käytetään hiili-11- tai fluori-18-merkittyä koliinia (koliini-PET), on menetelmä, jonka tiedetään tarjoavan korkean herkkyyden eturauhassyövän taakan kuvantamiseen primaarisessa, solmukudoksessa ja metastaattiset alueet.

Tämän tulevan tutkimuksen tutkijat aikovat käyttää koliini-PET:tä kaikkien äskettäin diagnosoitujen eturauhassyöpäpotilaiden keskuudessa, joiden oletetaan olevan ei-N1-sairauden puuttuminen tavanomaisessa kuvantamisessa ja ei-M1-potilaat (etastaattisen taudin puuttuminen tavanomaisessa kuvantamisessa). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560027
        • Rekrytointi
        • HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden suostumus
  • Diagnosoitu eturauhassyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen sairaus esiintymishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koliini-PET-käsivarsi
Jokainen kelvollinen potilas skannataan koliini-PET:llä eturauhassyövän diagnoosin yhteydessä. Myös magneettikuvaus tehdään, koska se on nykyinen hoitostandardi. CT-skannaus hankitaan osana samaa toimenpidettä, kun hankitaan koliini-PET-skannaus PET-CT-kaksoiskuvauslaitteistolla.
Muut: Koliini-PET
Carbon-11 tai Fluorine-18 PET-CT hankitaan skannerilla, jossa on integroitu PET- ja CT-skannauskyky diagnoosin yhteydessä. On kuitenkin huomattava, että koliini-PET:tä ei pidetä vaihtoehtona magneettikuvaukselle (MRI). Itse asiassa kaikille potilaille tehdään myös MRI.
Muut nimet:
  • Koliini PET-CT
  • Koliini PET/CT
  • Carbon-11 koliini PET
  • Fluori-18-koliini PET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koliini-PET:llä havaittujen solmukudosmetastaasien havaitseminen
Aikaikkuna: Tukikelpoisille osallistujille tehdään koliini-PET-skannaus ennen syöpäspesifisten hoitojen aloittamista, eli viikon sisällä diagnoosin tekemisestä.
Eturauhassyövän diagnoosin yhteydessä tutkijat aikovat käyttää koliini-PET-skannausta saadakseen todisteita solmukohtaisesta etäpesäkkeestä, jotta voidaan arvioida mahdollisesti korkeampi herkkyys kuin käytettäessä tavanomaisia ​​kuvantamismenetelmiä, kuten CT:tä tai MRI:tä.
Tukikelpoisille osallistujille tehdään koliini-PET-skannaus ennen syöpäspesifisten hoitojen aloittamista, eli viikon sisällä diagnoosin tekemisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koliini-PET:n ja CT:n vertailu solmukohtaisen metastaattisen taudin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Tukikelpoisille osallistujille tehdään koliini-PET-skannaus ennen syöpäspesifisten hoitojen aloittamista, eli viikon sisällä diagnoosin tekemisestä.
Jokaisen tutkimukseen otetun potilaan osalta koliini-PET-skannauksesta saatuja solmukohtaista metastaattista sairautta koskevia tietoja verrataan CT-skannaustietoihin.
Tukikelpoisille osallistujille tehdään koliini-PET-skannaus ennen syöpäspesifisten hoitojen aloittamista, eli viikon sisällä diagnoosin tekemisestä.
Koliini-PET:n ja MRI:n vertailu solmukohtaisen metastaattisen taudin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Tukikelpoisille osallistujille tehdään koliini-PET-skannaus ennen syöpäspesifisten hoitojen aloittamista, eli viikon sisällä diagnoosin tekemisestä.
Jokaisen tutkimukseen otetun potilaan osalta koliini-PET-skannauksesta saatuja solmukohtaista metastaattista sairautta koskevia tietoja verrataan MRI-skannaustietoihin.
Tukikelpoisille osallistujille tehdään koliini-PET-skannaus ennen syöpäspesifisten hoitojen aloittamista, eli viikon sisällä diagnoosin tekemisestä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion ulkopuolisten ei-solmukkeiden etäpesäkkeiden havaitseminen
Aikaikkuna: Tukikelpoisille osallistujille tehdään koliini-PET-skannaus ennen syöpäspesifisten hoitojen aloittamista, eli viikon sisällä diagnoosin tekemisestä.
Todisteet koliini-PET-skannauksella havaituista lantion ulkopuolisista ei-solmuksellisista etäpesäkkeistä kirjataan.
Tukikelpoisille osallistujille tehdään koliini-PET-skannaus ennen syöpäspesifisten hoitojen aloittamista, eli viikon sisällä diagnoosin tekemisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bangalore Institute of Oncology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ajaikumar Basavalingaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Insititute of Oncology
  • Opintojohtaja: Kumar G Kallur, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Opintojohtaja: Swaroop Revannasiddaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Opintojohtaja: Sandeep Muzumder, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Opintojohtaja: Govindarajan Mallarajapatna, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Opintojohtaja: Raghunath S Krishnappa, MS, DNB, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Choline-Prostate-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa