Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cholin-PET pro hodnocení výskytu uzlinových metastáz u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou prostaty (ChoPEN)

15. ledna 2013 aktualizováno: Sridhar P Susheela, Bangalore Institute of Oncology

Hodnocení incidence cholin-PET detekovaných uzlinových metastáz u nově diagnostikovaných pacientů s karcinomem prostaty s předpokládanou absencí uzlinových a vzdálených metastáz.

Je známo, že postižení uzlin u pacientů s karcinomem prostaty je špatným prognostickým faktorem. Tradičně se přítomnost nebo nepřítomnost onemocnění uzlin u pacientů s karcinomem prostaty zjišťuje pomocí anatomických zobrazovacích metod, jako je počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI).

Senzitivita CT a MRI pro detekci onemocnění pánevních uzlin je však poměrně nízká a podle zpráv se hodnota pohybuje mezi 50–80 %.

Pozitronová emisní tomografie (PET) s použitím cholinu značeného uhlíkem-11 nebo fluorem-18 (Choline-PET) je přístup, o kterém je známo, že poskytuje vysokou citlivost pro zobrazení zátěže onemocnění rakovinou prostaty v primární, nodální a metastatické oblasti.

Výzkumníci v této prospektivní studii hodlají využít Cholin-PET u všech nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou prostaty, u kterých se předpokládá, že nejsou N1 (nepřítomnost uzlinového onemocnění na konvenčním zobrazení) a non M1 (nepřítomnost metastatického onemocnění na konvenčním zobrazení). .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560027
        • Nábor
        • HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlasí pacienti
  • Diagnostikovaná rakovina prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Metastatické onemocnění při prezentaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cholin-PET rameno
Každý vhodný pacient bude v době diagnózy rakoviny prostaty skenován pomocí Cholin-PET. MRI bude také získáno, protože je to současný standard péče. CT sken bude získán jako součást stejného postupu při pořizování cholin-PET skenu s PET-CT duálním zobrazovacím hardwarem.
Jiný: Cholin-PET
Uhlík-11 nebo fluor-18 PET-CT bude pořízen skenerem s integrovanou schopností PET a CT skenování v době diagnózy. Je však třeba poznamenat, že Cholin-PET nebude považován za alternativu k zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Ve skutečnosti všichni pacienti podstoupí MRI také.
Ostatní jména:
  • Cholin PET-CT
  • Cholin PET/CT
  • Carbon-11 Cholin PET
  • Fluor-18 Cholin PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce Cholin-PET detekovala uzlinové metastázy
Časové okno: Způsobilí účastníci podstoupí cholin-PET sken před zahájením jakékoli specifické léčby rakoviny, což je v časovém rámci jednoho týdne od okamžiku diagnózy
V době diagnózy karcinomu prostaty hodlají vyšetřovatelé využít Cholin-PET sken k získání důkazů o uzlinovém metastatickém onemocnění s motivem posoudit potenciálně vyšší senzitivitu než při použití konvenčních zobrazovacích metod, jako je CT nebo MRI.
Způsobilí účastníci podstoupí cholin-PET sken před zahájením jakékoli specifické léčby rakoviny, což je v časovém rámci jednoho týdne od okamžiku diagnózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání Cholin-PET a CT pro detekci uzlinového metastatického onemocnění
Časové okno: Způsobilí účastníci podstoupí cholin-PET sken před zahájením jakékoli specifické léčby rakoviny, což je v časovém rámci jednoho týdne od okamžiku diagnózy
U každého zařazeného pacienta budou informace o uzlinovém metastatickém onemocnění získané z Choline-PET skenu porovnány s daty z CT skenu.
Způsobilí účastníci podstoupí cholin-PET sken před zahájením jakékoli specifické léčby rakoviny, což je v časovém rámci jednoho týdne od okamžiku diagnózy
Srovnání Cholin-PET a MRI pro detekci uzlinového metastatického onemocnění
Časové okno: Způsobilí účastníci podstoupí cholin-PET sken před zahájením jakékoli specifické léčby rakoviny, což je v časovém rámci jednoho týdne od okamžiku diagnózy
U každého zařazeného pacienta budou informace o uzlinovém metastatickém onemocnění získané z Choline-PET skenu porovnány s daty MRI skenu.
Způsobilí účastníci podstoupí cholin-PET sken před zahájením jakékoli specifické léčby rakoviny, což je v časovém rámci jednoho týdne od okamžiku diagnózy

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce extrapelvických neuzlinových metastáz
Časové okno: Způsobilí účastníci podstoupí cholin-PET sken před zahájením jakékoli specifické léčby rakoviny, což je v časovém rámci jednoho týdne od okamžiku diagnózy
Bude zaznamenán důkaz extrapelvických neuzlinových metastáz detekovaných Choline-PET skenem.
Způsobilí účastníci podstoupí cholin-PET sken před zahájením jakékoli specifické léčby rakoviny, což je v časovém rámci jednoho týdne od okamžiku diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bangalore Institute of Oncology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ajaikumar Basavalingaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Insititute of Oncology
  • Ředitel studie: Kumar G Kallur, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Ředitel studie: Swaroop Revannasiddaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Ředitel studie: Sandeep Muzumder, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Ředitel studie: Govindarajan Mallarajapatna, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Ředitel studie: Raghunath S Krishnappa, MS, DNB, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Choline-Prostate-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholin-PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit