Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Холин-ПЭТ для оценки частоты узловых метастазов среди впервые диагностированных пациентов с раком предстательной железы (ChoPEN)

15 января 2013 г. обновлено: Sridhar P Susheela, Bangalore Institute of Oncology

Оценка частоты узловых метастазов, обнаруженных с помощью холин-ПЭТ, среди пациентов с недавно диагностированным раком предстательной железы с предполагаемым отсутствием узловых и отдаленных метастазов.

Известно, что поражение лимфоузлов у больных раком предстательной железы является неблагоприятным прогностическим фактором. Традиционно наличие или отсутствие поражения узлов у больных раком предстательной железы устанавливается с использованием методов анатомической визуализации, таких как компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ).

Тем не менее, чувствительность КТ и МРТ для выявления заболевания тазовых узлов довольно низкая, и в отчетах указывается, что значение находится в пределах 50-80%.

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с использованием холина, меченного углеродом-11 или фтором-18 (Холин-ПЭТ), представляет собой подход, который, как известно, обеспечивает высокую чувствительность для визуализации бремени рака предстательной железы в первичном, узловом и метастатические участки.

Исследователи в этом проспективном исследовании намерены использовать ПЭТ с холином у всех впервые диагностированных пациентов с раком предстательной железы, которые предположительно не являются N1 (отсутствие узлового заболевания на обычной визуализации) и не-M1 (отсутствие метастатического заболевания на обычной визуализации). .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 560027
        • Рекрутинг
        • HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
        • Контакт:
          • Swaroop Revannasiddaiah, MD
          • Номер телефона: 91 8971862565
          • Электронная почта: swarooptheone@gmail.com
        • Контакт:
          • Sridhar P Susheela, MD
          • Номер телефона: 91 9008482284
          • Электронная почта: sridhar1973@ymail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Согласие пациентов
  • Диагностированный рак простаты

Критерий исключения:

  • Метастатическое заболевание при поступлении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Холин-ПЭТ рука
Каждому подходящему пациенту будет проведено сканирование с помощью холин-ПЭТ во время диагностики рака предстательной железы. Также будет проведена МРТ, так как это текущий стандарт медицинской помощи. КТ-сканирование будет получено в рамках той же процедуры при закупке холин-ПЭТ-сканирования с оборудованием для двойной визуализации ПЭТ-КТ.
Другой: Холин-ПЭТ
ПЭТ-КТ с углеродом-11 или фтором-18 будет получен с помощью сканера со встроенными возможностями сканирования ПЭТ и КТ во время диагностики. Однако следует отметить, что Холин-ПЭТ не будет рассматриваться как альтернатива магнитно-резонансной томографии (МРТ). На самом деле все пациенты тоже будут проходить МРТ.
Другие имена:
  • Холин ПЭТ-КТ
  • Холин ПЭТ/КТ
  • Углерод-11 Холин ПЭТ
  • Фтор-18 холин ПЭТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение холин-ПЭТ выявило узловые метастазы
Временное ограничение: Приемлемые участники пройдут холин-ПЭТ-сканирование до начала любого лечения рака, то есть в течение одной недели с момента постановки диагноза.
Во время диагностики рака предстательной железы исследователи намерены использовать холин-ПЭТ сканирование, чтобы получить доказательства метастатического заболевания узлов с целью оценки потенциально более высокой чувствительности, чем при использовании традиционных методов визуализации, таких как КТ или МРТ.
Приемлемые участники пройдут холин-ПЭТ-сканирование до начала любого лечения рака, то есть в течение одной недели с момента постановки диагноза.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение холин-ПЭТ и КТ для выявления узлового метастатического заболевания
Временное ограничение: Приемлемые участники пройдут холин-ПЭТ-сканирование до начала любого лечения рака, то есть в течение одной недели с момента постановки диагноза.
Для каждого зарегистрированного пациента информация о метастатическом поражении узлов, полученная с помощью холин-ПЭТ, будет сравниваться с данными компьютерной томографии.
Приемлемые участники пройдут холин-ПЭТ-сканирование до начала любого лечения рака, то есть в течение одной недели с момента постановки диагноза.
Сравнение холин-ПЭТ и МРТ для выявления узлового метастатического заболевания
Временное ограничение: Приемлемые участники пройдут холин-ПЭТ-сканирование до начала любого лечения рака, то есть в течение одной недели с момента постановки диагноза.
Для каждого зарегистрированного пациента информация о метастатическом поражении узлов, полученная с помощью холин-ПЭТ-сканирования, будет сравниваться с данными МРТ-сканирования.
Приемлемые участники пройдут холин-ПЭТ-сканирование до начала любого лечения рака, то есть в течение одной недели с момента постановки диагноза.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление внетазовых неузловых метастазов
Временное ограничение: Приемлемые участники пройдут холин-ПЭТ-сканирование до начала любого лечения рака, то есть в течение одной недели с момента постановки диагноза.
Доказательства внетазовых внеузловых метастазов, обнаруженных с помощью холин-ПЭТ, будут зарегистрированы.
Приемлемые участники пройдут холин-ПЭТ-сканирование до начала любого лечения рака, то есть в течение одной недели с момента постановки диагноза.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bangalore Institute of Oncology

Следователи

  • Учебный стул: Ajaikumar Basavalingaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Insititute of Oncology
  • Директор по исследованиям: Kumar G Kallur, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Директор по исследованиям: Swaroop Revannasiddaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Директор по исследованиям: Sandeep Muzumder, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Директор по исследованиям: Govindarajan Mallarajapatna, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Директор по исследованиям: Raghunath S Krishnappa, MS, DNB, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Choline-Prostate-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться