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전립선암 신규 진단 환자의 결절 전이 발생률 평가를 위한 Choline-PET (ChoPEN)

2013년 1월 15일 업데이트: Sridhar P Susheela, Bangalore Institute of Oncology

림프절 전이 및 원격 전이가 없는 것으로 추정되는 새로 진단된 전립선암 환자 중 콜린-PET 검출 결절 전이의 발생률 평가.

전립선암 환자의 결절 침범은 불량한 예후 인자로 알려져 있습니다. 전통적으로 전립선암 환자에서 림프절 질환의 유무는 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)과 같은 해부학적 영상법을 사용하여 확인합니다.

그러나, 골반 결절 질환의 검출을 위한 CT 및 MRI의 민감도는 다소 낮으며, 그 값이 50-80% 사이에 있다는 보고가 있습니다.

탄소-11 또는 불소-18 태그 콜린(Choline-PET)을 사용하는 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 원발성, 림프절 및 전이성 부위.

이 전향적 시험의 연구자들은 non-N1(기존 영상에서 림프절 질환이 없음) 및 non-M1(기존 영상에서 전이성 질환이 없음)으로 추정되는 모든 새로 진단된 전립선암 환자 중에서 Choline-PET를 활용하려고 합니다. .

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560027
        • 모병
        • HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 환자 동의
  • 전립선 암 진단

제외 기준:

  • 발표 시 전이성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜린-PET 팔
모든 적격 환자는 전립선암 진단 시 Choline-PET로 스캔됩니다. MRI는 또한 현재 치료 표준이므로 얻을 수 있습니다. CT 스캔은 PET-CT 이중 이미징 하드웨어로 콜린-PET 스캔을 조달하는 동안 동일한 절차의 일부로 획득됩니다.
다른: 콜린-PET
Carbon-11 또는 Fluorine-18 PET-CT는 진단 시 PET 및 CT 스캐닝 기능이 통합된 스캐너로 획득됩니다. 그러나 콜린-PET는 자기 공명 영상(MRI)의 대안으로 간주되지 않는다는 점에 유의해야 합니다. 실제로 모든 환자도 MRI를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 콜린 PET-CT
  • 콜린 PET/CT
  • 탄소-11 콜린 PET
  • 불소-18 콜린 PET

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜린-PET 검출 결절 전이의 검출
기간: 자격이 있는 참가자는 암 특정 치료를 시작하기 전에 즉 진단 시점으로부터 1주일 이내에 콜린-PET 스캔을 받게 됩니다.
연구진은 전립선암 진단 시 콜린-PET 스캔을 활용해 결절성 전이성 질환의 증거를 확보하고 CT나 MRI와 같은 기존 영상법보다 잠재적으로 더 높은 민감도를 평가하고자 한다.
자격이 있는 참가자는 암 특정 치료를 시작하기 전에 즉 진단 시점으로부터 1주일 이내에 콜린-PET 스캔을 받게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프절 전이성 질환의 검출을 위한 Choline-PET와 CT의 비교
기간: 자격이 있는 참가자는 암 특정 치료를 시작하기 전에 즉 진단 시점으로부터 1주일 이내에 콜린-PET 스캔을 받게 됩니다.
등록된 각 환자에 대해 Choline-PET 스캔에서 얻은 결절 전이성 질환에 대한 정보를 CT 스캔 데이터와 비교합니다.
자격이 있는 참가자는 암 특정 치료를 시작하기 전에 즉 진단 시점으로부터 1주일 이내에 콜린-PET 스캔을 받게 됩니다.
림프절 전이성 질환의 발견을 위한 Choline-PET와 MRI의 비교
기간: 자격이 있는 참가자는 암 특정 치료를 시작하기 전에 즉 진단 시점으로부터 1주일 이내에 콜린-PET 스캔을 받게 됩니다.
등록된 각 환자에 대해 Choline-PET 스캔에서 얻은 결절 전이성 질환에 대한 정보를 MRI 스캔 데이터와 비교합니다.
자격이 있는 참가자는 암 특정 치료를 시작하기 전에 즉 진단 시점으로부터 1주일 이내에 콜린-PET 스캔을 받게 됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 외 비결절 전이의 탐지
기간: 자격이 있는 참가자는 암 특정 치료를 시작하기 전에 즉 진단 시점으로부터 1주일 이내에 콜린-PET 스캔을 받게 됩니다.
콜린-PET 스캔으로 감지된 골반 외 비결절 전이의 증거가 기록됩니다.
자격이 있는 참가자는 암 특정 치료를 시작하기 전에 즉 진단 시점으로부터 1주일 이내에 콜린-PET 스캔을 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bangalore Institute of Oncology

수사관

  • 연구 의자: Ajaikumar Basavalingaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Insititute of Oncology
  • 연구 책임자: Kumar G Kallur, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • 연구 책임자: Swaroop Revannasiddaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • 연구 책임자: Sandeep Muzumder, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • 연구 책임자: Govindarajan Mallarajapatna, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • 연구 책임자: Raghunath S Krishnappa, MS, DNB, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Choline-Prostate-1

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