Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cholin-PET til evaluering af forekomsten af ​​nodale metastaser blandt nydiagnosticerede patienter med prostatakræft (ChoPEN)

15. januar 2013 opdateret af: Sridhar P Susheela, Bangalore Institute of Oncology

Evaluering af forekomsten af ​​cholin-PET-påviste nodalmetastaser blandt nydiagnosticerede prostatacancerpatienter med formodet fravær af nodal- og fjernmetastaser.

Nodal involvering blandt patienter med prostatacancer er kendt for at være en dårlig prognostisk faktor. Traditionelt konstateres tilstedeværelsen eller fraværet af nodal sygdom hos patienter med prostatacancer ved brug af anatomiske billeddannelsesmetoder såsom computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Imidlertid er følsomheden af ​​CT og MR til påvisning af bækkenknudesygdom ret lav, med rapporter, der placerer værdien til at ligge mellem 50-80 %.

Positron-emissionstomografi (PET) med brug af carbon-11- eller fluor-18-mærket cholin (Cholin-PET) er en tilgang, som er kendt for at levere en høj følsomhed for billeddannelse af prostatacancer sygdomsbyrde i primær, nodal og metastatiske områder.

Forskerne i dette prospektive forsøg har til hensigt at anvende cholin-PET blandt alle nydiagnosticerede patienter med prostatacancer, som formodes at være non-N1 (fravær af nodalsygdom på konventionel billeddannelse) og ikke-M1 (fravær af metastatisk sygdom på konventionel billeddannelse) .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560027
        • Rekruttering
        • HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke patienter
  • Diagnosticeret prostatakræft

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom ved præsentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cholin-PET arm
Hver kvalificeret patient vil blive scannet med Choline-PET på tidspunktet for diagnosen prostatacancer. MR vil også blive opnået, da det er den nuværende standard for pleje. CT-scanning vil blive opnået som en del af den samme procedure, mens Cholin-PET-scanningen udføres med PET-CT dobbelt billeddannelseshardware.
Andet: Cholin-PET
Carbon-11 eller Fluor-18 PET-CT vil blive erhvervet med en scanner med integreret PET- og CT-scanningsevne på diagnosetidspunktet. Det skal dog bemærkes, at Cholin-PET ikke vil blive betragtet som et alternativ til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Faktisk vil alle patienter også gennemgå MR.
Andre navne:
  • Cholin PET-CT
  • Cholin PET/CT
  • Carbon-11 Cholin PET
  • Fluor-18 Cholin PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af cholin-PET påviste nodalmetastaser
Tidsramme: Kvalificerede deltagere vil gennemgå en cholin-PET-scanning før påbegyndelse af kræftspecifikke behandlinger, det vil sige inden for en tidsramme på en uge fra diagnosetidspunktet
På tidspunktet for diagnosticering af prostatacancer har efterforskerne til hensigt at bruge Cholin-PET-scanning til at få beviser for nodal metastatisk sygdom med et motiv til at vurdere for en potentielt højere følsomhed end ved brug af konventionelle billeddannelsesmetoder såsom CT eller MR.
Kvalificerede deltagere vil gennemgå en cholin-PET-scanning før påbegyndelse af kræftspecifikke behandlinger, det vil sige inden for en tidsramme på en uge fra diagnosetidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af cholin-PET og CT til påvisning af nodal metastatisk sygdom
Tidsramme: Kvalificerede deltagere vil gennemgå en cholin-PET-scanning før påbegyndelse af kræftspecifikke behandlinger, det vil sige inden for en tidsramme på en uge fra diagnosetidspunktet
For hver tilmeldt patient vil informationen vedrørende nodal metastatisk sygdom opnået fra Cholin-PET-scanning blive sammenlignet med CT-scanningsdata.
Kvalificerede deltagere vil gennemgå en cholin-PET-scanning før påbegyndelse af kræftspecifikke behandlinger, det vil sige inden for en tidsramme på en uge fra diagnosetidspunktet
Sammenligning af cholin-PET og MRI til påvisning af nodal metastatisk sygdom
Tidsramme: Kvalificerede deltagere vil gennemgå en cholin-PET-scanning før påbegyndelse af kræftspecifikke behandlinger, det vil sige inden for en tidsramme på en uge fra diagnosetidspunktet
For hver tilmeldt patient vil informationen vedrørende nodal metastatisk sygdom opnået fra Cholin-PET-scanning blive sammenlignet med MRI-scanningsdata.
Kvalificerede deltagere vil gennemgå en cholin-PET-scanning før påbegyndelse af kræftspecifikke behandlinger, det vil sige inden for en tidsramme på en uge fra diagnosetidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af ekstra-pelvic non-nodale metastaser
Tidsramme: Kvalificerede deltagere vil gennemgå en cholin-PET-scanning før påbegyndelse af kræftspecifikke behandlinger, det vil sige inden for en tidsramme på en uge fra diagnosetidspunktet
Beviser for ekstra-pelvic non-nodale metastaser påvist ved Cholin-PET-scanning vil blive registreret.
Kvalificerede deltagere vil gennemgå en cholin-PET-scanning før påbegyndelse af kræftspecifikke behandlinger, det vil sige inden for en tidsramme på en uge fra diagnosetidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangalore Institute of Oncology

Efterforskere

  • Studiestol: Ajaikumar Basavalingaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Insititute of Oncology
  • Studieleder: Kumar G Kallur, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Studieleder: Swaroop Revannasiddaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Studieleder: Sandeep Muzumder, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Studieleder: Govindarajan Mallarajapatna, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Studieleder: Raghunath S Krishnappa, MS, DNB, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2013

Først opslået (Skøn)

17. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Choline-Prostate-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholin-PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner