Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Colina-PET para avaliar a incidência de metástases nodais entre pacientes recém-diagnosticados de câncer de próstata (ChoPEN)

15 de janeiro de 2013 atualizado por: Sridhar P Susheela, Bangalore Institute of Oncology

Avaliação da incidência de metástases nodais detectadas por PET-colina entre pacientes recém-diagnosticados com câncer de próstata com ausência presumida de metástases nodais e distantes.

O envolvimento nodal entre pacientes com câncer de próstata é conhecido por ser um fator de mau prognóstico. Tradicionalmente, a presença ou ausência de doença nodal em pacientes com câncer de próstata é verificada com o uso de métodos de imagem anatômica, como tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (MRI).

No entanto, a sensibilidade da TC e RM para a detecção de doença nodal pélvica é bastante baixa, com relatos colocando o valor entre 50-80%.

A tomografia por emissão de pósitrons (PET) com o uso de colina marcada com carbono-11 ou flúor-18 (colina-PET) é uma abordagem que é conhecida por fornecer uma alta sensibilidade para a imagem da carga de doença do câncer de próstata no primário, nodal e no áreas metastáticas.

Os investigadores neste estudo prospectivo pretendem utilizar Colina-PET entre todos os pacientes recém-diagnosticados de câncer de próstata que se presume serem não-N1 (ausência de doença nodal na imagem convencional) e não-M1 (ausência de doença metastática na imagem convencional) .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Índia, 560027
        • Recrutamento
        • HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consentidos
  • câncer de próstata diagnosticado

Critério de exclusão:

  • Doença metastática na apresentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço colina-PET
Todo paciente elegível será escaneado com Colina-PET no momento do diagnóstico de câncer de próstata. A ressonância magnética também será obtida, pois é o padrão de atendimento atual. A tomografia computadorizada será obtida como parte do mesmo procedimento ao adquirir a varredura de colina-PET com hardware de imagem dupla PET-CT.
Outro: Colina-PET
O PET-CT de carbono-11 ou flúor-18 será adquirido com um scanner com capacidade integrada de PET e CT no momento do diagnóstico. Deve-se notar, no entanto, que Colina-PET não será considerada como uma alternativa à ressonância magnética (MRI). Na verdade, todos os pacientes também passarão por ressonância magnética.
Outros nomes:
  • Colina PET-CT
  • Colina PET/CT
  • PET de carbono-11 colina
  • Flúor-18 Colina PET

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de metástases nodais detectadas por PET de colina
Prazo: Os participantes elegíveis serão submetidos a uma varredura PET de colina antes do início de qualquer tratamento específico contra o câncer, ou seja, dentro de um prazo de uma semana a partir do momento do diagnóstico
No momento do diagnóstico do câncer de próstata, os investigadores pretendem utilizar o PET-colina para obter evidências de doença metastática nodal com o objetivo de avaliar uma sensibilidade potencialmente maior do que com o uso de métodos de imagem convencionais, como tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
Os participantes elegíveis serão submetidos a uma varredura PET de colina antes do início de qualquer tratamento específico contra o câncer, ou seja, dentro de um prazo de uma semana a partir do momento do diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de Colina-PET e CT para a detecção de doença metastática nodal
Prazo: Os participantes elegíveis serão submetidos a uma varredura PET de colina antes do início de qualquer tratamento específico contra o câncer, ou seja, dentro de um prazo de uma semana a partir do momento do diagnóstico
Para cada paciente inscrito, as informações sobre a doença metastática nodal obtidas da varredura de colina-PET serão comparadas com os dados da tomografia computadorizada.
Os participantes elegíveis serão submetidos a uma varredura PET de colina antes do início de qualquer tratamento específico contra o câncer, ou seja, dentro de um prazo de uma semana a partir do momento do diagnóstico
Comparação de colina-PET e ressonância magnética para a detecção de doença metastática nodal
Prazo: Os participantes elegíveis serão submetidos a uma varredura PET de colina antes do início de qualquer tratamento específico contra o câncer, ou seja, dentro de um prazo de uma semana a partir do momento do diagnóstico
Para cada paciente inscrito, as informações sobre a doença metastática nodal obtidas da varredura de colina-PET serão comparadas com os dados da varredura de ressonância magnética.
Os participantes elegíveis serão submetidos a uma varredura PET de colina antes do início de qualquer tratamento específico contra o câncer, ou seja, dentro de um prazo de uma semana a partir do momento do diagnóstico

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de metástases não nodais extrapélvicas
Prazo: Os participantes elegíveis serão submetidos a uma varredura PET de colina antes do início de qualquer tratamento específico contra o câncer, ou seja, dentro de um prazo de uma semana a partir do momento do diagnóstico
Evidências de metástases não nodais extrapélvicas detectadas por PET de colina serão registradas.
Os participantes elegíveis serão submetidos a uma varredura PET de colina antes do início de qualquer tratamento específico contra o câncer, ou seja, dentro de um prazo de uma semana a partir do momento do diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bangalore Institute of Oncology

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ajaikumar Basavalingaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Insititute of Oncology
  • Diretor de estudo: Kumar G Kallur, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Diretor de estudo: Swaroop Revannasiddaiah, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Diretor de estudo: Sandeep Muzumder, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Diretor de estudo: Govindarajan Mallarajapatna, MD, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology
  • Diretor de estudo: Raghunath S Krishnappa, MS, DNB, HealthCare Global- Bangalore Institute of Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Choline-Prostate-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever