喉の渇きに対するさまざまな糖飲料の影響
2013年1月18日 更新者：Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho、Universidade do Porto
この研究の目的は、水と 3 種類の砂糖入り飲料 (牛乳、オレンジ ジュース、アイスティー) が喉の渇きに対して同じ効果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、体重、身長、全身水分、細胞内水分、細胞外水分の値を分節多周波体組成計 (TANITA MC 180 MA®) で収集するために、8.00 に実験室にいる必要があります。
次に、血液サンプルを採取して、血糖、浸透圧、および血漿ナトリウムを分析します。
参加者はセッションの間、個々のテーブルに座り、本を読んだり、イヤホンで音楽を聴いたり、ポータブル コンピューターを使用したりできました。ただし、インターネットへのアクセスは例外で、視覚的な手がかりを最小限に抑えました (たとえば、飲み物の不要な宣伝や Web サイトへのアクセスなど)。食べ物や飲み物の写真を見せるなど）、のどの渇きに効果があるかもしれません。
朝食は毎回 9 時 30 分に提供され、プレロード刺激は朝食後ちょうど 60 分 (10 時 30 分) に提供されます。
昼食は13.00に提供されます。
動機付けの評価は、血液サンプルの収集の最後 (ベースラインまたは時間 0) で最初に取得され、その後は昼食時間 (時間 1 ～ 7) まで 30 分ごとに取得されます。
昼食後 (時間 8)、参加者は評価の最後のセットを完了し、その日の 00.00 までのすべての食物と水分の摂取を記録するために食物日記を持参します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) (18,5 - 27,5 kg/m2)
- 朝食の常連消費者
- 過去6か月間、体重が安定している
- 体重を増やすまたは減らすためのダイエットではない
- 研究で利用可能なすべての飲み物と食べ物のように
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 喫煙者
- アスリート
- 服薬中（女性の経口避妊薬を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループ 1 (プラセボ) - 水
このグループは、最初の試行で水を飲みます
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参加者は水（対照群）、無脂肪牛乳、オレンジジュース、アイスティーを飲みます。
飲み物は冷やして提供されますが、不透明なプラスチック容器に 330 ml ずつ氷なしで入れられ、参加者は 15 分以内に全量を消費するよう求められます。
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実験的：グループ 2 (介入) - 牛乳
このグループは、1回目の試行で無脂肪乳を飲みます
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参加者は水（対照群）、無脂肪牛乳、オレンジジュース、アイスティーを飲みます。
飲み物は冷やして提供されますが、不透明なプラスチック容器に 330 ml ずつ氷なしで入れられ、参加者は 15 分以内に全量を消費するよう求められます。
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実験的：グループ 3 (介入) - オレンジジュース
このグループは、最初の試行でオレンジジュースを飲みます
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参加者は水（対照群）、無脂肪牛乳、オレンジジュース、アイスティーを飲みます。
飲み物は冷やして提供されますが、不透明なプラスチック容器に 330 ml ずつ氷なしで入れられ、参加者は 15 分以内に全量を消費するよう求められます。
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実験的：グループ 4 (介入) - アイスティー
このグループは、最初の研究でアイスティーを飲みます
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参加者は水（対照群）、無脂肪牛乳、オレンジジュース、アイスティーを飲みます。
飲み物は冷やして提供されますが、不透明なプラスチック容器に 330 ml ずつ氷なしで入れられ、参加者は 15 分以内に全量を消費するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モチベーション評価
時間枠：1日
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参加者は、空腹、喉の渇き、吐き気、口の渇き、食べたい欲求、飲みたい欲求を 9 段階で評価します。 ユニポーラ形容詞スケールは、両端にラベルが付いて固定されていました: 1 = まったくない、9 = 非常に。 参加者はまた、1 = 極端に嫌い、9 = 極端に好きという 9 段階の快楽的嗜好尺度に沿って飲料の好みを評価しました。 |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：1日
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血糖値は、飲料の摂取前後に評価されます
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1日
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摂取した水の量
時間枠：1日
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研究中の飲料を 3 回事前に摂取した後、参加者は自由に水を摂取して同じ食事を昼食にします。
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1日
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介入後の食物行動
時間枠：1日
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昼食後、参加者はその日の00.00までのすべての食物と水分摂取を記録するために食物日記を持参します.
次に、摂取した総カロリー、摂取した水分、摂取した砂糖と砂糖入り飲料の量を分析します。
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1日
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血液浸透圧
時間枠：1日
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血液浸透圧は、飲料の摂取前後に評価されます
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1日
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血漿ナトリウム
時間枠：1日
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血漿ナトリウムは、飲料の摂取前後に測定されます。
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1日
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水和パラメータ
時間枠：1日
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飲料の摂取前後の体内水分量、細胞内および細胞外の水分量を測定します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pedro R Carvalho, PhD Student、FCNAUP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月18日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。