- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01770327
Influence de différentes boissons sucrées sur la sensation de soif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (IMC) entre (18,5 - 27,5 kg/m2)
- consommateurs réguliers de petit-déjeuner
- poids stable depuis 6 mois
- ne pas suivre de régime pour prendre ou perdre du poids
- comme toutes les boissons et nourritures disponibles dans l'étude
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes et allaitantes
- les fumeurs
- les athlètes
- sujets sous médication (sauf contraceptifs oraux chez la femme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe 1 (placebo) - Eau
Ce groupe boira de l'eau au 1er essai
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Les participants boiront de l'eau (groupe témoin), du lait écrémé, du jus d'orange et du thé glacé.
Les boissons seront présentées fraîches mais sans glace en portions de 330 ml dans des contenants en plastique opaque et les participants seront invités à consommer la totalité de la quantité dans les 15 min.
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Expérimental: Groupe 2 (Intervention) - Lait
Ce groupe boira du lait écrémé lors du 1er essai
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Les participants boiront de l'eau (groupe témoin), du lait écrémé, du jus d'orange et du thé glacé.
Les boissons seront présentées fraîches mais sans glace en portions de 330 ml dans des contenants en plastique opaque et les participants seront invités à consommer la totalité de la quantité dans les 15 min.
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Expérimental: Groupe 3 (Intervention) - Jus d'orange
Ce groupe boira du jus d'orange lors du 1er essai
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Les participants boiront de l'eau (groupe témoin), du lait écrémé, du jus d'orange et du thé glacé.
Les boissons seront présentées fraîches mais sans glace en portions de 330 ml dans des contenants en plastique opaque et les participants seront invités à consommer la totalité de la quantité dans les 15 min.
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Expérimental: Groupe 4 (Intervention) - Thé glacé
Ce groupe boira du thé glacé dans la 1ère étude
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Les participants boiront de l'eau (groupe témoin), du lait écrémé, du jus d'orange et du thé glacé.
Les boissons seront présentées fraîches mais sans glace en portions de 330 ml dans des contenants en plastique opaque et les participants seront invités à consommer la totalité de la quantité dans les 15 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Notes de motivation
Délai: Un jour
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Les participants évalueront leur faim, leur soif, leurs nausées, leur bouche sèche, leur désir de manger, leur désir de boire à l'aide d'échelles de catégories à neuf points. Les échelles d'adjectifs unipolaires étaient ancrées à chaque extrémité avec des étiquettes : 1 = pas du tout et 9 = extrêmement. Les participants ont également évalué leur goût pour la boisson selon des échelles de préférence hédoniques en neuf points où 1 = n'aime pas du tout et 9 = aime énormément. |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie
Délai: Un jour
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La glycémie sera évaluée avant et après l'ingestion de boissons
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Un jour
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Quantité d'eau ingérée
Délai: Un jour
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Après l'ingestion de 3 précharges avec les boissons à l'étude, les participants déjeuneront le même repas avec ingestion d'eau libre.
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Un jour
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Comportement alimentaire après intervention
Délai: Un jour
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Après le déjeuner, les participants apporteront un journal alimentaire pour enregistrer tous les apports alimentaires et liquides jusqu'à 00h00 ce jour-là.
Ensuite, nous analyserons le total des calories ingérées, le total des fluides ingérés et le volume de sucre et de boissons sucrées ingéré.
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Un jour
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Osmolalité sanguine
Délai: Un jour
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L'osmolalité sanguine sera évaluée avant et après l'ingestion de boissons
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Un jour
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Sodium plasmatique
Délai: Un jour
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Le sodium plasmatique sera mesuré avant et après l'ingestion des boissons.
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Un jour
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Paramètres d'hydratation
Délai: Un jour
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L'eau corporelle totale, l'eau corporelle intra et extracellulaire sera mesurée avant et après l'ingestion des boissons
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
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