Invloed van verschillende suikerhoudende dranken op het dorstgevoel
18 januari 2013 bijgewerkt door: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
Het doel van deze studie is om te bepalen of water en drie verschillende suikerhoudende dranken (melk, jus d'orange en ijsthee) hetzelfde effect hebben op de dorst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers dienen om 8.00 uur in het laboratorium te zijn om de waarden van gewicht, lengte, totaal lichaamswater, intracellulair water en extracellulair water te verzamelen in een Segmental Multi Frequency Body Composition Monitor (TANITA MC 180 MA®).
Vervolgens wordt een bloedmonster afgenomen voor analyse van bloedglucose, osmolaliteit en plasmanatrium.
Ze zullen tijdens de sessie aan individuele tafels zitten en mochten lezen, naar muziek luisteren met oortelefoons of hun draagbare computers gebruiken, met uitzondering van internettoegang om visuele signalen te minimaliseren (bijvoorbeeld ongewenste reclame voor drankjes of het bezoeken van websites). afbeeldingen van eten en drinken laten zien), wat een effect kan hebben op de dorst.
Het ontbijt wordt elke keer om 9.30 uur geserveerd en preload-stimuli worden precies 60 minuten na het ontbijt (om 10.30 uur) aangeboden.
Om 13.00 uur is er een lunch.
Motiverende beoordelingen worden eerst verkregen aan het einde van de bloedafname (basislijn of tijd 0) en daarna elke 30 minuten tot lunchtijd (tijden 1 tot en met 7).
Na de lunch (tijd 8) vullen de deelnemers de laatste reeks beoordelingen in en nemen ze een voedingsdagboek mee om alle voedsel- en vochtinname op te nemen tot 00.00 uur die dag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index (BMI) tussen (18,5 - 27,5 kg/m2)
- regelmatige consumenten van het ontbijt
- stabiel in gewicht gedurende de afgelopen 6 maanden
- niet diëten om aan te komen of af te vallen
- zoals alle drankjes en eten die beschikbaar zijn in de studie
Uitsluitingscriteria:
- zwangere en zogende vrouwen
- rokers
- atleten
- onderwerpen onder medicatie (behalve orale anticonceptiva bij vrouwen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep 1 (placebo) - Water
Deze groep drinkt in 1e proef water
|
De deelnemers drinken water (controlegroep), magere melk, sinaasappelsap en ijsthee.
De dranken worden gekoeld maar zonder ijs gepresenteerd in porties van 330 ml in ondoorzichtige plastic bakjes en de deelnemers wordt gevraagd om de volledige hoeveelheid binnen 15 minuten te consumeren.
|
|
Experimenteel: Groep 2 (Interventie) - Melk
Deze groep drinkt Magere Melk in de 1e proef
|
De deelnemers drinken water (controlegroep), magere melk, sinaasappelsap en ijsthee.
De dranken worden gekoeld maar zonder ijs gepresenteerd in porties van 330 ml in ondoorzichtige plastic bakjes en de deelnemers wordt gevraagd om de volledige hoeveelheid binnen 15 minuten te consumeren.
|
|
Experimenteel: Groep 3 (Interventie) - Sinaasappelsap
Deze groep drinkt in 1e proef Sinaasappelsap
|
De deelnemers drinken water (controlegroep), magere melk, sinaasappelsap en ijsthee.
De dranken worden gekoeld maar zonder ijs gepresenteerd in porties van 330 ml in ondoorzichtige plastic bakjes en de deelnemers wordt gevraagd om de volledige hoeveelheid binnen 15 minuten te consumeren.
|
|
Experimenteel: Groep 4 (Interventie) - IJsthee
Deze groep drinkt Iced Tea in 1e studie
|
De deelnemers drinken water (controlegroep), magere melk, sinaasappelsap en ijsthee.
De dranken worden gekoeld maar zonder ijs gepresenteerd in porties van 330 ml in ondoorzichtige plastic bakjes en de deelnemers wordt gevraagd om de volledige hoeveelheid binnen 15 minuten te consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motiverende beoordelingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers beoordelen hun honger, dorst, misselijkheid, droge mond, verlangen om te eten, verlangen om te drinken met behulp van negenpuntscategorieën. De unipolaire adjectiefschalen waren aan elk uiteinde verankerd met labels: 1 = helemaal niet en 9 = extreem. Deelnemers beoordeelden ook hun smaak voor de drank op negenpunts hedonische voorkeursschalen, waarbij 1 = extreem niet leuk en 9 = extreem leuk. |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Glykemie zal worden beoordeeld voor en na inname van dranken
|
1 dag
|
|
Hoeveelheid ingenomen water
Tijdsspanne: 1 dag
|
Na inname van 3 preloads met de dranken in studie, lunchen de deelnemers dezelfde maaltijd met gratis inname van water.
|
1 dag
|
|
Voedselgedrag na interventie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Na de lunch nemen de deelnemers een voedingsdagboek mee om alle voedsel- en vochtinname te noteren tot 00.00 uur die dag.
Vervolgens analyseren we het totale aantal ingenomen calorieën, het totale ingenomen vocht en het volume ingenomen suiker en suikerhoudende dranken.
|
1 dag
|
|
Osmolaliteit van het bloed
Tijdsspanne: 1 dag
|
De osmolaliteit van het bloed zal worden beoordeeld voor en na de inname van dranken
|
1 dag
|
|
Plasmatisch natrium
Tijdsspanne: 1 dag
|
Plasmanatrium wordt gemeten voor en na de inname van de dranken.
|
1 dag
|
|
Hydratatie parameters
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het totale lichaamsvocht, het intra- en extracellulaire lichaamsvocht wordt gemeten voor en na de inname van de dranken
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .