- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01770327
Influenza di diverse bevande zuccherate sulla sensazione di sete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Porto, Portogallo, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea (BMI) tra (18,5 - 27,5 kg/m2)
- consumatori abituali di colazione
- peso stabile negli ultimi 6 mesi
- non stare a dieta per aumentare o perdere peso
- come tutte le bevande e il cibo disponibili nello studio
Criteri di esclusione:
- donne incinte e che allattano
- fumatori
- atleti
- soggetti in trattamento farmacologico (ad eccezione dei contraccettivi orali nelle donne)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo 1 (placebo) - Acqua
Questo gruppo berrà acqua nella prima prova
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I partecipanti berranno Acqua (gruppo di controllo), Latte scremato, Succo d'arancia e Tè freddo.
Le bevande saranno presentate refrigerate ma senza ghiaccio in porzioni da 330 ml in contenitori di plastica opaca e ai partecipanti verrà chiesto di consumare l'intera quantità entro 15 min.
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Sperimentale: Gruppo 2 (Intervento) - Latte
Questo gruppo berrà latte scremato nella prima prova
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I partecipanti berranno Acqua (gruppo di controllo), Latte scremato, Succo d'arancia e Tè freddo.
Le bevande saranno presentate refrigerate ma senza ghiaccio in porzioni da 330 ml in contenitori di plastica opaca e ai partecipanti verrà chiesto di consumare l'intera quantità entro 15 min.
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Sperimentale: Gruppo 3 (Intervento) - Succo d'arancia
Questo gruppo berrà succo d'arancia nella prima prova
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I partecipanti berranno Acqua (gruppo di controllo), Latte scremato, Succo d'arancia e Tè freddo.
Le bevande saranno presentate refrigerate ma senza ghiaccio in porzioni da 330 ml in contenitori di plastica opaca e ai partecipanti verrà chiesto di consumare l'intera quantità entro 15 min.
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Sperimentale: Gruppo 4 (Intervento) - Tè freddo
Questo gruppo berrà tè freddo nel primo studio
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I partecipanti berranno Acqua (gruppo di controllo), Latte scremato, Succo d'arancia e Tè freddo.
Le bevande saranno presentate refrigerate ma senza ghiaccio in porzioni da 330 ml in contenitori di plastica opaca e ai partecipanti verrà chiesto di consumare l'intera quantità entro 15 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni motivazionali
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti valuteranno la loro fame, sete, nausea, secchezza della bocca, desiderio di mangiare, desiderio di bere utilizzando scale di categoria a nove punti. Le scale degli aggettivi unipolari erano ancorate a ciascuna estremità con etichette: 1 = per niente e 9 = estremamente. I partecipanti hanno anche valutato il loro gradimento per la bevanda lungo scale di preferenza edonistiche a nove punti dove 1 = estremamente antipatico e 9 = estremamente apprezzato. |
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glicemia
Lasso di tempo: 1 giorno
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La glicemia sarà valutata prima e dopo l'ingestione di bevande
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1 giorno
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Quantità di acqua ingerita
Lasso di tempo: 1 giorno
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Dopo l'ingestione di 3 precarichi con le bevande in studio, i partecipanti pranzeranno lo stesso pasto con ingestione di acqua gratuita.
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1 giorno
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Comportamento alimentare dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Dopo pranzo, i partecipanti porteranno un diario alimentare per registrare tutto il cibo e l'assunzione di liquidi fino alle 00:00 di quel giorno.
Quindi, analizzeremo le calorie totali ingerite, i liquidi totali ingeriti e il volume di zucchero e bevande zuccherate ingerite.
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1 giorno
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Osmolalità del sangue
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'osmolalità del sangue sarà valutata prima e dopo l'ingestione di bevande
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1 giorno
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Sodio plasmatico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il sodio plasmatico verrà misurato prima e dopo l'ingestione delle bevande.
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1 giorno
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Parametri di idratazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'acqua corporea totale, intra ed extracellulare verrà misurata prima e dopo l'assunzione delle bevande
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
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