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Influenza di diverse bevande zuccherate sulla sensazione di sete

18 gennaio 2013 aggiornato da: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
Lo scopo di questo studio è determinare se l'acqua e tre diverse bevande zuccherate (latte, succo d'arancia e tè freddo) hanno lo stesso effetto sulla sete.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti dovrebbero essere in laboratorio alle 8.00 per raccogliere i valori di peso, altezza, acqua corporea totale, acqua intracellulare ed acqua extracellulare in un Monitor di composizione corporea multifrequenza segmentale (TANITA MC 180 MA®). Quindi, verrà raccolto un campione di sangue per l'analisi della glicemia, dell'osmolalità e del sodio plasmatico. Si siederanno a tavoli individuali per tutta la durata della sessione e potranno leggere, ascoltare musica con gli auricolari o utilizzare i loro computer portatili ad eccezione dell'accesso a Internet per ridurre al minimo i segnali visivi (ad esempio, pubblicità indesiderata per bevande o visita di siti Web mostrando immagini di cibi e bevande), che possono avere effetto sulla sete. La colazione verrà servita alle 9.30 in ogni occasione e gli stimoli di precarico verranno offerti esattamente 60 minuti dopo la colazione (ore 10.30). Il pranzo sarà offerto alle ore 13.00. Le valutazioni motivazionali saranno ottenute per la prima volta alla fine della raccolta del campione di sangue (linea di base o tempo 0) e successivamente ogni 30 minuti fino all'ora di pranzo (tempi da 1 a 7). Dopo pranzo (tempo 8), i partecipanti completeranno l'ultima serie di valutazioni e porteranno un diario alimentare per registrare tutto il cibo e l'assunzione di liquidi fino alle 00:00 di quel giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo, 4200-465
        • Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea (BMI) tra (18,5 - 27,5 kg/m2)
  • consumatori abituali di colazione
  • peso stabile negli ultimi 6 mesi
  • non stare a dieta per aumentare o perdere peso
  • come tutte le bevande e il cibo disponibili nello studio

Criteri di esclusione:

  • donne incinte e che allattano
  • fumatori
  • atleti
  • soggetti in trattamento farmacologico (ad eccezione dei contraccettivi orali nelle donne)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo 1 (placebo) - Acqua
Questo gruppo berrà acqua nella prima prova
I partecipanti berranno Acqua (gruppo di controllo), Latte scremato, Succo d'arancia e Tè freddo. Le bevande saranno presentate refrigerate ma senza ghiaccio in porzioni da 330 ml in contenitori di plastica opaca e ai partecipanti verrà chiesto di consumare l'intera quantità entro 15 min.
Sperimentale: Gruppo 2 (Intervento) - Latte
Questo gruppo berrà latte scremato nella prima prova
I partecipanti berranno Acqua (gruppo di controllo), Latte scremato, Succo d'arancia e Tè freddo. Le bevande saranno presentate refrigerate ma senza ghiaccio in porzioni da 330 ml in contenitori di plastica opaca e ai partecipanti verrà chiesto di consumare l'intera quantità entro 15 min.
Sperimentale: Gruppo 3 (Intervento) - Succo d'arancia
Questo gruppo berrà succo d'arancia nella prima prova
I partecipanti berranno Acqua (gruppo di controllo), Latte scremato, Succo d'arancia e Tè freddo. Le bevande saranno presentate refrigerate ma senza ghiaccio in porzioni da 330 ml in contenitori di plastica opaca e ai partecipanti verrà chiesto di consumare l'intera quantità entro 15 min.
Sperimentale: Gruppo 4 (Intervento) - Tè freddo
Questo gruppo berrà tè freddo nel primo studio
I partecipanti berranno Acqua (gruppo di controllo), Latte scremato, Succo d'arancia e Tè freddo. Le bevande saranno presentate refrigerate ma senza ghiaccio in porzioni da 330 ml in contenitori di plastica opaca e ai partecipanti verrà chiesto di consumare l'intera quantità entro 15 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni motivazionali
Lasso di tempo: 1 giorno

I partecipanti valuteranno la loro fame, sete, nausea, secchezza della bocca, desiderio di mangiare, desiderio di bere utilizzando scale di categoria a nove punti. Le scale degli aggettivi unipolari erano ancorate a ciascuna estremità con etichette: 1 = per niente e 9 = estremamente.

I partecipanti hanno anche valutato il loro gradimento per la bevanda lungo scale di preferenza edonistiche a nove punti dove 1 = estremamente antipatico e 9 = estremamente apprezzato.

1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia
Lasso di tempo: 1 giorno
La glicemia sarà valutata prima e dopo l'ingestione di bevande
1 giorno
Quantità di acqua ingerita
Lasso di tempo: 1 giorno
Dopo l'ingestione di 3 precarichi con le bevande in studio, i partecipanti pranzeranno lo stesso pasto con ingestione di acqua gratuita.
1 giorno
Comportamento alimentare dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 giorno
Dopo pranzo, i partecipanti porteranno un diario alimentare per registrare tutto il cibo e l'assunzione di liquidi fino alle 00:00 di quel giorno. Quindi, analizzeremo le calorie totali ingerite, i liquidi totali ingeriti e il volume di zucchero e bevande zuccherate ingerite.
1 giorno
Osmolalità del sangue
Lasso di tempo: 1 giorno
L'osmolalità del sangue sarà valutata prima e dopo l'ingestione di bevande
1 giorno
Sodio plasmatico
Lasso di tempo: 1 giorno
Il sodio plasmatico verrà misurato prima e dopo l'ingestione delle bevande.
1 giorno
Parametri di idratazione
Lasso di tempo: 1 giorno
L'acqua corporea totale, intra ed extracellulare verrà misurata prima e dopo l'assunzione delle bevande
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHI-FCNAUP
  • Nº30/CEUP/2011_2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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