Inverkan av olika sockerdrycker på törstkänsla
18 januari 2013 uppdaterad av: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
Syftet med denna studie är att avgöra om vatten och tre olika sockerhaltiga drycker (mjölk, apelsinjuice och iste) har samma effekt på törst.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna bör vara i laboratoriet kl. 8.00 för att samla in värdena för vikt, längd, totalt kroppsvatten, intracellulärt vatten och extracellulärt vatten i en Segmental Multi Frequency Body Composition Monitor (TANITA MC 180 MA®).
Sedan kommer ett blodprov att samlas in för analys av blodsocker, osmolalitet och plasmatiskt natrium.
De kommer att sitta vid individuella bord under sessionens varaktighet och fick läsa, lyssna på musik med hörlurar eller använda sina bärbara datorer med undantag för internetåtkomst för att minimera visuella signaler (t.ex. oönskad publicitet för drycker eller besöka webbplatser) visar bilder på mat och dryck), vilket kan påverka törsten.
Frukost kommer att serveras klockan 9.30 vid varje tillfälle och förladdningsstimuli kommer att erbjudas exakt 60 minuter efter frukost (kl. 10.30).
Lunch serveras kl 13.00.
Motiverande betyg kommer först att erhållas i slutet av blodprovtagningen (baslinje eller tid 0) och var 30:e minut därefter fram till lunchtid (tid 1 till 7).
Efter lunch (tid 8) kommer deltagarna att slutföra den sista uppsättningen betyg och kommer att ta med en matdagbok för att registrera allt mat- och vätskeintag fram till kl. 00.00 den dagen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index (BMI) mellan (18,5 - 27,5 kg/m2)
- regelbundna konsumenter av frukost
- stabil i vikt under de senaste 6 månaderna
- inte banta för att gå upp eller gå ner i vikt
- som all dryck och mat som finns i studien
Exklusions kriterier:
- gravida och ammande kvinnor
- rökare
- idrottare
- patienter under medicinering (förutom orala preventivmedel hos kvinnor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Grupp 1 (placebo) - Vatten
Denna grupp kommer att dricka vatten i första försöket
|
Deltagarna kommer att dricka vatten (kontrollgrupp), fettfri mjölk, apelsinjuice och iste.
Dryckerna kommer att presenteras kylda men utan is i 330 ml portioner i ogenomskinliga plastbehållare och deltagarna kommer att uppmanas att konsumera hela mängden inom 15 minuter.
|
|
Experimentell: Grupp 2 (Intervention) - Mjölk
Denna grupp kommer att dricka fettfri mjölk i första försöket
|
Deltagarna kommer att dricka vatten (kontrollgrupp), fettfri mjölk, apelsinjuice och iste.
Dryckerna kommer att presenteras kylda men utan is i 330 ml portioner i ogenomskinliga plastbehållare och deltagarna kommer att uppmanas att konsumera hela mängden inom 15 minuter.
|
|
Experimentell: Grupp 3 (Intervention) - Apelsinjuice
Denna grupp kommer att dricka apelsinjuice i första försöket
|
Deltagarna kommer att dricka vatten (kontrollgrupp), fettfri mjölk, apelsinjuice och iste.
Dryckerna kommer att presenteras kylda men utan is i 330 ml portioner i ogenomskinliga plastbehållare och deltagarna kommer att uppmanas att konsumera hela mängden inom 15 minuter.
|
|
Experimentell: Grupp 4 (Intervention) - Iced Tea
Denna grupp kommer att dricka iste i den första studien
|
Deltagarna kommer att dricka vatten (kontrollgrupp), fettfri mjölk, apelsinjuice och iste.
Dryckerna kommer att presenteras kylda men utan is i 330 ml portioner i ogenomskinliga plastbehållare och deltagarna kommer att uppmanas att konsumera hela mängden inom 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motiverande betyg
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer att bedöma sin hunger, törst, illamående, muntorrhet, lust att äta, lust att dricka med hjälp av niopunktskategoriskalor. De unipolära adjektivskalorna var förankrade i varje ände med etiketter: 1 = inte alls och 9 = extremt. Deltagarna bedömde också sitt tycke för drycken på niogradiga hedoniska preferensskalor där 1 = ogillar extremt och 9 = gillar extremt. |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemi
Tidsram: 1 dag
|
Glykemi kommer att bedömas före och efter intag av drycker
|
1 dag
|
|
Mängd vatten som intagits
Tidsram: 1 dag
|
Efter intag av 3 förladdningar med dryckerna i studien kommer deltagarna att luncha samma måltid med gratis vattenintag.
|
1 dag
|
|
Matbeteende efter intervention
Tidsram: 1 dag
|
Efter lunch tar deltagarna med sig en matdagbok för att registrera allt mat- och vätskeintag fram till klockan 00.00 den dagen.
Sedan kommer vi att analysera totala kalorier intagna, totala vätskeintag och volymen socker och sockerhaltiga drycker som intas.
|
1 dag
|
|
Blodets osmolalitet
Tidsram: 1 dag
|
Blodets osmolalitet kommer att bedömas före och efter intag av drycker
|
1 dag
|
|
Plasmatisk natrium
Tidsram: 1 dag
|
Plasmatiskt natrium kommer att mätas före och efter intag av dryckerna.
|
1 dag
|
|
Hydration parametrar
Tidsram: 1 dag
|
Totalt kroppsvatten, intra- och extracellulärt kroppsvatten kommer att mätas före och efter intag av dryckerna
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
17 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .