Indflydelse af forskellige sukkerholdige drikkevarer på tørstfornemmelse
18. januar 2013 opdateret af: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om vand og tre forskellige sukkerholdige drikkevarer (mælk, appelsinjuice og iste) har samme effekt på tørst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne skal være i laboratoriet kl. 8.00 for at indsamle værdierne af vægt, højde, total kropsvand, intracellulært vand og ekstracellulært vand i en Segmental Multi Frequency Body Composition Monitor (TANITA MC 180 MA®).
Derefter vil en blodprøve blive indsamlet til analyse af blodsukker, osmolalitet og plasmatisk natrium.
De vil sidde ved individuelle borde i hele sessionens varighed og fik lov til at læse, lytte til musik med høretelefoner eller bruge deres bærbare computere med undtagelse af internetadgang for at minimere visuelle signaler (f.eks. uønsket omtale af drikkevarer eller besøg på websteder). viser billeder af mad og drikkevarer), hvilket kan have effekt på tørst.
Morgenmad vil blive serveret kl. 9.30 ved enhver lejlighed, og preload-stimuli vil blive tilbudt præcis 60 minutter efter morgenmaden (kl. 10.30).
Der serveres frokost kl. 13.00.
Motiverende vurderinger vil først blive opnået ved slutningen af blodprøvetagningen (basislinje eller tid 0) og derefter hvert 30. minut indtil frokosttid (tid 1 til 7).
Efter frokost (tid 8) afslutter deltagerne det sidste sæt vurderinger og medbringer en maddagbog for at registrere al mad- og væskeindtag indtil kl. 00.00 den dag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks (BMI) mellem (18,5 - 27,5 kg/m2)
- almindelige forbrugere af morgenmad
- stabil i vægt de seneste 6 måneder
- ikke slankekure for at tage på eller tabe sig
- ligesom alle drikkevarer og mad til rådighed i studiet
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende
- rygere
- atleter
- forsøgspersoner under medicin (undtagen orale præventionsmidler til kvinder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1 (placebo) - Vand
Denne gruppe vil drikke vand i 1. forsøg
|
Deltagerne vil drikke vand (kontrolgruppe), fedtfri mælk, appelsinjuice og iste.
Drikkevarerne vil blive præsenteret afkølet men uden is i portioner på 330 ml i uigennemsigtige plastikbeholdere, og deltagerne vil blive bedt om at indtage hele mængden inden for 15 min.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (Intervention) - Mælk
Denne gruppe vil drikke non-fat mælk i 1. forsøg
|
Deltagerne vil drikke vand (kontrolgruppe), fedtfri mælk, appelsinjuice og iste.
Drikkevarerne vil blive præsenteret afkølet men uden is i portioner på 330 ml i uigennemsigtige plastikbeholdere, og deltagerne vil blive bedt om at indtage hele mængden inden for 15 min.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 (Intervention) - Appelsinjuice
Denne gruppe vil drikke appelsinjuice i 1. forsøg
|
Deltagerne vil drikke vand (kontrolgruppe), fedtfri mælk, appelsinjuice og iste.
Drikkevarerne vil blive præsenteret afkølet men uden is i portioner på 330 ml i uigennemsigtige plastikbeholdere, og deltagerne vil blive bedt om at indtage hele mængden inden for 15 min.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4 (Intervention) - Iced Tea
Denne gruppe vil drikke Iced Tea i 1. undersøgelse
|
Deltagerne vil drikke vand (kontrolgruppe), fedtfri mælk, appelsinjuice og iste.
Drikkevarerne vil blive præsenteret afkølet men uden is i portioner på 330 ml i uigennemsigtige plastikbeholdere, og deltagerne vil blive bedt om at indtage hele mængden inden for 15 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motiverende vurderinger
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil vurdere deres sult, tørst, kvalme, mundtørhed, lyst til at spise, lyst til at drikke ved hjælp af ni-punkts kategoriskalaer. De unipolære adjektivskalaer var forankret i hver ende med etiketter: 1 = slet ikke og 9 = ekstremt. Deltagerne vurderede også, at de kunne lide drikkevaren langs ni-punkts hedoniske præferenceskalaer, hvor 1 = kan ikke lide ekstremt og 9 = kan lide ekstremt. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmi
Tidsramme: 1 dag
|
Glycæmi vil blive vurderet før og efter indtagelse af drikkevarer
|
1 dag
|
|
Mængde indtaget vand
Tidsramme: 1 dag
|
Efter indtagelse af 3 præloads med drikkevarerne i undersøgelsen, vil deltagerne frokost det samme måltid med gratis vandindtagelse.
|
1 dag
|
|
Madadfærd efter intervention
Tidsramme: 1 dag
|
Efter frokost medbringer deltagerne en maddagbog for at registrere alt mad- og væskeindtag frem til kl. 00.00 den dag.
Derefter vil vi analysere det samlede antal kalorier, der er indtaget, det samlede indtag af væske og mængden af indtaget sukker og sukkerholdige drikkevarer.
|
1 dag
|
|
Blodets osmolalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Blodets osmolalitet vil blive vurderet før og efter indtagelse af drikkevarer
|
1 dag
|
|
Plasmatisk natrium
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmatisk natrium vil blive målt før og efter indtagelsen af drikkevarerne.
|
1 dag
|
|
Hydreringsparametre
Tidsramme: 1 dag
|
Total kropsvand, intra- og ekstracellulært kropsvand måles før og efter indtagelsen af drikkevarerne
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2013
Først opslået (Skøn)
17. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .