Wpływ różnych słodkich napojów na odczuwanie pragnienia
18 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
Celem tego badania jest ustalenie, czy woda i trzy różne słodkie napoje (mleko, sok pomarańczowy i mrożona herbata) mają taki sam wpływ na pragnienie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy powinni stawić się w laboratorium o godzinie 8.00 w celu zebrania wartości masy ciała, wzrostu, całkowitej wody w organizmie, wody wewnątrzkomórkowej i pozakomórkowej w Segmentalnym Wieloczęstotliwościowym Monitorze Składu Ciała (TANITA MC 180 MA®).
Następnie zostanie pobrana próbka krwi do analizy stężenia glukozy we krwi, osmolalności i sodu w osoczu.
Będą siedzieć przy poszczególnych stolikach przez cały czas trwania sesji i będą mogli czytać, słuchać muzyki przez słuchawki lub korzystać z komputerów przenośnych, z wyjątkiem dostępu do Internetu, aby zminimalizować wizualne wskazówki (np. niechcianą reklamę napojów lub odwiedzanie stron internetowych) pokazujące zdjęcia jedzenia i napojów), co może mieć wpływ na pragnienie.
Śniadanie serwowane będzie każdorazowo o godzinie 9.30, a preload bodźce oferowane będą dokładnie 60 minut po śniadaniu (o godzinie 10.30).
Lunch zostanie podany o godzinie 13.00.
Oceny motywacyjne będą najpierw uzyskiwane pod koniec pobierania próbki krwi (linia bazowa lub czas 0), a następnie co 30 minut aż do pory obiadowej (czasy od 1 do 7).
Po obiedzie (godzina 8) uczestnicy dokończą ostatni zestaw ocen i przyniosą dzienniczek jedzenia, w którym będą zapisywać wszystkie posiłki i płyny, które spożyli do godziny 00:00 tego dnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale (18,5 - 27,5 kg/m2)
- stałych konsumentów śniadań
- stabilna waga przez ostatnie 6 miesięcy
- nie stosuje diety, aby przytyć lub schudnąć
- jak wszystkie napoje i jedzenie dostępne w nauce
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży i karmiące
- palacze
- sportowcy
- osoby będące w trakcie przyjmowania leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych u kobiet)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa 1 (placebo) - Woda
Ta grupa będzie pić wodę w pierwszej próbie
|
Uczestnicy będą pić wodę (grupa kontrolna), odtłuszczone mleko, sok pomarańczowy i mrożoną herbatę.
Napoje będą podawane schłodzone, ale bez lodu, w porcjach po 330 ml w nieprzezroczystych plastikowych pojemnikach, a uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie całej ilości w ciągu 15 min.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (Interwencja) - Mleko
Ta grupa będzie pić mleko beztłuszczowe w pierwszej próbie
|
Uczestnicy będą pić wodę (grupa kontrolna), odtłuszczone mleko, sok pomarańczowy i mrożoną herbatę.
Napoje będą podawane schłodzone, ale bez lodu, w porcjach po 330 ml w nieprzezroczystych plastikowych pojemnikach, a uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie całej ilości w ciągu 15 min.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 (Interwencja) – Sok Pomarańczowy
Ta grupa będzie pić sok pomarańczowy w pierwszej próbie
|
Uczestnicy będą pić wodę (grupa kontrolna), odtłuszczone mleko, sok pomarańczowy i mrożoną herbatę.
Napoje będą podawane schłodzone, ale bez lodu, w porcjach po 330 ml w nieprzezroczystych plastikowych pojemnikach, a uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie całej ilości w ciągu 15 min.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4 (Interwencja) - Mrożona herbata
Ta grupa będzie pić mrożoną herbatę w pierwszym badaniu
|
Uczestnicy będą pić wodę (grupa kontrolna), odtłuszczone mleko, sok pomarańczowy i mrożoną herbatę.
Napoje będą podawane schłodzone, ale bez lodu, w porcjach po 330 ml w nieprzezroczystych plastikowych pojemnikach, a uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie całej ilości w ciągu 15 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny motywacyjne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy oceniają swój głód, pragnienie, nudności, suchość w ustach, chęć jedzenia, chęć picia za pomocą dziewięciopunktowej skali kategorii. Jednobiegunowe skale przymiotnikowe zostały zakotwiczone na każdym końcu etykietami: 1 = wcale i 9 = bardzo. Uczestnicy oceniali również swoje upodobania do napoju na dziewięciopunktowej hedonicznej skali preferencji, gdzie 1 = bardzo nie lubię, a 9 = bardzo lubię. |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikemia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Glikemia zostanie oceniona przed i po spożyciu napojów
|
1 dzień
|
|
Ilość wypitej wody
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Po spożyciu 3 porcji z badanymi napojami uczestnicy zjedzą ten sam posiłek z darmową wodą.
|
1 dzień
|
|
Zachowanie żywieniowe po interwencji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Po obiedzie uczestnicy przyniosą dzienniczek żywieniowy, w którym będą zapisywać wszystkie posiłki i płyny spożyte do godziny 00:00 tego dnia.
Następnie przeanalizujemy całkowitą ilość spożytych kalorii, całkowitą ilość spożytych płynów oraz ilość spożytego cukru i słodkich napojów.
|
1 dzień
|
|
Osmolalność krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Osmolalność krwi zostanie oceniona przed i po spożyciu napojów
|
1 dzień
|
|
Plazmatyczny sód
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie sodu w osoczu będzie mierzone przed i po spożyciu napojów.
|
1 dzień
|
|
Parametry hydratacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Całkowita woda w organizmie, woda wewnątrz i zewnątrzkomórkowa zostanie zmierzona przed i po spożyciu napojów
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .