- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01770327
Erilaisten sokeripitoisten juomien vaikutus janotuntemukseen
perjantai 18. tammikuuta 2013 päivittänyt: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko vedellä ja kolmella eri sokeripitoisella juomalla (maito, appelsiinimehu ja jäätee) sama vaikutus janoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien tulee olla laboratoriossa klo 8.00 kerätäkseen painon, pituuden, kehon kokonaisveden, solunsisäisen veden ja ekstrasellulaarisen veden arvot segmenttimonitaajuiseen kehonkoostumusmonitoriin (TANITA MC 180 MA®).
Sitten otetaan verinäyte veren glukoosin, osmolaliteetin ja plasman natriumin analysointia varten.
He istuvat yksittäisten pöytien ääressä koko istunnon ajan, ja he saivat lukea, kuunnella musiikkia kuulokkeilla tai käyttää kannettavia tietokoneitaan, lukuun ottamatta Internet-yhteyttä visuaalisten vihjeiden minimoimiseksi (esim. juomien ei-toivottu julkisuus tai Web-sivustojen vierailu). näyttää kuvia ruoista ja juomista), mikä voi vaikuttaa janoon.
Aamiainen tarjoillaan joka kerta klo 9.30 ja esilatausärsykkeitä tarjotaan tasan 60 minuuttia aamiaisen jälkeen (klo 10.30).
Lounas tarjolla klo 13.00.
Motivaatioarvostelut hankitaan ensin verinäytteen ottamisen lopussa (perusarvo tai aika 0) ja sen jälkeen 30 minuutin välein lounasaikaan asti (kerrat 1-7).
Lounaan jälkeen (aika 8) osallistujat suorittavat viimeisen arviosarjan ja tuovat mukanaan ruokapäiväkirjan, jossa kirjataan kaikki ruuan ja nesteen saanti klo 00.00 asti kyseisenä päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) välillä (18,5 - 27,5 kg/m2)
- säännölliset aamiaisen kuluttajat
- paino vakaa viimeiset 6 kuukautta
- ei laihduttaa tai laihduttaa
- kuten kaikki tutkimuksessa saatavilla olevat juomat ja ruoat
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- tupakoitsijat
- urheilijat
- lääkityspotilaat (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet naisilla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ryhmä 1 (plasebo) - Vesi
Tämä ryhmä juo vettä ensimmäisessä kokeessa
|
Osallistujat juovat vettä (kontrolliryhmä), rasvatonta maitoa, appelsiinimehua ja jääteetä.
Juomat tarjotaan jäähdytettyinä, mutta ilman jäätä 330 ml:n annoksina läpinäkymättömässä muovipurkissa ja osallistujia pyydetään nauttimaan koko määrä 15 minuutin sisällä.
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (interventio) - Maito
Tämä ryhmä juo rasvatonta maitoa ensimmäisessä kokeessa
|
Osallistujat juovat vettä (kontrolliryhmä), rasvatonta maitoa, appelsiinimehua ja jääteetä.
Juomat tarjotaan jäähdytettyinä, mutta ilman jäätä 330 ml:n annoksina läpinäkymättömässä muovipurkissa ja osallistujia pyydetään nauttimaan koko määrä 15 minuutin sisällä.
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (interventio) - Appelsiinimehu
Tämä ryhmä juo appelsiinimehua ensimmäisessä kokeessa
|
Osallistujat juovat vettä (kontrolliryhmä), rasvatonta maitoa, appelsiinimehua ja jääteetä.
Juomat tarjotaan jäähdytettyinä, mutta ilman jäätä 330 ml:n annoksina läpinäkymättömässä muovipurkissa ja osallistujia pyydetään nauttimaan koko määrä 15 minuutin sisällä.
|
Kokeellinen: Ryhmä 4 (interventio) - Jäätee
Tämä ryhmä juo jääteetä ensimmäisessä tutkimuksessa
|
Osallistujat juovat vettä (kontrolliryhmä), rasvatonta maitoa, appelsiinimehua ja jääteetä.
Juomat tarjotaan jäähdytettyinä, mutta ilman jäätä 330 ml:n annoksina läpinäkymättömässä muovipurkissa ja osallistujia pyydetään nauttimaan koko määrä 15 minuutin sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motivaatioarviot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat arvioivat nälän, janon, pahoinvoinnin, suun kuivumisen, ruokahalun, juomahalun yhdeksän pisteen asteikoilla. Yksinapaiset adjektiiviasteikot ankkuroitiin molempiin päihin etiketeillä: 1 = ei ollenkaan ja 9 = erittäin. Osallistujat arvioivat myös pitävänsä juomasta yhdeksän pisteen hedonisella mieltymysasteikolla, jossa 1 = ei pidä erittäin ja 9 = pidän erittäin. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykemia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Glykemia arvioidaan ennen juomien nauttimista ja sen jälkeen
|
1 päivä
|
Nautitun veden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kolmen esilatauksen nauttimisen jälkeen tutkimuksessa olevilla juomilla osallistujat syövät saman aterian ilmaisella juomalla.
|
1 päivä
|
Ruokakäyttäytyminen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lounaan jälkeen osallistujat tuovat mukanaan ruokapäiväkirjan, johon kirjataan kaikki ruuan ja nesteen saanti klo 00.00 asti kyseisenä päivänä.
Sitten analysoimme nautittujen kalorien kokonaismäärän, nautitun nesteen kokonaismäärän sekä nautitun sokerin ja sokeripitoisten juomien määrän.
|
1 päivä
|
Veren osmolaliteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren osmolaliteetti arvioidaan ennen juomien nauttimista ja sen jälkeen
|
1 päivä
|
Plasmaattinen natrium
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Plasmaattinen natrium mitataan ennen juomien nauttimista ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
Nesteytysparametrit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kehon kokonaisvesi, solunsisäinen ja solunulkoinen kehon vesi mitataan ennen juomien nauttimista ja sen jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .