- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01770327
Einfluss verschiedener zuckerhaltiger Getränke auf das Durstgefühl
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Porto, Portugal, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body Mass Index (BMI) zwischen (18,5 - 27,5 kg/m2)
- regelmäßige Frühstückskonsumenten
- Gewichtsstabil in den letzten 6 Monaten
- keine Diät zur Gewichtszunahme oder -abnahme
- wie alle Getränke und Speisen, die im Studium erhältlich sind
Ausschlusskriterien:
- schwangere und stillende Frauen
- Raucher
- Sportler
- Personen unter Medikamenteneinnahme (außer orale Kontrazeptiva bei Frauen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gruppe 1 (Placebo) – Wasser
Diese Gruppe wird im 1. Versuch Wasser trinken
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Die Teilnehmer trinken Wasser (Kontrollgruppe), fettfreie Milch, Orangensaft und Eistee.
Die Getränke werden gekühlt, aber ohne Eis in 330-ml-Portionen in undurchsichtigen Kunststoffbehältern präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten, die gesamte Menge innerhalb von 15 Minuten zu konsumieren.
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Experimental: Gruppe 2 (Intervention) - Milch
Diese Gruppe wird im ersten Versuch fettfreie Milch trinken
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Die Teilnehmer trinken Wasser (Kontrollgruppe), fettfreie Milch, Orangensaft und Eistee.
Die Getränke werden gekühlt, aber ohne Eis in 330-ml-Portionen in undurchsichtigen Kunststoffbehältern präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten, die gesamte Menge innerhalb von 15 Minuten zu konsumieren.
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Experimental: Gruppe 3 (Intervention) – Orangensaft
Diese Gruppe wird im ersten Versuch Orangensaft trinken
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Die Teilnehmer trinken Wasser (Kontrollgruppe), fettfreie Milch, Orangensaft und Eistee.
Die Getränke werden gekühlt, aber ohne Eis in 330-ml-Portionen in undurchsichtigen Kunststoffbehältern präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten, die gesamte Menge innerhalb von 15 Minuten zu konsumieren.
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Experimental: Gruppe 4 (Intervention) – Eistee
Diese Gruppe wird Eistee in der 1. Studie trinken
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Die Teilnehmer trinken Wasser (Kontrollgruppe), fettfreie Milch, Orangensaft und Eistee.
Die Getränke werden gekühlt, aber ohne Eis in 330-ml-Portionen in undurchsichtigen Kunststoffbehältern präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten, die gesamte Menge innerhalb von 15 Minuten zu konsumieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motivationsbewertungen
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer bewerten ihren Hunger, ihren Durst, ihre Übelkeit, ihre Mundtrockenheit, ihr Verlangen zu essen und ihr Verlangen zu trinken anhand von 9-Punkte-Kategorie-Skalen. Die unipolaren Adjektivskalen wurden an jedem Ende mit Beschriftungen verankert: 1 = gar nicht und 9 = extrem. Die Teilnehmer bewerteten auch ihre Vorliebe für das Getränk auf einer neunstufigen hedonischen Präferenzskala, wobei 1 = mag es überhaupt nicht und 9 = mag es sehr. |
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämie
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Glykämie wird vor und nach der Einnahme von Getränken bestimmt
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1 Tag
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Menge des aufgenommenen Wassers
Zeitfenster: 1 Tag
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Nach der Einnahme von 3 Preloads mit den Getränken in der Studie essen die Teilnehmer die gleiche Mahlzeit mit freier Wasseraufnahme.
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1 Tag
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Ernährungsverhalten nach Intervention
Zeitfenster: 1 Tag
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Nach dem Mittagessen bringen die Teilnehmer ein Ernährungstagebuch mit, um die gesamte Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme bis 00.00 Uhr an diesem Tag aufzuzeichnen.
Dann analysieren wir die aufgenommenen Gesamtkalorien, die aufgenommene Gesamtflüssigkeit und die aufgenommene Menge an Zucker und zuckerhaltigen Getränken.
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1 Tag
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Osmolalität des Blutes
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Blutosmolalität wird vor und nach der Einnahme von Getränken bestimmt
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1 Tag
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Plasmatisches Natrium
Zeitfenster: 1 Tag
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Plasmanatrium wird vor und nach der Einnahme der Getränke gemessen.
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1 Tag
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Hydratationsparameter
Zeitfenster: 1 Tag
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Gesamtkörperwasser, intra- und extrazelluläres Körperwasser werden vor und nach der Einnahme der Getränke gemessen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
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