Különböző cukros italok hatása a szomjúságérzetre
2013. január 18. frissítette: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a víz és három különböző cukros ital (tej, narancslé és jeges tea) ugyanolyan hatással van-e a szomjúságra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőknek 8.00 órakor a laboratóriumban kell lenniük, hogy összegyűjtsék a testtömeg, magasság, teljes testvíz, intracelluláris és extracelluláris víz értékeket egy szegmentális többfrekvenciás testösszetétel monitoron (TANITA MC 180 MA®).
Ezután vérmintát vesznek a vércukorszint, az ozmolalitás és a plazma-nátrium elemzéséhez.
A foglalkozás időtartama alatt egyéni asztalokhoz ülnek, és olvashattak, fülhallgatóval zenét hallgathatnak, vagy hordozható számítógépüket használhatták, kivéve az internet-hozzáférést, hogy minimálisra csökkentsék a vizuális jelzéseket (pl. az italok nem kívánt reklámozása vagy a webhelyek látogatása). ételek és italok képei), amelyek hatással lehetnek a szomjúságérzetre.
A reggelit minden alkalommal 9.30-kor szolgálják fel, az előtöltési ingereket pedig pontosan 60 perccel a reggeli után (10.30-kor) adják.
Az ebédet 13.00 órakor biztosítjuk.
A motivációs értékeléseket először a vérminta vételének végén kell megszerezni (alapvonal vagy 0. időpont), majd 30 percenként az ebédidőig (1-től 7-ig).
Ebéd után (8. időpont) a résztvevők kitöltik az utolsó értékelési sorozatot, és hoznak magukkal egy étkezési naplót, amelyben aznap 00:00-ig rögzítik az összes étel- és folyadékbevitelt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömeg-index (BMI) (18,5-27,5 kg/m2)
- rendszeres reggeli fogyasztók
- stabil a súlya az elmúlt 6 hónapban
- nem diétázik a hízáshoz vagy a fogyáshoz
- mint minden, a tanulmányban elérhető ital és étel
Kizárási kritériumok:
- terhes és szoptató nők
- dohányosok
- sportolók
- gyógyszeres kezelés alatt álló alanyok (kivéve a nők orális fogamzásgátlóit)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1. csoport (placebo) – Víz
Ez a csoport vizet fog inni az 1. kísérletben
|
A résztvevők vizet (kontrollcsoport), zsírmentes tejet, narancslevet és jeges teát isznak.
Az italokat hűtve, de jég nélkül 330 ml-es adagokban, átlátszatlan műanyag edényekben adják ki, és a résztvevőket arra kérik, hogy 15 percen belül fogyasszák el a teljes mennyiséget.
|
|
Kísérleti: 2. csoport (beavatkozás) – Tej
Ez a csoport zsírmentes tejet fog inni az első kísérletben
|
A résztvevők vizet (kontrollcsoport), zsírmentes tejet, narancslevet és jeges teát isznak.
Az italokat hűtve, de jég nélkül 330 ml-es adagokban, átlátszatlan műanyag edényekben adják ki, és a résztvevőket arra kérik, hogy 15 percen belül fogyasszák el a teljes mennyiséget.
|
|
Kísérleti: 3. csoport (beavatkozás) – Narancslé
Ez a csoport narancslevet fog inni az első próba során
|
A résztvevők vizet (kontrollcsoport), zsírmentes tejet, narancslevet és jeges teát isznak.
Az italokat hűtve, de jég nélkül 330 ml-es adagokban, átlátszatlan műanyag edényekben adják ki, és a résztvevőket arra kérik, hogy 15 percen belül fogyasszák el a teljes mennyiséget.
|
|
Kísérleti: 4. csoport (beavatkozás) - Jeges tea
Ez a csoport jeges teát fog inni az 1. vizsgálatban
|
A résztvevők vizet (kontrollcsoport), zsírmentes tejet, narancslevet és jeges teát isznak.
Az italokat hűtve, de jég nélkül 330 ml-es adagokban, átlátszatlan műanyag edényekben adják ki, és a résztvevőket arra kérik, hogy 15 percen belül fogyasszák el a teljes mennyiséget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motivációs értékelések
Időkeret: 1 nap
|
A résztvevők éhségüket, szomjúságukat, hányingerüket, szájszárazságukat, evési vágyukat, ivásvágyukat kilenc pontos kategóriás skálán értékelik. Az egypólusú melléknévi skálák mindkét végén címkékkel voltak rögzítve: 1 = egyáltalán nem és 9 = rendkívül. A résztvevők kilencfokú hedonikus preferencia skálán is értékelték az ital iránti tetszésüket, ahol 1 = nagyon nem szeretem és 9 = nagyon szeretem. |
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémia
Időkeret: 1 nap
|
A glikémiát az italok elfogyasztása előtt és után értékelik
|
1 nap
|
|
A lenyelt víz mennyisége
Időkeret: 1 nap
|
A vizsgált italok 3 előtöltése után a résztvevők ugyanazt az ételt ebédelik, ingyenes vízfogyasztással.
|
1 nap
|
|
Táplálkozási viselkedés beavatkozás után
Időkeret: 1 nap
|
Ebéd után a résztvevők hoznak magukkal egy étkezési naplót, amelyben aznap 00:00-ig rögzítik az összes étel- és folyadékbevitelt.
Ezután elemezzük az összes bevitt kalóriát, az összes elfogyasztott folyadékot, valamint az elfogyasztott cukor és cukros italok mennyiségét.
|
1 nap
|
|
A vér ozmolalitása
Időkeret: 1 nap
|
A vér ozmolalitását az italok elfogyasztása előtt és után értékelik
|
1 nap
|
|
Plazmatikus nátrium
Időkeret: 1 nap
|
A plazma nátriumszintjét az italok elfogyasztása előtt és után mérik.
|
1 nap
|
|
Hidratációs paraméterek
Időkeret: 1 nap
|
A teljes testvíz, intra- és extracelluláris testvíz mennyiségét mérik az italok elfogyasztása előtt és után
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .