Påvirkning av forskjellige sukkerholdige drikker på tørstefølelse
18. januar 2013 oppdatert av: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
Hensikten med denne studien er å finne ut om vann og tre forskjellige sukkerholdige drikker (melk, appelsinjuice og iste) har samme effekt på tørst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne bør være i laboratoriet kl. 8.00 for å samle verdiene for vekt, høyde, total kroppsvann, intracellulært vann og ekstracellulært vann i en Segmental Multi Frequency Body Composition Monitor (TANITA MC 180 MA®).
Deretter vil det bli tatt en blodprøve for analyse av blodsukker, osmolalitet og plasmatisk natrium.
De vil sitte ved individuelle bord i løpet av økten og fikk lese, lytte til musikk med øretelefoner eller bruke bærbare datamaskiner med unntak av internettilgang for å minimere visuelle signaler (f.eks. uønsket publisitet for drikkevarer eller besøke nettsider viser bilder av mat og drikke), som kan ha effekt på tørst.
Frokost vil bli servert kl. 9.30 ved enhver anledning, og preload-stimuli vil bli tilbudt nøyaktig 60 minutter etter frokost (kl. 10.30).
Det blir servert lunsj kl 13.00.
Motivasjonsvurderinger vil først bli oppnådd ved slutten av innsamlingen av blodprøven (grunnlinje eller tid 0) og hvert 30. minutt deretter frem til lunsjtid (tid 1 til 7).
Etter lunsj (tid 8) vil deltakerne fullføre det siste settet med vurderinger og vil ta med en matdagbok for å registrere alt mat- og væskeinntak frem til kl. 00.00 den dagen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom (18,5 - 27,5 kg/m2)
- vanlige forbrukere av frokost
- stabil i vekt de siste 6 månedene
- ikke diett for å gå opp eller ned i vekt
- som all drikke og mat tilgjengelig i studiet
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende kvinner
- røykere
- idrettsutøvere
- personer under medisinering (unntatt orale prevensjonsmidler hos kvinner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1 (placebo) - Vann
Denne gruppen skal drikke vann i 1. forsøk
|
Deltakerne vil drikke vann (kontrollgruppe), melk uten fett, appelsinjuice og iste.
Drikkene vil bli presentert kjølt men uten is i 330 ml porsjoner i ugjennomsiktige plastbeholdere og deltakerne vil bli bedt om å innta hele mengden innen 15 min.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 (Intervensjon) - Melk
Denne gruppen vil drikke Non-Fat Milk i 1. prøve
|
Deltakerne vil drikke vann (kontrollgruppe), melk uten fett, appelsinjuice og iste.
Drikkene vil bli presentert kjølt men uten is i 330 ml porsjoner i ugjennomsiktige plastbeholdere og deltakerne vil bli bedt om å innta hele mengden innen 15 min.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3 (Intervensjon) - Appelsinjuice
Denne gruppen skal drikke appelsinjuice i 1. prøve
|
Deltakerne vil drikke vann (kontrollgruppe), melk uten fett, appelsinjuice og iste.
Drikkene vil bli presentert kjølt men uten is i 330 ml porsjoner i ugjennomsiktige plastbeholdere og deltakerne vil bli bedt om å innta hele mengden innen 15 min.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4 (Intervensjon) - Iste
Denne gruppen skal drikke iste i 1. studie
|
Deltakerne vil drikke vann (kontrollgruppe), melk uten fett, appelsinjuice og iste.
Drikkene vil bli presentert kjølt men uten is i 330 ml porsjoner i ugjennomsiktige plastbeholdere og deltakerne vil bli bedt om å innta hele mengden innen 15 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motiverende vurderinger
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil vurdere sin sult, tørste, kvalme, munntørrhet, lyst til å spise, ønske om å drikke ved å bruke ni punkts kategoriskalaer. De unipolare adjektivskalaene var forankret i hver ende med etiketter: 1 = ikke i det hele tatt og 9 = ekstremt. Deltakerne vurderte også at de likte drikken langs nipunkts hedoniske preferanseskalaer der 1 = misliker ekstremt og 9 = liker ekstremt. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemi
Tidsramme: 1 dag
|
Glykemi vil bli vurdert før og etter inntak av drikke
|
1 dag
|
|
Mengde vann inntatt
Tidsramme: 1 dag
|
Etter inntak av 3 forhåndsmengder med drikkene i studien, vil deltakerne lunsj med det samme måltidet med gratis vanninntak.
|
1 dag
|
|
Matatferd etter intervensjon
Tidsramme: 1 dag
|
Etter lunsj tar deltakerne med matdagbok for å registrere alt mat- og væskeinntak frem til klokken 00.00 den dagen.
Deretter vil vi analysere totale kalorier inntatt, totalt inntatt væske og volumet av sukker og sukkerholdige drikker inntatt.
|
1 dag
|
|
Blodets osmolalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Blodets osmolalitet vil bli vurdert før og etter inntak av drikkevarer
|
1 dag
|
|
Plasmatisk natrium
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmatisk natrium vil bli målt før og etter inntak av drikkevarene.
|
1 dag
|
|
Hydreringsparametere
Tidsramme: 1 dag
|
Totalt kroppsvann, intra- og ekstracellulært kroppsvann måles før og etter inntak av drikkevarene
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .