- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01770327
Влияние различных сладких напитков на чувство жажды
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) между (18,5 - 27,5 кг/м2)
- постоянные потребители завтрака
- стабильный вес в течение последних 6 месяцев
- не сидеть на диете, чтобы набрать или похудеть
- как и все напитки и еда, доступные в учебе
Критерий исключения:
- беременные и кормящие женщины
- курильщики
- спортсмены
- субъекты, принимающие лекарства (кроме оральных контрацептивов у женщин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа 1 (плацебо) - Вода
Эта группа будет пить воду в 1-м испытании.
|
Участники будут пить воду (контрольная группа), обезжиренное молоко, апельсиновый сок и чай со льдом.
Напитки будут представлены охлажденными, но без льда, порциями по 330 мл в непрозрачных пластиковых контейнерах, и участникам будет предложено выпить весь объем в течение 15 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (Вмешательство) - Молоко
Эта группа будет пить обезжиренное молоко в первом испытании.
|
Участники будут пить воду (контрольная группа), обезжиренное молоко, апельсиновый сок и чай со льдом.
Напитки будут представлены охлажденными, но без льда, порциями по 330 мл в непрозрачных пластиковых контейнерах, и участникам будет предложено выпить весь объем в течение 15 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа 3 (Вмешательство) - Апельсиновый сок
Эта группа будет пить апельсиновый сок в 1-м испытании.
|
Участники будут пить воду (контрольная группа), обезжиренное молоко, апельсиновый сок и чай со льдом.
Напитки будут представлены охлажденными, но без льда, порциями по 330 мл в непрозрачных пластиковых контейнерах, и участникам будет предложено выпить весь объем в течение 15 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа 4 (Вмешательство) - Чай со льдом
Эта группа будет пить чай со льдом в 1-м исследовании.
|
Участники будут пить воду (контрольная группа), обезжиренное молоко, апельсиновый сок и чай со льдом.
Напитки будут представлены охлажденными, но без льда, порциями по 330 мл в непрозрачных пластиковых контейнерах, и участникам будет предложено выпить весь объем в течение 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивационные рейтинги
Временное ограничение: 1 день
|
Участники будут оценивать свой голод, жажду, тошноту, сухость во рту, желание есть, желание пить по девятибалльной шкале категорий. Униполярные шкалы прилагательных были закреплены на каждом конце метками: 1 = совсем нет и 9 = крайне. Участники также оценили свою симпатию к напитку по девятибалльной шкале гедонистических предпочтений, где 1 = крайне не нравится и 9 = очень нравится. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемия
Временное ограничение: 1 день
|
Гликемия будет оцениваться до и после приема напитков.
|
1 день
|
|
Количество выпитой воды
Временное ограничение: 1 день
|
После приема 3 предварительных порций напитков в исследовании участники обедали той же едой с бесплатным приемом воды.
|
1 день
|
|
Пищевое поведение после вмешательства
Временное ограничение: 1 день
|
После обеда участники принесут пищевой дневник, чтобы записывать все приемы пищи и жидкости до 00:00 того же дня.
Затем мы проанализируем общее количество потребляемых калорий, общее количество потребляемой жидкости и объем потребляемого сахара и сладких напитков.
|
1 день
|
|
Осмоляльность крови
Временное ограничение: 1 день
|
Осмоляльность крови будет оцениваться до и после приема напитков.
|
1 день
|
|
Плазменный натрий
Временное ограничение: 1 день
|
Плазменный натрий будет измеряться до и после приема напитков.
|
1 день
|
|
Параметры гидратации
Временное ограничение: 1 день
|
Общее количество воды в организме, внутри- и внеклеточная вода в организме будут измеряться до и после приема напитков.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .