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Influencia de diferentes bebidas azucaradas en la sensación de sed

18 de enero de 2013 actualizado por: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
El propósito de este estudio es determinar si el agua y tres bebidas azucaradas diferentes (leche, jugo de naranja y té helado) tienen el mismo efecto sobre la sed.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes deben estar en el laboratorio a las 8.00 para recolectar los valores de peso, talla, agua corporal total, agua intracelular y agua extracelular en un Monitor de Composición Corporal Segmental Multifrecuencia (TANITA MC 180 MA®). Luego, se recolectará una muestra de sangre para análisis de glucosa en sangre, osmolalidad y sodio plasmático. Se sentarán en mesas individuales durante la sesión y se les permitirá leer, escuchar música con auriculares o usar sus computadoras portátiles con la excepción del acceso a Internet para minimizar las señales visuales (por ejemplo, publicidad no deseada de bebidas o visitas a sitios web). mostrar imágenes de alimentos y bebidas), que pueden tener efecto sobre la sed. El desayuno se servirá a las 9.30 horas en cada ocasión y los estímulos de precarga se ofrecerán exactamente 60 minutos después del desayuno (a las 10.30 horas). El almuerzo será proporcionado a las 13.00 horas. Las calificaciones motivacionales se obtendrán primero al final de la recolección de la muestra de sangre (línea de base o tiempo 0) y luego cada 30 minutos hasta la hora del almuerzo (tiempos 1 a 7). Después del almuerzo (hora 8), los participantes completarán el último conjunto de calificaciones y traerán un diario de alimentos para registrar toda la ingesta de alimentos y líquidos hasta las 00.00 horas de ese día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4200-465
        • Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • índice de masa corporal (IMC) entre (18,5 - 27,5 kg/m2)
  • consumidores habituales de desayuno
  • peso estable durante los últimos 6 meses
  • no hacer dieta para subir o bajar de peso
  • como todas las bebidas y alimentos disponibles en el estudio

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas y lactantes
  • fumadores
  • Atletas
  • sujetos bajo medicación (excepto anticonceptivos orales en mujeres)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo 1 (placebo) - Agua
Este grupo beberá agua en la primera prueba
Los participantes beberán Agua (grupo control), Leche Descremada, Jugo de Naranja y Té Helado. Las bebidas se presentarán frías pero sin hielo en porciones de 330 ml en envases de plástico opaco y se pedirá a los participantes que consuman la cantidad total en 15 min.
Experimental: Grupo 2 (Intervención) - Leche
Este grupo beberá leche descremada en la primera prueba
Los participantes beberán Agua (grupo control), Leche Descremada, Jugo de Naranja y Té Helado. Las bebidas se presentarán frías pero sin hielo en porciones de 330 ml en envases de plástico opaco y se pedirá a los participantes que consuman la cantidad total en 15 min.
Experimental: Grupo 3 (Intervención) - Zumo de Naranja
Este grupo beberá jugo de naranja en la primera prueba
Los participantes beberán Agua (grupo control), Leche Descremada, Jugo de Naranja y Té Helado. Las bebidas se presentarán frías pero sin hielo en porciones de 330 ml en envases de plástico opaco y se pedirá a los participantes que consuman la cantidad total en 15 min.
Experimental: Grupo 4 (Intervención) - Té helado
Este grupo beberá té helado en el primer estudio
Los participantes beberán Agua (grupo control), Leche Descremada, Jugo de Naranja y Té Helado. Las bebidas se presentarán frías pero sin hielo en porciones de 330 ml en envases de plástico opaco y se pedirá a los participantes que consuman la cantidad total en 15 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones motivacionales
Periodo de tiempo: 1 día

Los participantes calificarán su hambre, sed, náuseas, sequedad de boca, deseo de comer, deseo de beber utilizando escalas de categoría de nueve puntos. Las escalas de adjetivos unipolares estaban ancladas en cada extremo con etiquetas: 1 = nada y 9 = extremadamente.

Los participantes también calificaron su gusto por la bebida a lo largo de escalas de preferencia hedónica de nueve puntos, donde 1 = no me gusta mucho y 9 = me gusta mucho.

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glicemia
Periodo de tiempo: 1 día
La glucemia se evaluará antes y después de la ingesta de bebidas.
1 día
Cantidad de agua ingerida
Periodo de tiempo: 1 día
Luego de la ingestión de 3 precargas con las bebidas en estudio, los participantes almorzarán la misma comida con ingestión de agua libre.
1 día
Comportamiento alimentario después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 día
Después del almuerzo, los participantes traerán un diario de alimentos para registrar toda la ingesta de alimentos y líquidos hasta las 00.00 horas de ese día. Luego, analizaremos el total de calorías ingeridas, el total de líquidos ingeridos y el volumen de azúcar y bebidas azucaradas ingeridas.
1 día
Osmolalidad de la sangre
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluará la osmolalidad sanguínea antes y después de la ingestión de bebidas.
1 día
Sodio plasmático
Periodo de tiempo: 1 día
El sodio plasmático se medirá antes y después de la ingestión de las bebidas.
1 día
Parámetros de hidratación
Periodo de tiempo: 1 día
Se medirá el agua corporal total, el agua corporal intra y extracelular antes y después de la ingestión de las bebidas.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EHI-FCNAUP
  • Nº30/CEUP/2011_2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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