- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01770327
Influencia de diferentes bebidas azucaradas en la sensación de sed
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (IMC) entre (18,5 - 27,5 kg/m2)
- consumidores habituales de desayuno
- peso estable durante los últimos 6 meses
- no hacer dieta para subir o bajar de peso
- como todas las bebidas y alimentos disponibles en el estudio
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas y lactantes
- fumadores
- Atletas
- sujetos bajo medicación (excepto anticonceptivos orales en mujeres)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo 1 (placebo) - Agua
Este grupo beberá agua en la primera prueba
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Los participantes beberán Agua (grupo control), Leche Descremada, Jugo de Naranja y Té Helado.
Las bebidas se presentarán frías pero sin hielo en porciones de 330 ml en envases de plástico opaco y se pedirá a los participantes que consuman la cantidad total en 15 min.
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Experimental: Grupo 2 (Intervención) - Leche
Este grupo beberá leche descremada en la primera prueba
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Los participantes beberán Agua (grupo control), Leche Descremada, Jugo de Naranja y Té Helado.
Las bebidas se presentarán frías pero sin hielo en porciones de 330 ml en envases de plástico opaco y se pedirá a los participantes que consuman la cantidad total en 15 min.
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Experimental: Grupo 3 (Intervención) - Zumo de Naranja
Este grupo beberá jugo de naranja en la primera prueba
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Los participantes beberán Agua (grupo control), Leche Descremada, Jugo de Naranja y Té Helado.
Las bebidas se presentarán frías pero sin hielo en porciones de 330 ml en envases de plástico opaco y se pedirá a los participantes que consuman la cantidad total en 15 min.
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Experimental: Grupo 4 (Intervención) - Té helado
Este grupo beberá té helado en el primer estudio
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Los participantes beberán Agua (grupo control), Leche Descremada, Jugo de Naranja y Té Helado.
Las bebidas se presentarán frías pero sin hielo en porciones de 330 ml en envases de plástico opaco y se pedirá a los participantes que consuman la cantidad total en 15 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones motivacionales
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes calificarán su hambre, sed, náuseas, sequedad de boca, deseo de comer, deseo de beber utilizando escalas de categoría de nueve puntos. Las escalas de adjetivos unipolares estaban ancladas en cada extremo con etiquetas: 1 = nada y 9 = extremadamente. Los participantes también calificaron su gusto por la bebida a lo largo de escalas de preferencia hedónica de nueve puntos, donde 1 = no me gusta mucho y 9 = me gusta mucho. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glicemia
Periodo de tiempo: 1 día
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La glucemia se evaluará antes y después de la ingesta de bebidas.
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1 día
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Cantidad de agua ingerida
Periodo de tiempo: 1 día
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Luego de la ingestión de 3 precargas con las bebidas en estudio, los participantes almorzarán la misma comida con ingestión de agua libre.
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1 día
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Comportamiento alimentario después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 día
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Después del almuerzo, los participantes traerán un diario de alimentos para registrar toda la ingesta de alimentos y líquidos hasta las 00.00 horas de ese día.
Luego, analizaremos el total de calorías ingeridas, el total de líquidos ingeridos y el volumen de azúcar y bebidas azucaradas ingeridas.
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1 día
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Osmolalidad de la sangre
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluará la osmolalidad sanguínea antes y después de la ingestión de bebidas.
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1 día
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Sodio plasmático
Periodo de tiempo: 1 día
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El sodio plasmático se medirá antes y después de la ingestión de las bebidas.
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1 día
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Parámetros de hidratación
Periodo de tiempo: 1 día
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Se medirá el agua corporal total, el agua corporal intra y extracelular antes y después de la ingestión de las bebidas.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
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