脚潰瘍に対する化粧品クリーム NMBM の効果 - パイロット研究

包含基準:

1. 地域の規制に従って被験者から得た、治験審査委員会（IRB）または独立倫理委員会（IEC）が承認した署名と日付が記載された書面によるインフォームドコンセント。
2. 対象者は18歳以上90歳以下の男性または女性。
3. 静脈性または主に静脈性の脚潰瘍を患っている患者（足首上腕指数 > 0.8）
4. 慢性静脈不全または丹毒後の潰瘍
5. 潰瘍のサイズが 5 ～ 170 平方センチメートル（両端を含む）
6. 潰瘍が少なくとも 1 か月間存在する
7. 足首上腕指数 >0.7

除外基準:

1. HbA1c ≥ 8% の糖尿病を患っている
2. アルブミン未満

2. 2. 以下の異常な臨床検査値を持つ患者 ヘモグロビン <10.5 g/dL 血小板数 <100 x 109/L 血清アルブミンレベル < 2.5 g/dL 3. 臨床的に重大な動脈疾患を患っている 34. このプロトコルの一部である化合物のいずれかに対して既知のアレルギーを持っている 45. 根底にある筋肉、腱、または骨にまで及ぶ潰瘍および/または感染症の証拠がある 56. ランダム化前30日以内に治験薬を使用したことがある 67. 自己治療ができない78． 妊娠中、授乳中の母親、または適切な避妊（または禁欲）を行っていない妊娠の可能性のある女性である。 8. 9. 治験責任医師の見解では、被験者および/またはその両方の安全を損なうと思われる症状に苦しんでいる。データの品質 9. 10. 学習要件に従う気がない、または従うことができない。