L'effet de la crème cosmétique NMBM sur les ulcères de jambe - une étude pilote

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé approuvé par écrit signé et daté par le comité d'examen institutionnel (IRB) ou le comité d'éthique indépendant (CEI) obtenu du sujet conformément à la réglementation locale ;
2. Sujets masculins ou féminins, ≥18 à ≤90 ans
3. Patient avec ulcère de jambe veineux ou à prédominance veineuse (index cheville-bras > 0,8)
4. Insuffisance veineuse chronique ou ulcère post-érysipèle
5. Taille de l'ulcère entre 5 et 170 cm², inclus
6. Ulcère présent depuis au moins un mois
7. indice cheville-bras > 0,7

Critère d'exclusion:

1. Souffre de diabète sucré avec HbA1c ≥ 8%
2. Albumine moins de

2. 2. Patients avec les tests de laboratoire anormaux suivants : taux d'hémoglobine < 10,5 g/dL numération plaquettaire < 100 x 109/L taux d'albumine sérique < 2,5 g/dL 3. Souffre d'une maladie artérielle cliniquement significative 34. A une allergie connue à l'un des composés faisant partie de ce protocole 45. Présente des signes d'ulcère et/ou d'infection s'étendant au muscle, au tendon ou à l'os sous-jacent 56. A utilisé un ou plusieurs médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant la randomisation 67. Est incapable de gérer son auto-traitement 78. Est enceinte, allaite ou est une femme en âge de procréer qui n'utilise pas une forme adéquate de contraception (ou d'abstinence) 8. 9. Souffre d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet et / ou la qualité des données 9. 10. Refus ou incapacité de se conformer aux exigences de l'étude.