Az NMBM kozmetikai krém hatása a lábszárfekélyekre – kísérleti tanulmány

Bevételi kritériumok:

1. Aláírt és dátummal ellátott írásos Intézményi Felülvizsgáló Testület (IRB) vagy Független Etikai Bizottság (IEC) jóváhagyta az alanytól a helyi előírásokkal összhangban megszerzett, tájékozott hozzájárulást;
2. Férfi vagy női alanyok, ≥18 és ≤90 év közöttiek
3. Vénás vagy túlnyomórészt vénás lábszárfekélyben szenvedő beteg (boka-brachiális index > 0,8)
4. Krónikus vénás elégtelenség vagy erysipelas utáni fekély
5. A fekély mérete 5 és 170 cm2 között van
6. A fekély legalább egy hónapja fennáll
7. boka-kar index >0,7

Kizárási kritériumok:

1. Cukorbetegségben szenved, HbA1c ≥ 8%
2. Albumin kevesebb, mint

2. 2. Betegek, akiknél a következő kóros laboratóriumi vizsgálati szintek hemoglobin <10,5 g/dl vérlemezkeszám <100 x 109/L szérum albuminszint < 2,5 g/dL 3. Klinikailag jelentős artériás betegségben szenved 34. Ismert allergiája a jelen protokoll részét képező vegyületek bármelyikére 45. A fekély és/vagy a mögöttes izomra, inakra vagy csontokra kiterjedő fertőzésre utaló jelek vannak 56. Használt bármilyen vizsgálati gyógyszert a randomizációt megelőző 30 napon belül 67. Nem képes kezelni az önkezelést 78. Terhes, szoptató anya vagy olyan fogamzóképes nő, aki nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlási formát (vagy absztinenciát) 8. 9. Olyan állapotban szenved, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany biztonságát és/vagy az adatok minősége 9. 10. Nem hajlandó vagy nem tud megfelelni a tanulmányi követelményeknek.