O efeito do creme cosmético NMBM em úlceras de perna - um estudo piloto

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) ou Comitê de Ética Independente (IEC), assinado e datado, obtido do sujeito de acordo com os regulamentos locais;
2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino, ≥18 a ≤90 anos de idade
3. Paciente com úlcera de perna venosa ou predominantemente venosa (índice tornozelo-braquial > 0,8)
4. Insuficiência venosa crônica ou úlcera pós-erisipela
5. Tamanho da úlcera entre 5 e 170 cm2, inclusive
6. Úlcera presente há pelo menos um mês
7. índice tornozelo-braquial >0,7

Critério de exclusão:

1. Sofre de diabetes mellitus com HbA1c ≥ 8%
2. Albumina menor que

2. 2. Pacientes com os seguintes níveis anormais de testes laboratoriais hemoglobina <10,5 g/dL contagem de plaquetas <100 x 109/L nível de albumina sérica < 2,5 g/dL 3. Sofre de doença arterial clinicamente significativa 34. Tem alergia conhecida a algum dos compostos que fazem parte deste protocolo 45. Tem evidência de úlcera e/ou infecção que se estende ao músculo, tendão ou osso subjacente 56. Usou qualquer medicamento em investigação nos 30 dias anteriores à randomização 67. É incapaz de administrar o autotratamento 78. Está grávida, amamentando ou uma mulher com potencial para engravidar que não está usando uma forma adequada de contracepção (ou abstinência) 8. 9. Sofre de uma condição que, na opinião do Investigador, comprometeria a segurança do sujeito e/ou a qualidade dos dados 9. 10. Relutante ou incapaz de cumprir os requisitos do estudo.