Wpływ kremu kosmetycznego NMBM na owrzodzenia podudzi – badanie pilotażowe

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisana i datowana pisemna Rada Rewizyjna (IRB) lub Niezależna Komisja Etyczna (IEC) zatwierdziła świadomą zgodę uzyskaną od uczestnika zgodnie z lokalnymi przepisami;
2. Mężczyźni lub kobiety w wieku od ≥18 do ≤90 lat
3. Pacjent z żylnym lub głównie żylnym owrzodzeniem podudzia (wskaźnik kostka-ramię > 0,8)
4. Przewlekła niewydolność żylna lub wrzód po różycy
5. Wielkość wrzodu od 5 do 170 cm2 włącznie
6. Wrzód obecny przez co najmniej jeden miesiąc
7. wskaźnik kostka-ramię >0,7

Kryteria wyłączenia:

1. Cierpi na cukrzycę z HbA1c ≥ 8%
2. Albumina mniej niż

2. 2. Pacjenci z następującymi nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych: hemoglobina <10,5 g/dl liczba płytek krwi <100 x 109/l poziom albumin w surowicy < 2,5 g/dl 3. Cierpi na klinicznie istotną chorobę tętnic 34. Ma znaną alergię na którykolwiek ze związków, które są częścią tego protokołu 45. Ma oznaki owrzodzenia i/lub infekcji rozciągającej się na leżący poniżej mięsień, ścięgno lub kość 56. Stosował jakiekolwiek badane leki w ciągu 30 dni poprzedzających randomizację 67. Nie radzi sobie z samodzielnym leczeniem 78. Jest w ciąży, karmiąca lub kobieta w wieku rozrodczym, która nie stosuje odpowiedniej metody antykoncepcji (lub nie zachowuje abstynencji) 8. 9. Cierpi na schorzenie, które zdaniem Badacza zagrażałoby bezpieczeństwu badanej i/lub jakość danych 9. 10. Niechęć lub niezdolność do spełnienia wymagań dotyczących nauki.