Het effect van de cosmetische crème NMBM op beenzweren - een pilotstudie

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende en gedateerde schriftelijke Institutional Review Board (IRB) of Independent Ethics Committee (IEC) goedgekeurde geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon in overeenstemming met de lokale regelgeving;
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, ≥18 tot ≤90 jaar oud
3. Patiënt met veneus of overwegend veneus beenulcera (enkel-armindex > 0,8)
4. Chronische veneuze insufficiëntie of zweer na erysipelas
5. Zweergrootte tussen 5 en 170 vierkante cm, inclusief
6. Zweer aanwezig gedurende minstens een maand
7. enkel-armindex >0,7

Uitsluitingscriteria:

1. Lijdt aan diabetes mellitus met HbA1c ≥ 8%
2. Albumine minder dan

2. 2. Patiënten met de volgende abnormale laboratoriumtestwaarden hemoglobine <10,5 g/dl aantal bloedplaatjes <100 x 109/l serumalbuminegehalte < 2,5 g/dl 3. Lijdt aan een klinisch significante arteriële aandoening 34. Heeft een bekende allergie voor een van de verbindingen die deel uitmaken van dit protocol 45. Heeft bewijs dat de zweer en/of infectie zich uitstrekt tot de onderliggende spier, pees of bot 56. Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie een of meer onderzoeksgeneesmiddelen gebruikt 67. Kan zichzelf niet behandelen 78. Is zwanger, moeder die borstvoeding geeft of een vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen adequate vorm van anticonceptie gebruikt (of onthouding) 8. 9. Lijdt aan een aandoening die naar de mening van de Onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen en/of de kwaliteit van de gegevens 9. 10. Niet willen of kunnen voldoen aan studie-eisen.