Die Wirkung der kosmetischen Creme NMBM auf Beingeschwüre – eine Pilotstudie

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete und datierte schriftliche Zustimmung des Institutional Review Board (IRB) oder der unabhängigen Ethikkommission (IEC), die vom Probanden gemäß den örtlichen Vorschriften eingeholt wurde;
2. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥18 bis ≤90 Jahren
3. Patient mit venösem oder überwiegend venösem Beingeschwür (Knöchel-Arm-Index > 0,8)
4. Chronische Veneninsuffizienz oder Post-Erysipel-Ulkus
5. Geschwürgröße zwischen 5 und 170 cm², inklusive
6. Das Geschwür besteht seit mindestens einem Monat
7. Knöchel-Arm-Index >0,7

Ausschlusskriterien:

1. Leidet an Diabetes mellitus mit einem HbA1c ≥ 8 %
2. Albumin weniger als

2. 2. Patienten mit den folgenden abnormalen Labortestwerten: Hämoglobin < 10,5 g/dl, Thrombozytenzahl < 100 x 109/l, Serumalbuminspiegel < 2,5 g/dl. 3. Leidet an einer klinisch signifikanten arteriellen Erkrankung 34. Hat eine bekannte Allergie gegen eine der Verbindungen, die Teil dieses Protokolls sind 45. Es gibt Anzeichen dafür, dass sich das Geschwür und/oder die Infektion auf den darunter liegenden Muskel, die Sehne oder den Knochen erstreckt 56. Hat innerhalb der 30 Tage vor der Randomisierung Prüfpräparate eingenommen 67. Ist nicht in der Lage, eine Selbstbehandlung durchzuführen 78. Ist schwanger, stillende Mutter oder eine Frau im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Form der Empfängnisverhütung anwendet (oder Abstinenz) 8. 9. an einer Erkrankung leidet, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden gefährden würde und/oder die Qualität der Daten 9. 10. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen.