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中米パナマで子育て座談会の試み

2013年1月17日 更新者:Anilena Mejia、University of Manchester

本研究は、トリプル P ポジティブペアレンティング プログラム レベル 3 のディスカッション グループ「不服従への対処」である子育て介入の有効性を調べることを目的としています。 トリプル P は家族をサポートするための介入システムで、1980 年代にオーストラリアのクイーンズランド大学で開発されました。 発展途上国における子育てプログラムの有効性を検証した研究はほとんどないため、本研究は発展途上国パナマで行われました。

オーストラリアで行われた最近の研究では、これと同じ介入が子どもの行動上の問題や機能不全な子育てを軽減するのに効果的であることが判明した(Morawska、Haslam、Milne & Sanders、2011)。

調査の概要

詳細な説明

これは、2 つのグループ (待機リスト グループとトリプル P ディスカッション グループ) と、介入前、介入後、3 か月および 6 か月の追跡調査での測定を行うランダム化比較試験 (RCT) です。

試行された介入は、子どもの不服従に関する 2 時間の 1 セッションのディスカッション グループでした。 グループは最大 10 人の保護者で構成され、認定実践者である主任研究者が進行を担当しました。 グループは対話型でディスカッションベースであり、ビデオクリップが埋め込まれたパワーポイントのプレゼンテーションが進行役を支援するために使用されました。 ディスカッショングループで取り上げられた重要な点には、不服従の理由、子育ての罠、善行の奨励、不服従の管理などが含まれていました。 保護者には、ディスカッショングループで取り上げられた内容を含むワークブックも渡され、その後の様子を確認するためのフォローアップの電話も 2 回受けられました。

参加者は、治療グループ (トリプル P ディスカッション グループ) または待機リスト グループにランダムに割り当てられました。 研究チームから独立した統計学者がランダムな数値リストを生成しました。 無作為化は、ベースラインで測定された子供の行動上の困難のレベル(高または低)に基づいて階層化されました。 割り当ての隠蔽を確実にするために、参加者が研究への参加に同意し、ベースライン評価を完了した後、連続番号が付けられた不透明な封印された封筒(SNOSE)が開封されました。 無作為化後、待機リストグループに割り当てられた人々は、時点 1 (ベースライン) で評価され、最初の評価から 4 週間、3 か月、6 か月後に評価されました。 治療グループに割り当てられた患者は、介入後 1 (ベースライン)、2 週間、3 か月、および 6 か月の時点で評価されました。 評価は、グループの割り当てについて知らされていない研究助手によって実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Panama、パナマ
        • Ministry of Education, District of Panama

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者はパナマ人である必要があります
  • 3歳から12歳までの子供が少なくとも1人いる必要があります
  • 子どもの行動に対処するのにある程度の困難があることを報告しなければなりません。

除外基準:

  • 子どもの行動に対処するのが難しいという報告はない
  • 文盲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:順番待ちリスト
実験的:子育てディスカッショングループ
児童の不遵守に関する 2 時間のディスカッション グループ。 グループは最大 10 人の保護者で構成され、認定実践者である主任研究者が進行を担当しました。 グループは対話型でディスカッションベースであり、ビデオクリップが埋め込まれたパワーポイントのプレゼンテーションが進行役を支援するために使用されました。 ディスカッショングループで取り上げられた重要な点には、不服従の理由、子育ての罠、善行の奨励、不服従の管理などが含まれていました。 保護者には、ディスカッション グループで取り上げられた内容を含むワークブックも渡され、ディスカッション グループ後の様子を確認するためのフォローアップの電話も 2 回受けられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
エイバーグ児童行動目録 (ECBI) の変化
時間枠:ベースライン、介入後 2 週間、3 か月および 6 か月
ベースライン、介入後 2 週間、3 か月および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病不安ストレススケール 21 (DASS 21) の変化
時間枠:ベースライン、介入後 2 週間、3 か月および 6 か月
ベースライン、介入後 2 週間、3 か月および 6 か月
子育て尺度(PS)の変化
時間枠:ベースライン、介入後 2 週間、3 か月および 6 か月
ベースライン、介入後 2 週間、3 か月および 6 か月
子育てタスク チェックリスト (PTC) の変更
時間枠:ベースライン、介入後 2 週間、3 か月および 6 か月
ベースライン、介入後 2 週間、3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anilena Mejia, MSc、The University of Manchester
  • 主任研究者:Rachel Calam, Professor、The University of Manchester
  • 主任研究者:Matthew Sanders, Professor、The University of Queensland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月17日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PTY12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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