- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01771068
Rättegång av en föräldradiskussionsgrupp i Panama, Centralamerika
Den här studien syftar till att undersöka effektiviteten av en föräldraintervention, Triple P Positive Parenting Program Level 3 diskussionsgrupper "som hanterar olydnad". Triple P är ett system av interventioner för att stödja familjer och utvecklades vid University of Queensland i Australien på 1980-talet. Eftersom få studier har testat effektiviteten av föräldraprogram i utvecklingsländer, ägde den aktuella studien rum i ett utvecklingsland, Panama.
I en nyligen genomförd studie i Australien visade sig samma intervention vara effektiv för att minska barns beteendeproblem och användningen av dysfunktionellt föräldraskap (Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med två grupper (väntelista kontra Triple P diskussionsgrupper) och mätningar vid pre-intervention, post intervention, tre och sex månaders uppföljning.
Interventionen som testades var en 2-timmars diskussionsgrupp på en session om barns bristande efterlevnad. Grupperna var sammansatta av högst 10 föräldrar och leddes av huvudforskaren, som är ackrediterad praktiker. Grupperna var interaktiva och diskussionsbaserade, och en power point-presentation med inbäddade videoklipp användes för att hjälpa handledaren. De viktigaste punkterna som behandlades i diskussionsgruppen var orsaker till olydnad, föräldrafällor, uppmuntran till gott beteende och hantering av olydnad. Föräldrarna fick också en arbetsbok som innehöll innehållet i diskussionsgruppen och 2 uppföljande telefonsamtal för att kontrollera hur de mådde efteråt.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt en behandlingsgrupp (Triple P diskussionsgrupper) eller till en väntelista. En statistiker oberoende från forskargruppen genererade en slumpmässig lista med siffror. Randomisering stratifierades baserat på nivån på barnets beteendesvårigheter (hög eller låg) mätt vid baslinjen. För att säkerställa att allokeringen döljs öppnades sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert (SNOSE) efter att deltagarna gick med på att delta i studien och genomförde en baslinjebedömning. Efter randomisering bedömdes de som tillhörde väntelistan vid tidpunkt 1 (baslinje) och sedan 4 veckor, 3 månader och 6 månader efter den första bedömningen. De som tilldelats behandlingsgruppen bedömdes vid tidpunkt 1 (baslinje), 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter interventionen. Bedömningar gjordes av en forskarassistent som var blind för grupptilldelning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Panama, Panama
- Ministry of Education, District of Panama
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara panamanska
- måste ha minst ett barn mellan 3 och 12 år
- måste rapportera någon svårighetsgrad att hantera sitt barns beteende.
Exklusions kriterier:
- ingen rapport om svårigheter att hantera barns beteende
- analfabetism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista
|
|
|
Experimentell: Diskussionsgrupp för föräldraskap
Två timmar lång diskussionsgrupp om barns bristande efterlevnad.
Grupperna var sammansatta av högst 10 föräldrar och leddes av huvudforskaren, som är ackrediterad praktiker.
Grupperna var interaktiva och diskussionsbaserade, och en power point-presentation med inbäddade videoklipp användes för att hjälpa handledaren.
De viktigaste punkterna som diskuterades i diskussionsgruppen var orsaker till olydnad, föräldrafällor, uppmuntran till gott beteende och hantering av olydnad.
Föräldrarna fick också en arbetsbok som innehöll innehållet i diskussionsgruppen och 2 uppföljande telefonsamtal för att kontrollera hur de hade det efter diskussionsgrupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsram: baslinje, 2 veckor efter intervention, 3 månader och 6 månader
|
baslinje, 2 veckor efter intervention, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i depression Ångest Stressskala 21 (DASS 21)
Tidsram: baslinje, 2 veckor efter intervention, 3 månader och 6 månader
|
baslinje, 2 veckor efter intervention, 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i föräldraskala (PS)
Tidsram: baslinje, 2 veckor efter intervention, 3 månader och 6 månader
|
baslinje, 2 veckor efter intervention, 3 månader och 6 månader
|
|
Ändring i föräldrauppgiftschecklista (PTC)
Tidsram: baslinje, 2 veckor efter intervention, 3 månader och 6 månader
|
baslinje, 2 veckor efter intervention, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
- Huvudutredare: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
- Huvudutredare: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PTY12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .