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Prueba de un Grupo de Discusión sobre Crianza en Panamá, Centroamérica

17 de enero de 2013 actualizado por: Anilena Mejia, University of Manchester

El presente estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de una intervención para padres, los grupos de discusión de Nivel 3 del Programa de Paternidad Positiva Triple P "que tratan con la desobediencia". Triple P es un sistema de intervenciones para apoyar a las familias y fue desarrollado en la Universidad de Queensland en Australia en la década de 1980. Como pocos estudios han probado la eficacia de los programas de crianza en los países en desarrollo, el presente estudio se llevó a cabo en un país en desarrollo, Panamá.

En un estudio reciente realizado en Australia, esta misma intervención se mostró eficaz para reducir los problemas de conducta infantil y el uso de crianza disfuncional (Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con dos grupos (lista de espera versus grupos de discusión de Triple P) y mediciones antes de la intervención, después de la intervención, a los tres y seis meses de seguimiento.

La intervención probada fue un grupo de discusión de una sesión de 2 horas sobre el incumplimiento infantil. Los grupos estuvieron compuestos por un máximo de 10 padres y fueron facilitados por el investigador principal, quien es un practicante acreditado. Los grupos eran interactivos y se basaban en debates, y se utilizó una presentación en power point con videoclips integrados para ayudar al facilitador. Los puntos clave que se cubrieron en el grupo de discusión incluyeron las razones de la desobediencia, las trampas de los padres, el fomento del buen comportamiento y el manejo de la desobediencia. Los padres también recibieron un libro de trabajo que incluía el contenido cubierto en el grupo de discusión y 2 llamadas telefónicas de seguimiento para verificar cómo les estaba yendo después.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento (grupos de discusión Triple P) oa un grupo en lista de espera. Un estadístico independiente del equipo de investigación generó una lista aleatoria de números. La aleatorización se estratificó en función del nivel de dificultades conductuales del niño (alto o bajo) medido al inicio del estudio. Para garantizar el ocultamiento de la asignación, se abrieron sobres cerrados, opacos y numerados secuencialmente (SNOSE) después de que los participantes aceptaran participar en el estudio y completaran una evaluación inicial. Después de la aleatorización, los asignados al grupo de la lista de espera fueron evaluados en el momento 1 (línea de base) y luego 4 semanas, 3 meses y 6 meses después de la primera evaluación. Los asignados al grupo de tratamiento fueron evaluados en el momento 1 (línea de base), 2 semanas, 3 meses y 6 meses después de la intervención. Las evaluaciones fueron realizadas por un asistente de investigación que desconocía la asignación de grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Panama, Panamá
        • Ministry of Education, District of Panama

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser panameños
  • debe tener al menos un hijo entre 3 y 12 años
  • deben reportar algún nivel de dificultad en el manejo de su comportamiento infantil.

Criterio de exclusión:

  • ningún informe de dificultad para lidiar con el comportamiento del niño
  • analfabetismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Lista de espera
Experimental: Grupo de discusión sobre crianza
Grupo de discusión de dos horas sobre el incumplimiento infantil. Los grupos estuvieron compuestos por un máximo de 10 padres y fueron facilitados por el investigador principal, quien es un practicante acreditado. Los grupos fueron interactivos y se basaron en debates, y se utilizó una presentación en power point con videoclips integrados para ayudar al facilitador. Los puntos clave tratados en el grupo de discusión incluyeron razones para la desobediencia, trampas de crianza, fomento del buen comportamiento y manejo de la desobediencia. Los padres también recibieron un libro de trabajo que incluía el contenido cubierto en el grupo de discusión y 2 llamadas telefónicas de seguimiento para verificar cómo les estaba yendo después de los grupos de discusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés 21 (DASS 21)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
Cambio en la escala de crianza (PS)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
Cambio en la lista de verificación de tareas de crianza (PTC)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
  • Investigador principal: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
  • Investigador principal: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PTY12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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