- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01771068
Prueba de un Grupo de Discusión sobre Crianza en Panamá, Centroamérica
El presente estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de una intervención para padres, los grupos de discusión de Nivel 3 del Programa de Paternidad Positiva Triple P "que tratan con la desobediencia". Triple P es un sistema de intervenciones para apoyar a las familias y fue desarrollado en la Universidad de Queensland en Australia en la década de 1980. Como pocos estudios han probado la eficacia de los programas de crianza en los países en desarrollo, el presente estudio se llevó a cabo en un país en desarrollo, Panamá.
En un estudio reciente realizado en Australia, esta misma intervención se mostró eficaz para reducir los problemas de conducta infantil y el uso de crianza disfuncional (Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con dos grupos (lista de espera versus grupos de discusión de Triple P) y mediciones antes de la intervención, después de la intervención, a los tres y seis meses de seguimiento.
La intervención probada fue un grupo de discusión de una sesión de 2 horas sobre el incumplimiento infantil. Los grupos estuvieron compuestos por un máximo de 10 padres y fueron facilitados por el investigador principal, quien es un practicante acreditado. Los grupos eran interactivos y se basaban en debates, y se utilizó una presentación en power point con videoclips integrados para ayudar al facilitador. Los puntos clave que se cubrieron en el grupo de discusión incluyeron las razones de la desobediencia, las trampas de los padres, el fomento del buen comportamiento y el manejo de la desobediencia. Los padres también recibieron un libro de trabajo que incluía el contenido cubierto en el grupo de discusión y 2 llamadas telefónicas de seguimiento para verificar cómo les estaba yendo después.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento (grupos de discusión Triple P) oa un grupo en lista de espera. Un estadístico independiente del equipo de investigación generó una lista aleatoria de números. La aleatorización se estratificó en función del nivel de dificultades conductuales del niño (alto o bajo) medido al inicio del estudio. Para garantizar el ocultamiento de la asignación, se abrieron sobres cerrados, opacos y numerados secuencialmente (SNOSE) después de que los participantes aceptaran participar en el estudio y completaran una evaluación inicial. Después de la aleatorización, los asignados al grupo de la lista de espera fueron evaluados en el momento 1 (línea de base) y luego 4 semanas, 3 meses y 6 meses después de la primera evaluación. Los asignados al grupo de tratamiento fueron evaluados en el momento 1 (línea de base), 2 semanas, 3 meses y 6 meses después de la intervención. Las evaluaciones fueron realizadas por un asistente de investigación que desconocía la asignación de grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Panama, Panamá
- Ministry of Education, District of Panama
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser panameños
- debe tener al menos un hijo entre 3 y 12 años
- deben reportar algún nivel de dificultad en el manejo de su comportamiento infantil.
Criterio de exclusión:
- ningún informe de dificultad para lidiar con el comportamiento del niño
- analfabetismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: Grupo de discusión sobre crianza
Grupo de discusión de dos horas sobre el incumplimiento infantil.
Los grupos estuvieron compuestos por un máximo de 10 padres y fueron facilitados por el investigador principal, quien es un practicante acreditado.
Los grupos fueron interactivos y se basaron en debates, y se utilizó una presentación en power point con videoclips integrados para ayudar al facilitador.
Los puntos clave tratados en el grupo de discusión incluyeron razones para la desobediencia, trampas de crianza, fomento del buen comportamiento y manejo de la desobediencia.
Los padres también recibieron un libro de trabajo que incluía el contenido cubierto en el grupo de discusión y 2 llamadas telefónicas de seguimiento para verificar cómo les estaba yendo después de los grupos de discusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
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línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés 21 (DASS 21)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
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línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
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Cambio en la escala de crianza (PS)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
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línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
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Cambio en la lista de verificación de tareas de crianza (PTC)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
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línea de base, 2 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
- Investigador principal: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
- Investigador principal: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PTY12
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