- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01771068
Prozess gegen eine Eltern-Diskussionsgruppe in Panama, Mittelamerika
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit einer Erziehungsintervention, der Diskussionsgruppen „Umgang mit Ungehorsam“ der Stufe 3 des Triple P Positive Parenting Program, zu untersuchen. Triple P ist ein Interventionssystem zur Unterstützung von Familien und wurde in den 1980er Jahren an der University of Queensland in Australien entwickelt. Da nur wenige Studien die Wirksamkeit von Elternprogrammen in Entwicklungsländern getestet haben, wurde die vorliegende Studie in einem Entwicklungsland, Panama, durchgeführt.
In einer kürzlich in Australien durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass dieselbe Intervention bei der Reduzierung von Verhaltensproblemen bei Kindern und dem Einsatz dysfunktionaler Erziehung wirksam ist (Morawska, Haslam, Milne & Sanders, 2011).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei Gruppen (Warteliste versus Triple-P-Diskussionsgruppen) und Messungen vor der Intervention, nach der Intervention sowie nach drei und sechs Monaten.
Bei der getesteten Intervention handelte es sich um eine zweistündige Diskussionsgruppe mit einer Sitzung über die Nichteinhaltung von Kindern. Die Gruppen bestanden aus maximal 10 Eltern und wurden vom Hauptforscher, einem akkreditierten Praktiker, geleitet. Die Gruppen waren interaktiv und diskussionsbasiert, und eine Powerpoint-Präsentation mit eingebetteten Videoclips diente als Unterstützung für den Moderator. Zu den wichtigsten Punkten, die in der Diskussionsgruppe behandelt wurden, gehörten Gründe für Ungehorsam, Erziehungsfallen, die Förderung guten Verhaltens und der Umgang mit Ungehorsam. Die Eltern erhielten außerdem ein Arbeitsbuch mit den in der Diskussionsgruppe behandelten Inhalten und zwei anschließende Telefonanrufe, um zu überprüfen, wie es ihnen danach ging.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe (Triple-P-Diskussionsgruppen) oder einer Wartelistengruppe zugeordnet. Ein vom Forschungsteam unabhängiger Statistiker erstellte eine zufällige Zahlenliste. Die Randomisierung wurde basierend auf dem Grad der zu Studienbeginn gemessenen Verhaltensschwierigkeiten des Kindes (hoch oder niedrig) geschichtet. Um die Verschleierung der Zuordnung zu gewährleisten, wurden fortlaufend nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge (SNOSE) geöffnet, nachdem die Teilnehmer der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Basisbewertung abgeschlossen hatten. Nach der Randomisierung wurden die der Wartelistengruppe zugewiesenen Personen zum Zeitpunkt 1 (Grundlinie) und dann 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der ersten Beurteilung beurteilt. Die der Behandlungsgruppe zugeordneten Personen wurden zum Zeitpunkt 1 (Ausgangswert), 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention beurteilt. Die Bewertungen wurden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt, der keine Ahnung von der Gruppenzuordnung hatte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Panama, Panama
- Ministry of Education, District of Panama
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen Panamaer sein
- muss mindestens ein Kind zwischen 3 und 12 Jahren haben
- müssen über ein gewisses Maß an Schwierigkeiten im Umgang mit dem Verhalten ihres Kindes berichten.
Ausschlusskriterien:
- Kein Bericht über Schwierigkeiten im Umgang mit kindlichem Verhalten
- Analphabetentum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Warteliste
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Experimental: Diskussionsgruppe für Eltern
Zweistündige Diskussionsgruppe zum Thema Nichteinhaltung von Kindern.
Die Gruppen bestanden aus maximal 10 Eltern und wurden vom Hauptforscher, einem akkreditierten Praktiker, geleitet.
Die Gruppen waren interaktiv und diskussionsbasiert, und eine Power-Point-Präsentation mit eingebetteten Videoclips diente als Unterstützung für den Moderator.
Zu den wichtigsten Punkten, die in der Diskussionsgruppe behandelt wurden, gehörten Gründe für Ungehorsam, Erziehungsfallen, die Förderung guten Verhaltens und der Umgang mit Ungehorsam.
Die Eltern erhielten außerdem ein Arbeitsbuch mit den in der Diskussionsgruppe behandelten Inhalten und zwei anschließende Telefonanrufe, um zu überprüfen, wie es ihnen nach den Diskussionsgruppen ging.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung im Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach dem Eingriff, 3 Monate und 6 Monate
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Ausgangswert, 2 Wochen nach dem Eingriff, 3 Monate und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (DASS 21)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach dem Eingriff, 3 Monate und 6 Monate
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Ausgangswert, 2 Wochen nach dem Eingriff, 3 Monate und 6 Monate
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Änderung der Erziehungsskala (PS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach dem Eingriff, 3 Monate und 6 Monate
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Ausgangswert, 2 Wochen nach dem Eingriff, 3 Monate und 6 Monate
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Änderung in der Checkliste für Elternaufgaben (PTC)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach dem Eingriff, 3 Monate und 6 Monate
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Ausgangswert, 2 Wochen nach dem Eingriff, 3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anilena Mejia, MSc, The University of Manchester
- Hauptermittler: Rachel Calam, Professor, The University of Manchester
- Hauptermittler: Matthew Sanders, Professor, The University of Queensland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PTY12
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